消癌平注射液联合顺铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液39例

杨志峥，宫深谋

(开封市肿瘤医院，河南开封475003)

恶性胸腔积液是指原发于胸膜的恶性肿瘤，或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液，是晚期恶性肿瘤的常见并发症之一，常见于肺癌和乳腺癌［1－2］。恶性胸腔积液最初对患者生存质量影响不明显，若治疗不及时或治疗不当，可导致病情加速恶化，造成患者呼吸循环功能障碍、低蛋白血症、贫血，甚至危及生命;因此，必须采取及时的相应治疗措施，迅速、有效地消除体腔积液，控制病情发展，提高患者生存时间和生活质量［3］。2014年1月—2014年3月，笔者采用消癌平注射液联合顺铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液39例，总结报道如下。

1 一般资料

选择经本科确诊的恶性胸腔积液患者78例，按照入院先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组39 例，男25 例，女14 例;年龄平均(58.43 ±7.37)岁;非小细胞肺癌18例，乳腺癌10例，食管癌7例，肝癌2例，胃癌2例;有大量胸腔积液者27例，中量胸腔积液者12例。对照组39例，男23例，女16例;年龄平均(59.37±8.57)岁;非小细胞肺癌20例，乳腺癌9例，食管癌5例，肝癌3例，胃癌2例;有大量胸腔积液者29例，中量胸腔积液者10例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

①经组织学或细胞病理学确诊为恶性胸腔积液的患者，估计患者生存期≥6个月;②治疗前一般生活状况Karnofsky评分≥30分;③无感染征象者;④近3周内未行抗肿瘤综合治疗和局部治疗者;⑤无严重心、肺、肾功能衰竭者;⑥本人自愿参加本次研究，签署知情同意书，依从性好者。

2.2 排除病例标准

①不符合纳入病例标准者;②有出血倾向，发热、大汗者;③妊娠或哺乳期妇女，精神病患者;④过敏体质者;⑤依从性差者。

3 治疗方法

两组经B超定位后，采用中心静脉导管进行胸腔闭式引流术，外口接一次性负压引流袋，每日持续缓慢引流，B超监测胸腔积液基本引流尽。两组均给予胸腔内注射20 g/L利多卡因(由徐州莱恩药业有限公司生产，批号1208091)10 mL;注射地塞米松注射液(由上海信谊药厂生产，批号1107064)10 mg;并在用药前30 min给予格拉司琼注射液(由四川太极制药有限公司生产，批号201201161)3～6 mg加入100 mL生理盐水中，静脉滴注。嘱两组用药后2 h内每20 min变换体位，以利于药物在胸腔内均匀分布。治疗组在此基础上给予消癌平注射液(由南京圣和药业有限公司提供，批号 201201281)40 mg和顺铂(由齐鲁制药有限公司生产生产，批号1204015)40 mL，胸腔内灌注;对照组给予胸腔灌注顺铂40 mg，关闭引流管后用肝素帽封闭管口。若治疗过程中胸腔积液消失，即停止治疗。患者治疗前后若出现恶心、呕吐、发热等症状，给予常规对症处理。

两组1周治疗1次，4次为1个疗程，共治疗2个疗程。

4 观测指标

一般生活状况判定按照世界卫生组织(WHO)Karnofsky评分标准［4］。观察患者有无发热、胸痛、白细胞下降、消化道反应等不良反应。

5 疗效判定标准

按照参考文献［5］标准。完全缓解(CR):胸腔积液消失，持续4周以上。部分缓解(PR):胸腔积液经治疗后减少＞50%，并持续4周以上，不需再抽液。稳定(NC):胸腔积液减少＜50%，无增加趋势，症状部分缓解;或4周内必须再抽液者。无效(PD):胸腔积液无变化或增加。有效(RR)=CR+PR。

6 统计学方法

采用SPSS 13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.03，P ＜0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前后Karnofsky评分对比

见表2。

表2 两组治疗前后Karnofsky评分对比 例

7.3 两组不良反应对比

治疗组出现发热1例，胸痛3例，白细胞下降5例，消化道反应6例;对照组出现发热4例，胸痛9例，白细胞下降12例，消化道反应13例。以上症状体征在对症处理后全部好转。两组无患者因不能耐受的毒副反应出组，无药物相关死亡。

8 讨论

恶性胸腔积液是由于原发于胸膜的恶性肿瘤，或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜，使淋巴回流受阻、肺支气管阻塞、人体营养消耗，导致胸膜毛细血管内压、胶体渗透压、毛细血管通透性与胸腔内压力发生改变，并伴发炎症反应，从而产生胸腔积液。该病属中医学“悬饮”范畴，认为其发生多因感受秽毒之气，或脏腑功能失调，或情志所伤致气机不利，致使气血痰浊壅滞、痰瘀疫毒等瘀结于胸肺，使气机郁闭，肺失宣肃通调之职，气化功能失常，致水停而为饮。

目前，临床对于恶性胸腔积液的治疗方法众多，都有一定的疗效和副作用，腔内给药仍是胸腔积液治疗的主要措施之一。随着抗癌中药制剂临床运用逐渐广泛，中药制剂腔内治疗因其效果显著，毒副反应少，且能明显提高患者的生活质量，受到越来越多的关注［6］。

消癌平注射液是由乌骨藤等提取的灭菌水溶液，为中药抗癌药物。乌骨藤药性味苦、微寒，具有抗癌消炎、平喘利尿、清热解毒、软坚散结等作用。现代药理研究［7］表明:乌骨藤内含多种多糖、生物碱及皂苷等抑制肿瘤的有效成分，可通过诱导促进癌细胞内微管蛋白聚合、装备及稳定的机制，破坏癌细胞内微管的有序排列，抑制肿瘤细胞的增殖，阻断有丝分裂，诱导癌细胞凋亡，有效遏止肿瘤扩散与转移，减少放、化疗引起的各类毒副反应。同时，实验研究表明:消癌平注射液胸腹腔灌注能够抑制胸腹水的生成或加速胸腹水的排泄［8］。

本研究结果显示:消癌平注射液联合顺铂进行胸腔灌注有效率优于对照组，同时减轻了不良反应发生率，有效控制了胸腔积液的增长，值得在临床推广运用。

［1］Villena Garrido V，Cases Viedma E，Fernández Villar A，et al.Recommendations of diagnosis and treatment of pleuraleffusion.Update［J］.Arch Bronconeumol，2014，50(6):235－249.

［2］施焕中.恶性胸腔积液诊断与治疗专家共识［J］.中华内科杂志，2014，53(3):252 －255.

［3］Postmus PE，Brambilla E，Chansky K，et al.The IASLCLung Cancer Staging Project:proposals for revision of the M descriptors in the forthcoming(seventh)edition of the TNM classification of lung cancer［J］.J Thorac Oncol，2007，2(8):686－693.

［4］中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范［M］.北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1999:21.

［5］臧琦，蒋仲敏，王伟.肺癌术中胸腔积液CEA、CYFRA21-1及NSE联检对术后胸膜转移的预测价值［J］.医学理论与实践，2008，21(11):1261 －1262.

［6］田鑫，王伟刚，贾立群.中药静脉制剂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液的 Meta分析［J］.中国医药导报，2010，7(12):6－8.

［7］张阿琴，李迩娜等.LC-MS分析消癌平注射液中有机酸类成分［J］.中国实验方剂学杂志，2012，18(4):88 －90.

［8］时艳艳，岳麓，齐卫卫，等.消癌平治疗小鼠恶性胸腹水的实验研究［J］.中华肿瘤防治杂志，2011，18(9):655－658.