白芍总苷胶囊联合枸地氯雷他定预防慢性特发性荨麻疹复发的临床观察

解士海

（广东省惠州市皮肤病防治研究所，惠州516001）

荨麻疹是一种常见的变态反应性皮肤病，如病程超过6周，且几乎每天均出现风团，则成为“慢性荨麻疹”[1]。能够除外明显的物理性荨麻疹、食物、药物等确切诱因或伴发于全身性疾病等各种因素引起者被称为“慢性特发性荨麻疹（CIU）”。CIU发病率高，且病因复杂，治疗极其困难，给患者的工作和生活带来许多不便和负面影响。目前临床上使用抗组胺药物治疗CIU，往往只能改善症状，不能改变患者高敏状态，不能防止其复发。白芍总苷是提取于白芍的一组糖苷类物质，其中芍药苷是主要有效成分。白芍总苷的药理研究发现其具有多途径抑制自身免疫作用，并同时具有抗炎、止痛、保肝的作用[2]。一些研究已经证明白芍总苷联合抗组胺药对于CIU有很好的疗效[3]，但是这些研究的周期较短，不能确定其对于CIU复发的控制。本研究就是针对这一目标设计方案研究白芍总苷对于预防CIU复发的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 病例 入选标准：年龄18～50岁，性别不限，慢性特发性荨麻疹诊断明确的患者。病程≥6周，临床症状以瘙痒和反复发作的风团（持续时间<24 h）为主，消退后不留任何痕迹。排除其他严重脏器疾病，女性患者不在妊娠与哺乳期，治疗前1个月未使用糖皮质激素、免疫抑制剂及其他抗组织胺药物，对白芍总苷及枸地氯雷他定无过敏的。

剔除标准：任何原因不能完成治疗及随访者予以剔除，因不良反应终止治疗的不作疗效统计，但作不良反应统计。

1.2 一般资料 选择在本院门诊确诊为慢性特发性荨麻疹的患者150例，随机分成3组，每组50例，治疗 1组，男26例，女24例，年龄 18～50岁，平均（31.0±8.9）岁，病程 6 个月～3 年，平均（1.3±0.5）年；治疗 2组，男25例，女25例，年龄18～48岁，平均（29.0±7.8）岁，病程 5 个月～3年，平均（1.4±0.4）年；对照组，男24例，女26例，年龄18～53岁，平均（35.0±8.7）岁，病程 4个月～3年，平均（1.5±0.5）年。3组患者性别、年龄及病程差异无统计学意义。

1.3 方法 对照组给予枸地氯雷他定片8.8 mg/次，1次/d，连续服用4周后停用；治疗1组：口服白芍总苷胶囊600 mg/次，2次/d；同时服用枸地氯雷他定片8.8 mg/次，1次/d，连续服用4周后，停用枸地氯雷他定，继续服用白芍总苷胶囊，直至总疗程12周。治疗2组：口服白芍总苷胶囊600 mg/次，2次/d；同时服用枸地氯雷他定片8.8 mg/次，1次/d；连续服用4周后，停用枸地氯雷他定以及白芍总苷胶囊。

治疗开始后第12周、16周、26周及52周分别观察记录患者疗效及不良反应。

1.3 疗效判定[4]按4级评分方法记录服药前后的症状和体征，计算疗效指数，同时观察不良反应，记录不良反应的表现及转归。荨麻疹症状和体征的4级评分标准：①风团数目：0分为无风团，1分为风团数目 1～10个，2分为风团数目 11～20个，3分为风团数目>20个，遍布全身；②风团大小：0分为无风团，1分为风团直径<1 cm，2分为风团直径（1～2.5）cm，3分为风团直径>2.5 cm；③瘙痒程度：0分为无瘙痒，1分为轻度瘙痒、不影响睡眠，2分为中度瘙痒、每晚因瘙痒觉醒次数≤2次，影响睡眠，但不影响正常生活和工作，3分为重度瘙痒，每晚因瘙痒觉醒次数≥3次或无法入睡，影响正常生活和工作；④风团发生次数：0分为无风团，1分为风团每天出现 1次，2分为风团每天出现2～3次，3分为风团每天出现>3次；⑤风团持续时间：0分为无风团，1分为风团持续时间≤4 h，2分为4 h<风团持续时间≤12 h，3分为风团持续时间>12 h。

疗效指数（SSRI）=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。痊愈为疗效指数下降≥90%，显效为60%≤疗效指数<90%，好转为20%≤疗效指数<60%，无效为疗效指数下降<20%。总有效率为（痊愈例数+显效例数）/总患者数×100%。

期间症状体征完全控制者视为未复发，症状或体征出现者视为复发。

1.4 安全性评估 以病人主观感受、体检以及实验室检查（血、尿常规，肝肾功能以及心电图检查）为评价不良反应的依据。

1.5 统计学方法 采用χ2检验，用SPSS 16.0统计软件分析。

2 结果

2.1 治疗结果 在第52周，3组总有效率差别有统计学意义（治疗1组与对照组相比，χ2=24.15，P<0.01；治疗 2 组与对照组相比，χ2=9.03，P<0.01；治疗1组与治疗 2组相比，χ2=4.57，P<0.05）。因此治疗组（联合应用白芍总苷）可以显著减低慢性特发性荨麻疹的复发率，同时，采用白芍总苷维持治疗可以进一步降低复发率，见表1。

表1 慢性荨麻疹患者治疗后复发情况比较例

2.3 不良反应 治疗期间未见患者明显不良反应，各项化验均正常，偶有腹部不适，继续用药，症状消失。

3 讨论

慢性特发性荨麻疹由于病因复杂，临床上常常出现疗效快、易复发的特点。因此，寻找可以减低其复发的探索就尤为重要。枸地氯雷他定是基于地氯雷他定基础上研究的新型抗组织胺药物，抗组胺作用更强[5]。白芍总苷是一类具有多重药理作用的中药制剂，有研究显示其可以上调Th1细胞并下调Th2细胞，具有治疗慢性荨麻疹的药理基础。作为一种中药，白芍总苷药性温和，安全性高，适合慢性荨麻疹的长期治疗要求。

本研究结果显示连用白芍总苷胶囊以及枸地氯雷他定可以显著降低慢性特发性荨麻疹的复发率，采用白芍总苷胶囊12周维持疗法可以进一步降低慢性特发性荨麻疹的复发率，且药物安全性高，值得进一步推广。

[1]钱苗，张少渊.雷公藤多甙联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹临床疗效及生活质量的观察 [J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2011，10（6）：359-361.

[2]李平，李世根，刘永刚，等.白芍总苷对慢性荨麻疹患者血清辅助T细胞和复发率的影响研究[J].今日药学，2013，23（3）：135-137.

[3]邹敏，范林明，李晓蓉，等.白芍总苷治疗慢性荨麻疹的临床观察[J].现代生物医学进展，2013，13（20）：3893-3894.

[4]于小兵，严丽英，潘晓涛，等.依匹斯汀治疗慢性特发性荨麻疹206例[J].中华皮肤科杂志，2006，39（10）：615-616.

[5]罗建华，肖汉龙，王军.复方甘草酸苷联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹[J].实用医药杂志，2011，28（8）：697-698.