二十五味珊瑚丸治疗癫痫68例临床疗效观察

王智森，赵献超，王凯梅，陈炳磊，高 飞

(1.河北省组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035;2.河北省石家庄同济中西医结合医院，石家庄 050041;3.西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，日喀则 857000)

癫痫是严重危害生命健康和影响生活质量的神经系统常见疾病之一。我国约有600万左右的活动性癫痫患者，同时每年有40万左右的新发癫痫患者［1］。在这些患者中，大约有400万左右未得到及时合理有效的治疗，致使部分患者留下终身残疾。目前临床上应用的AEDs大部分都是西药，毒副作用较大。我所自2011年7月至2012年6月尝试应用藏药二十五味珊瑚丸治疗癫痫取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均为我所门诊所收符合癫痫诊断标准［1］的住院患者，按其先后就诊顺序分为2组。治疗组(单纯口服二十五味珊瑚丸组)68例，其中男32例，女36例;年龄最小者18岁，最大者49岁，平均年龄30.3岁;病程半年至16年，平均5.5年;单纯部分性发作16例，复杂部分性发作34例，失神发作(小发作)8例，全身强直－阵挛发作(大发作)10例。对照组即采用常规治疗组68例，其中男30例，女38例;年龄最小者17岁，最大者48岁，平均年龄29.6岁;病程1年至17年，平均5.4年;单纯部分性发作14例，复杂部分性发作38例，失神发作(小发作)10例，全身强直－阵挛发作(大发作)6例。经统计学处理，2组之间在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.1 诊断标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》［2］中有关“痫病”疗效评定标准进行评定:全面性发作时突然昏倒、项背强直、四肢抽搐或仅两目瞪视、呼之不应或头部下垂、肢软无力，部分性发作时可见多种形式如口、眼、手等局部抽搐而无突然昏倒，或幻视，或呕吐、多汗，或言语障碍，或无意识的动作等;起病急骤，醒后如常，反复发作;多有家族史，每因惊恐、劳累、情志过极等诱发;发作前常有眩晕、胸闷等先兆;脑电图检查有阳性表现，有条件做CT、磁共振检查。

1.1.2 入选标准 经临床和脑电图确诊的各型癫痫患者;经CT、MRI、MRA等检查无其他颅脑病变;无严重肝、肾功能损害及其他系统疾病;停服其他抗癫痫药物半月以上;患者家属或患者本人同意并签订了书面同意书。

1.1.3 排除标准 不符合癫痫诊断者;有其他颅脑病变者;妊娠及哺乳期妇女;不合作者。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 单纯口服二十五味珊瑚丸(西藏日喀则地区天知药业有限责任公司生产，批号111001)每次1 g，每天1次，温开水送服，连用2个月。

1.2.2 对照组 根据2007年全国癫痫治疗专家编写的《中华医学会临床诊疗指南·癫痫病分册》规范服用抗癫痫药物(antiepileptic drugs，AEDs)，其中单药治疗者20例，双药治疗者38例，3药合用者10例，连用2个月。

1.3 疗效标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》［2］中有关“痫病”疗效评定标准进行拟定。完全控制:症状基本消失，出院后随诊3个月无再次发作;基本控制:症状大部分消失，或发作频率减少75%以上;显效:症状部分好转，或发作频率减少51～75%;有效:症状部分好转，或发作频率减少25～50%;无效:患者治疗前后症状及发作次数均无明显改变。

1.4 统计学方法

采用SPSS 12.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组之间疗效比较

表1 2组间发作类型疗效比较

表1显示，治疗组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.01)。治疗结束后对所有136例患者进行为期3个月的追踪访问，期间所有患者情况变化不大，其中完全控制住的患者均未出现反复。

2.2 不良反应

对照组出现4例不良反应，1例头晕、恶心及轻微皮疹，1例疲劳、嗜睡，1例恶心、厌食，1例头晕、恶心、厌食，给予对症治疗后均很快消失。治疗组未出现不良反应，2组均未发现肝肾功能损害。

3 讨论

藏医认为“隆”、“赤巴”、“培根”等“三因”是维护身体功能正常的基本因素，当“三因”失去平衡或偏盛偏衰时就会变成致病的“三邪”［3］，而癫痫就是“三邪”所致。

二十五味珊瑚丸是传统藏医药中的经典方剂，已被《中华人民共和国药典》收录［4］，方中有珊瑚、珍珠、青金石、珍珠母、诃子、木香、红花、丁香、沉香、朱砂、龙骨、炉甘石、脑石、磁石、禹粮土、芝麻、葫芦、紫苑花、獐牙菜、藏菖蒲、榜那、打箭菊、甘草、西红花、人工麝香共25味药，具有开窍通络［5］、镇静安神［6］、改善神经营养［7］、修复神经病变［8～11］的功能，是藏医治疗“白脉病”(相当于西医的脑神经病变)和癫痫的传统验方。

本研究对136例患者进行了疗效观察，单纯服用二十五味珊瑚丸的治疗组总有效率明显高于对照组，说明二十五味珊瑚丸是一种广谱的AEDs，可以有效治疗各种类型的癫痫。同时在治疗及追踪期间均未发现治疗组出现明显不良反应，也未发现肝肾功能损害，说明二十五味珊瑚丸使用安全、无毒副作用，值得临床进一步推广。

［1］中华医学会.临床诊疗指南·癫痫病分册［M］.北京:人民卫生出版社，2007.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:35-36.

［3］王智森.基础藏医学［M］.北京:中国中医药出版社，2011:43-55.

［4］国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)［M］.北京:中国医药科技出版社，2010:409-410.

［5］周道友.大剂量二十五味珊瑚丸吞服治疗偏头痛的临床对照研究［J］.四川医学，2009，30(5):657-659.

［6］赵新春.二十五味珊瑚丸联合氟桂利嗪治疗偏头痛临床观察［J］.医学综述，2011，17(16):2544-2545.

［7］钟相根，李澎涛，王永炎.清开灵有效组分对缺血脑组织神经营养因子含量的影响［J］.北京中医药大学学报，2004，27(3):21-23.

［8］周峻伟，季绍良，李澎涛.珍珠母、胆酸、栀子苷、黄芩苷对局灶性脑缺血大鼠缺血脑组织单核细胞趋化蛋白的影响［J］.中国中医药信息杂志，2006，11(4):500-501.

［9］陈小玉，庄述娟，刘庆山.诃子神经保护作用的药效物质基础［J］.时珍国医国药，2012，10:2425-2427.

［10］李宗高，陈本友.红花注射液治疗面神经炎42例疗效分析［J］.吉林医学，2011，32(29):6151-6151.

［11］刘倩，王东辉，李春，等.α-沉香呋喃衍生物的合成及中枢神经系统活性［J］.中国药物化学杂志，2003，13(3):125-126.