天道酬勤敬业兴邦:记成都天邦生物制品有限公司

2014-11-22 07:46:42本刊编辑张金辉
猪业科学 2014年3期
关键词:天邦活疫苗毒株

本刊编辑/张金辉

2014 甲午马年伊始,随着生猪、肉鸡价格的又一次暴跌,传统的畜牧行业遭遇新一轮市场低迷的洗礼,似乎又陷入一片阴霾之中。纵观历次市场大幅起落,业内上下游新一轮洗牌总是在所难免。一些固步自封、目光短浅的企业没有经得起时间的考验,随即倒掉;反观那些追求创新与发展、恪守职业操守的企业则在哀鸿遍野之中化困难为机遇,迎来企业又一次大的发展。今天,就让我们走进一家动物保健品生产企业——成都天邦生物制品有限公司,去领悟他们怎样用创新及变革驱动发展、用产品及服务快速扩张,在严峻的现实、激烈的市场竞争中求得生存与发展。

系出名门实力显赫

成都天邦生物制品有限公司是集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务于一体的国家级高新技术企业,她成立于2004 年,成为宁波天邦股份有限公司的全资子公司则是在2008 年。公司坐落于成都市龙泉驿国家级经济技术开发区,拥有3 个GMP 车间、11 条生产线及配套的质检室、动物室等设施,年产能达150 亿头(羽)份。

母公司宁波天邦股份有限公司为国内农牧行业实力雄厚的上市公司,她以绿色环保型饲料的研发、生产、销售和技术服务为基础,集饲料原料开发、动物预防保健、标准化动物养殖技术和动物食品加工于一体,是农业产业化国家重点龙头企业、国家重点高新技术企业、全国第一批农产品加工示范企业,在农牧领域取得了巨大的行业影响力和产业优势。2007 年4 月,天邦股份在深交所挂牌上市(股票代码:002124),公司进入飞速发展时期。

系出名门,资金实力雄厚的成都天邦秉承高标准、高要求、高起点的理念,投巨资兴建了3 条按国际标准设计的国内规模最大、功能最先进、采用三级放大培养工艺的进口微载体悬浮培养灭活疫苗生产线。车间整体工艺设计及验证,由美国ASME 认证起草人之一Tscherrig 先生现场把关。所有生产车间系统化、集成化程度高,实现了从液体配制到产品分装全密闭、流水线的自动化控制;控制中心对整个车间进行全时段、全角度的视频监控,能实时监测洁净区温度、湿度、压差、风速等指标,实现自动预警、自动消毒与纠偏及CIP(在线清洗)、SIP(在线消毒)功能。美国莱姆哈特自动接种机、美国莱姆哈特自动收获机、温控孵化间、隧道式疫苗管制瓶300 ℃灭菌箱、进口爱德华冻干机、全自动自带局部百级净化灌装线、进口自动高速贴签机、全自动高通量超声波洗瓶机、美国Millipore 超浓缩设备、全自动二级实验用水制备机、全自动双扉真空脉动高压灭菌柜等生产设备保证成都天邦硬件与国际接轨。除此之外,公司还拥有尘埃粒子计数器、美国BIO-RAD 酶标仪、紫外分光光度计、日本三洋超低温冰箱、美国thermo 低温冷冻高速离心机、OLMPUS 倒置显微镜、德国进口PCR 仪等先进的检验设备。

先进的硬件设备设施保证了成都天邦能够高标准地完成产品的研发及生产,公司现有40 多个产品批准文号,包括猪圆环病毒灭活疫苗、猪瘟耐热保护剂活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗、猪蓝耳病活疫苗、猪胃腹二联灭活疫苗、鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗、鸡新城疫、禽流感二联灭活疫苗、鸭浆膜炎疫苗、鸭病毒性肝炎活疫苗及鸭瘟活疫苗等产品。

上市公司良好的社会公信力让成都天邦与国内主要的科研院所和大专院校均建立了紧密的合作关系,共同开发或受让具有国际前瞻性的先进科研成果,确保了产品的更新换代和可持续发展。同时,这块金字招牌也让成都天邦广纳贤才,公司拥有员工300 多人,其中,博士6 人,硕士18 人,70%的员工具备大专以上学历,同时拥有经国家人事部批准设立的博士后科研工作站和五部委联合认定的“企业技术中心”、“生物制品研究所”和“养殖企业疫病净化方案设计中心”。

图1 成都天邦生物制品有限公司厂区

创新驱动发展

“科技引领进步,创新铸就未来,产品升级,研发先行”,做为一家高新技术企业,在知识大爆炸的今天,成都天邦深谙此道。天邦生物制品研究所与公司同步成立,具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、新型工艺技术等各方面研发能力。功以才成,业由才广,人才是成都天邦最重要的财富,公司目前拥有入选国家“千人计划”及四川省“百人计划”人才各1 名。经过多年不懈努力,他们在病毒悬浮培养、抗原纯化及定量检测等国际领先的疫苗工艺技术方面取得令人瞩目的成就;产品研发硕果累累,目前已获得猪流行性腹泻病毒生产工艺等国家发明专利5 项,实用新型专利6 项,获得新兽药证书5 个。

成都天邦对品质的追求近乎于苛刻:他们制定了高于国家标准的产品内控标准,建立了严格、全面的质量评价体系,对生产过程实行全面质量控制。严格控制物料使用,实时监控生产过程,严密控制生产环境,使其走向市场的每一瓶产品都是在这样的高标准下生产出来的。质量控制从原材料开始,配液是关键的环节。配液前对所有罐体及管道进行CIP、SIP 处理,将鉴定合格、限定代次的生产种细胞接种于生物反应器并逐级放大。通过高密度培养,使细胞数量达到规定的培养规模,将生产种毒接种于长满细胞的生物反应器中,培养全程采用自动化控制,按设定的工艺参数进行调节,实现培养过程标准化。整个系统的密闭性及多点监测的设置保证产出抗原的滴度、纯净性及均一性,避免人工操作和环境造成的污染,批次间病毒含量差异小,效价高且稳定,远远高于传统转瓶工艺。收获的抗原经纯化后进行半成品检测,检测合格后的抗原进行配苗、分装、检验、入库、销售。

成都天邦将先进的生产工艺——抗原纯化及时应用到圆环疫苗的生产中。他们采用国内独家使用的层析方法,有效去除了杂蛋白,抗原纯度达99%以上。在猪瘟疫苗生产中使用的耐热保护剂很好地解决了运输过程反复冻融的抗原损失的问题。传统的兔体感染量(RID)检测方法受兔子本身的健康状况、个体差异以及人员操作的影响很大,其作为检测标准已越来越不科学,鉴于此,成都天邦开发了更科学、更合理的检测方法,以半数细胞感染量(TCID50)作为评判标准。

图2 监控大厅

图3 培养液配置系统

图4 一二级细胞培养系统

图5 三级病毒培养系统

养猪人的神兵利器

猪病,一直是缠绕在我国养猪从业者面前的噩梦。“养重于防、防重于治”的理念已深入每个养猪人的心中。成都天邦的圆环、猪瘟、伪狂犬病、蓝耳病疫苗凭借其过硬的品质、卓越的效果在业内有口皆碑,被广大养猪人所熟知。

成都天邦圆环疫苗在其生产过程中,严格控制细胞、毒种的效价,通过先进的下游工艺降低杂蛋白的含量,减少应激反应。在毒株的选择上,目前国内猪圆环病毒感染发病病例检出的流行野毒强毒株均为PCV-2b 亚型,成都天邦的圆环疫苗选用SX 07 毒株,与国内其他毒株处于同一进化分支上,全序列核苷酸同源性为96.4%~99.1%。应用源于英国的细胞克隆技术,可以增加细胞的敏感性,提高产出,再经克隆后使用,病毒增殖效价更好且抗原纯净。通过国内独家的半成品下游工艺,纯化抗原纯度达99%以上,有效地提高了免疫效果,降低了应激反应。传统方法采用甲醛使蛋白质变性达到灭活,易导致抗原的免疫原性被破坏,且甲醛不容易去除干净,会对动物机体产生刺激。成都天邦采用β-丙内酯灭活剂,有效杀灭PCV-2 病毒,灭活彻底,灭活后水解完全,无残留,不损害免疫原性。采用的法国进口佐剂,保证疫苗在使用过程中黏度低,易注射、易吸收,抗体持续期长。

成都天邦的猪瘟疫苗采用石门系兔化弱毒株(C 株),该毒株经家兔传代至985 代,其遗传性没有改变,毒株性能稳定,在易感仔猪体内连续传代7 代,毒力不增强;在国家标准的基础上合理提高抗原含量达15 000 RID(兔体感染量),在使用时接种剂量为1 头份,不用加量。天邦在耐热保护剂技术的应用上更是国内首创,有效提升了产品耐热性能,通过了37 ℃10 d 耐老化考验,2 ℃~8 ℃保存有效期达24 个月(传统冷冻保存,有效期18 个月),有效地解决了运输过程反复冻融抗原损失的问题。成都天邦在猪瘟疫苗中使用的免疫增强剂能明显提高抗体阳性率及抗体水平,它的主要成分是小分子合成肽非特异性免疫刺激剂,抗体阳转率提高20%以上,能有效突破母源抗体和免疫抑制。通过对外源病毒如BVDV(牛病毒性腹泻病毒)的检测——原料检测(细胞、血清)、半成品检测及成品检测的三重检测,利用RT-PCR、单克隆抗体荧光活病毒检测及实时荧光定量检测3 种检测方法,保证无BVDV 污染。

猪伪狂犬病活疫苗选择了经典的Bartha K-61 弱毒株,它从1976 年使用至今,从未发生毒力返强;且gE 基因自然缺失,毒力弱,能区分野毒和疫苗毒。通过使用微载体悬浮培养生产工艺,能提高病毒抗原含量至少为106.0TCID50。该产品添加了耐热保护剂,能在2℃~8℃保存,是目前国内唯一不需要冷冻保存的伪狂犬病疫苗。

成都天邦猪蓝耳病活疫苗采用经典毒株CH-1R(2002年,哈尔滨兽医研究所分离到中国CH-1a 毒株,通过致弱得到毒株CH-1R),疫苗株传代 160 代,相比国外产品的70 多代,此毒株毒力更低。成都天邦的此产品经多年的猪场使用效果来看,无疫苗应激反应,更安全。同时,它与蓝耳病变异株同源性高,达95%以上,大量实证数据表明经典株疫苗可以保护变异株病毒感染。在生产工艺中,采用微载体悬浮培养,保证效价高且稳定:通过比较,欧盟标准抗原含量为104.4TCID50;进口产品为104.8TCID50;而成都天邦产品含量可达106.0TCID50以上。

为猪场保驾护航

坚定的信念,正确的方法是成都天邦成功的先决条件,一个强大的企业文化有助于所有员工步调一致,产生源源不断的推动力。成都天邦的愿景是用技术、品质和服务打造具有国际竞争力的动物疫苗企业。这是因为他们有精制动物食品,呵护人类健康,让动物欢快地成长的伟大使命。天邦的行为操守规范是求实、创新、合作、奉献;技术、质量与服务的统一,给予客户最好的服务;业精于勤荒于嬉,行成于思毁于随。所有天邦人有共同的荣辱观:以务实高效为荣,以敷衍拖拉为耻;以完成目标为荣,以碌碌无为为耻;以心系客户利益为荣,以忽视竞争服务为耻;以勇于学习善于创新为荣,以不思进取因循守旧为耻。

为了给养殖企业提供有针对性的免疫及疫病净化方案,成都天邦成立养殖企业疫病净化方案设计中心。该中心拥有国际先进的检测设备及实验仪器、科学的检测方法和完善的管理体系,与四川大学、四川农业大学、浙江大学、江苏省农业科学院等多所大学及科研院所开展交流合作。目前中心共有10 余名兽医学专业技术人员,其中博士1 名,硕士6 名;更拥有以兽医总监魏建忠教授、高级兽医师杨永增、技术总监熊慎苏为首的10 多位国内顶级专家组成的团队,为养殖企业提供全方位服务。

中心利用成熟的抗体检测方法及科学的数据分析平台,为客户提供剖检采集病料、鉴定病原确定病因、抗体监测评估和免疫方案改进、细菌分离鉴定与药敏分析等服务,并且为客户提供最快速的治疗方案。并为客户量身打造建立专属的抗原、抗体监测体系及疫病预警机制,从而制定针对性的疫病净化方案及合理的免疫程序,最终达到疫病净化的目的,为养殖企业的发展保驾护航!

后记:成都天邦逆势发展、异军突起得益于企业对科研开发、技术创新、营销服务的投入和先行意识。面对经济全球化、信息化、一体化的发展趋势,在激烈的市场竞争中,成都天邦紧跟国际领先技术,潜心研发,广泛合作,加强营销,保证企业持续稳健成长。务实开拓、锐意进取,以掌握、运用第3 代疫苗生产技术、细胞悬浮培养生产技术的成都天邦正引领着中国疫苗行业生产技术的升级换代阔步迈进、辉煌起航。天道酬勤,敬业兴邦。成都天邦视产品质量为企业的生命,秉承“精制动物疫苗,呵护人类健康”的经营理念,致力于用技术、品质和服务打造具有国际竞争力的一流动物疫苗企业,将努力以不断创新的精神为我国畜牧养殖业的发展做出积极的贡献!

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