287份药品不良反应报表分析及护士相关知识认知度调查

湖北医药学院附属随州医院（441300）潘瑞红 贺小华

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。护士是临床用药的直接实施者，对患者用药情况最了解，其职业特性决定了其在ADR监测中的重要作用，因此护士对ADR相关知识的掌握程度对ADR报表的质量有较大影响。

目前，我国药品不良反应监测体系建设正逐渐由报告体系向评价体系过渡，而提高药品不良反应报告的质量将是保证顺利过渡的关键[2][3]。笔者回顾性调查了2010～2012年我院由护士提供的287份ADR报表，并对全院528名护士进行ADR相关知识进行调查与分析，现将调查及分析结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象 全院528名护士，其中主任护师2名，副主任护师56名，主管护师182名，护师101名，护士187名。学历：硕士1名，本科124名，大专329名，中专74名。

1.2 方法

1.2.1 ADR报表质量调查方法 对我院2010～2012年由护士提供的287份ADR报表进行调查，以报表中所有内容填写完整、不良反应名称概念符合《药品不良反应报告和监测管理办法》[4]标准、有详细的不良反应处置过程定为合格；内容填写不完整、不良反应名称不规范、不良反应过程描述不详细、药品名称批号不完整、不准确等为不合格。将ADR报表调查结果分类统计分析。

1.2.2 护士ADR相关知识及影响因素调查 自行设计调查问卷，问卷一部分内容为对护士ADR相关知识认知度的调查，设计了5项内容。另一部分为影响ADR报告的因素，可为多项选择。此次调查共发825份问卷，均有效收回。相关信息录入Excel 2003软件建立数据库，并对结果进行分析评价。

2 结果

2.1 ADR报表质量调查结果 287份报表中全部信息填写完整、概念正确105份，合格率为36.59%。同一张报表中出现多处缺陷，出现错误概率由高到低分别为：无关联性评价78份（27.18%），患者体重、年龄缺填54份（18.82%），药物商品名、批号缺填32份（11.15%），不良反应名称缺填27份（9.41%），无ADR发生过程及救治过程描述14份（4.88%），用药起止时间缺填8份（2.79%），有配伍用药而缺填4份（1.39%），患者姓名、住院号缺填2份（0.70%）。

2.2 护士ADR相关知识调查结果 此次调查结果显示，不同职称护士对ADR相关知识的认知度有较大差异，调查结果详见附表1。

2.3 影响护士ADR报告的因素 影响护士ADR报告质量的影响因素，调查结果详见附表2。

3 讨论

3.1 结果分析 根据调查的287份由护士填写的ADR报表可以看出，护士填写报表的质量不高，合格率仅为36.59%。这主要与护士接受ADR知识培训较少有关。因无强制性要求以及本职工作繁忙，无闲暇时间过多详细地描述ADR。

我院每次组织的ADR知识培训仅有少数护士参加，导致大多数护士对ADR的具体填写方法并不熟悉。同时由于护士工作繁忙的原因，在临床工作中一旦发现ADR首先是对患者进行对症治疗，而没有时间将此ADR进行详细填写，但等有空闲填写时患者已经出院，而无法同患者确认，造成部分信息缺漏。

附表1 护士对ADR相关知识回答的正确人数n（正确率%）

附表2 影响护士ADR报告的因素

从附表1可以看出我院70.27%的护士都知道合格的药品也可能发生ADR，说明绝大多数护士知道只要使用药品，就有发生ADR的可能性。护士具有这种观念，如果工作中遇见患者出现与用药治疗目的无关的症状时，就很快会想到ADR，协助医师采取有效措施并妥善解决。在ADR与药品质量及用药不当的关系这两个问题上，回答正确率较低（55.68%、56.06%），而职称为护士的回答正确率仅为34.22%和34.76%，这一结果说明护士对ADR的确切理解有待提高，ADR定义排除了有意的或无意的过量用药及用药不当引起的反应，有别于使用了不合格药品引起的药品不良事件（ADE）。ADE是指因果关系尚未确定的反应，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估；而ADR一般是因果关系已确定的反应[2]。

从附表1结果可以看出主管护师对于第4个问题的回答正确率最高，提示主管护师在临床中工作经验丰富，知道老年人、儿童身体机能都处于特殊状态，最容易发生不良反应，是临床关注的重点。结果还显示，仅有33.16%的职称为护士的参与者认为中草药也可发生ADR，结果说明她们对ADR的概念认知度还不够。这与其在临床中的工作年限短、临床经验不丰富有关。相反，她们又是今后ADR上报的生力军，因此需加强对她们的ADR相关知识培训。

附表2结果显示，影响我院“护士ADR报告的因素”主要有两个，55.11%的护士不能判定患者用药后出现的不适是ADR还是疾病本身的症状，这说明护士对ADR的相关知识还比较缺乏，特别是缺少判断ADR的临床实践经验。而有39.02%认为某些药物的不良反应已经众所周知，无需上报，这说明护士缺乏对ADR的重视，报告意识还比较淡薄，因此对此类护士群体的相关知识培训具有非常重要的临床意义。

3.2 建议 从本次调查分析结果可以看出，我院护士在ADR报表的填写以及ADR相关知识的掌握方面还有很大欠缺，因此应组织护士学习ADR报表的具体要求，指导护士在ADR上报中要做到数据全面，过程描述详实，预防与处置方法记录完整。同时还可以通过组织护士进行业务学习、专题讲座等方式来提高护士理论联系实践的能力，进一步加强药品不良反应相关知识的培训，分层次组织护士学习，以提高我院药品不良反应监测水平[5]。临床药师也应深入临床实践工作中，向护士传授相关药理学知识，使其掌握正确的给药方法、给药时间，依据时间用药，而使其不良反应降到最低[6]。

总之，护士是临床用药的直接实施者，对患者用药情况最了解，因此开展ADR监测是医务人员的基本职责[7]，而护士在ADR监测中具有医师和药师不可替代的作用，其职业特性决定了其在ADR监测中的重要作用，故今后应加大对护士ADR报表及相关知识的培训力度，提高护士ADR报表的质量，将有助于ADR监测工作的开展。