分合式输液器临床应用评价

吴玉芬，廖 菁，蔡 力，刘 洲，韩 亮，王海江，杨荣芳，武文博，曹 强

(四川省医学科学院·四川省人民医院，四川 成都 610072)

近年随着医疗水平的不断提升，患者的自我保护意识的增加，住院患者增加，导致静脉输液患者增加，78%的护士日常工作与静脉输液治疗有关，90%以上住院病人接受静脉输液治疗［1］。临床上普通一次性使用袋式输液器因:①液体量大、护理人员严重缺编，反复加液，增加了护士工作量;②长条排气管，液体外溢而污染环境;③直角分装袋，易残留液体，发生药物化学反应;④平滑接头，易与头皮针或肝素帽脱节，导致药液、血液外漏。四川省双陆医疗器械有限公司生产的分合式输液器被遴选为“四川省创新医疗器械应用示范工程”［2］首批示范产品在基层医院推广，并被确定为首批重点产品，开展了临床应用评价，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 在四川4家三甲医院于2010年8～12月选择符合病例纳入及排除标准的患者190例，采取随机单盲法将患者分为试验组(95例)和对照组(95例)，脱落3例，实际完成187例(试验组94例，对照组93例)，其中男107例，女80例。两组患者年龄、身高、体重等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。病例纳入标准:①患者自愿，签署知情同意书;②年龄在18～60岁，性别不限;③体温正常的患者;④需要输注两组以上液体的患者，且试验当天输液量为500～1500 ml。见表1。

表1 两组患者基本资料比较

1.2 研究方法 试验组患者采用四川省双陆医疗器械有限公司生产的分合式输液器;对照组患者采用山东威高医疗器械有限公司生产的普通一次性使用袋式输液器。通过发放问卷调查，现场观察、询问，对参与研究的临床护士进行一对一的访谈，对输液器的整体价值进行评价。参与评价人员需具备上岗资格，即获得卫生厅颁发的“护士资格执照”的护士;护龄5年以上;通过输液操作集中培训的护士。

1.2.1 实用性评价 ①自动排气:只用于试验组，因对照组没有单向活瓣排气管。②分装袋残留液体量测定:当天液体(500～1500 ml)输入完毕，茂菲式滴管不滴时，沿分装袋下端根部夹闭输液管，取下输液器，到治疗室用1 ml空针抽吸分装袋内残留液体并测量，精确到0.1 ml(专家组设定残留量界定值为0.2 ml)。③护士给每例患者每次加液、加药所需时间。④患者呼叫次数:每瓶液体输入完毕，患者呼叫护士加药、加液往返的次数，往返一次视为一次。⑤护士满意度测评:通过临床护士使用输液器包括对输液器的性能、质量及方便性进行综合评价，结果评判分为满意、一般、不满意三级。

1.2.2 安全性评价 ①输液器与头皮针(或肝素帽)连接脱落(例数)。②药液发生药物化学反应(例数))。

1.2.3 经济性评价 通过发放问卷调查，临床现场进行观察、询问，对临床护士进行一对一的访谈收集资料。

1.3 统计学方法 采用SPSS 16.0软件进行统计分析。计数资料采用卡方分析;计量资料以平均数±标准差表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实用性 见表2。

表2 两组输液器实用性评价结果

2.2 安全性 见表3。

表3 两组输液器安全性评价结果

2.3 经济性评价 ①钝角分装袋能减少患者药物浪费，避免药物化学反应发生，减少因药物化学反应产生的一系列费用。②活瓣过滤式排气管，减少了液体外溢造成患者药液损失。③螺旋接口，避免了输液器与头皮针或肝素帽连接脱落，保证了患者安全，减少了护理纠纷造成的经济赔偿。

3 讨论

3.1 临床应用评价 ①自动排气:临床上盛装液体的容器材质不一，如玻璃瓶、硬塑料瓶及软塑料袋等，不同材质的液体容器排气压力来源不一。瓶装液体是靠瓶内本身气体压力将液体压出，排气不畅时需要引入瓶外的大气压辅助将液体压出［3］。临床上使用的普通一次性袋式输液器不能满足各种材质的液体容器压力要求。而分合式输液器有单向活瓣排气管，能自动调节不同压力，满足各种材质液体容器的排气压力要求。试验组92.55%达到自动排气，P＜0.005。对照组使用的普通输液器无此项功能，没有可比性，不参与此项对比。②排气管溢液:试验组因有单向活瓣排气管调节液体瓶(袋)的大气压力，仅有1.06%的输液器排气管溢液。③残留液体量:试验组分装袋下端为钝角设计仅3.19%的输液器残留液体量大于0.2 ml，残留液体量少，不易发生药物化学反应。④排气故障次数:试验组排气管为单向活瓣，能自动调节不同压力，不易发生排气管溢液及堵塞，排气管堵塞仅占4.25%，对照组排气管为长条形，易发生液体外溢，排气管堵塞率高达89.25%，差异有统计学意义(P＜0.005)。⑤加液、加药:目前护理人力资源的短缺使每位护士承担着很大的工作量［4］。试验组护士为一个患者加液、加药平均耗时15分钟，而对照组平均耗时20分钟。分合式输液器能减少输完1瓶换1瓶的繁琐工作流程，提高工作效率，减轻护士的劳动强度。⑥呼叫器使用:在输液过程中，试验组患者使用呼叫器(4±1.4)次，对照组(7±2.3)次，差异有统计学意义(P＜0.001)，护理人力资源得到有效利用，提高了护理质量。⑦护士满意度:临床护士使用两种输液器后的满意度显示:试验组满意率98.94%，对照组满意率46.24%。说明分合式输液器为广大临床护士提供了方便，能够在临床推广应用。

3.2 分合式输液器特点 ①自动排气;②“Y”型结合;③钝角分装袋;④螺旋接口。这些创新设计解决了临床上普通一次性使用袋式输液器存在的问题。在4家三甲医院及以下医疗机构的示范应用结论如下:①使用过程中未出现不良事件与严重不良反应。②临床使用质量评价各项指标符合率达96.5%。③有效性、创新性、实用性、安全性和经济性评价:试验组与对照组在自动排气、排气管溢液、残留液测定及临床护士的满意度测评，各项结果显示试验组优于对照组。④适用范围:由于该专利输液器具有非常独特的创新功能，如节约护理人力资源、患者安全、护士安全，特推荐三甲、三乙、二甲、二乙等综合医院及临床教学医院，临床输液量特别大，护理人力资源非常紧张的医院和科室;同时也适合于市级、县级基层医疗机构使用。

［1］李春燕，黄静，李丽，等.北京地区静脉输液专业化发展现状调查及对策［J］.中华护理杂志，2009，44(7):607－609.

［2］国产创新医疗器械产品示范工程已启动［M］中国医疗器械杂志。2010，34(4):254.

［3］谢雪霞，何春蓉.传统输液器与改良自动排气输液器排气效果的比较［J］.临床合理用药，2011，4(1A):93-94.

［4］刘荣娇，黄文敏，冯霜月.护理人力资源不足原因分析和对策［J］.家庭护士，2008，6(2C):531-532.