肾康注射液治疗糖尿病肾病100例

苏文博，李志悦，杨晓琴

(青海省中医院，青海西宁 810000)

糖尿病肾病 (diabetic nephropathy，DN)是糖尿病的常见慢性并发症之一，是造成肾功能衰竭的最常见原因［1］。在亚太地区 DN的患病率较高［2］，目前已跃升为终末期肾病的首位原因。在我国随着物质生活水平的提高 DN日益增多，2001年国内住院患者回顾性分析显示2型糖尿病并发肾病的患病率为34.7%［3］。因此，治疗并延缓其发展至慢性肾衰是我们的当务之急。在糖尿病肾病的早期阶段通过采取必要的干预措施，可防止或延缓糖尿病肾病的发展［4］。本研究对100例糖尿病肾病患者在常规西药治疗基础之上加用肾康注射液进行观察。

1 资料与方法

选择2010年2月—2013年6月在我科住院的2型糖尿病并发DN患者100例，随机分为两组，对照组50例，其中男26例，女24例;年龄41～73岁，平均 (61.8±13.41)岁;病程4～19年，平均 (8.4±6.84)年。观察组50例，其中男23例，女27例;年龄 42～71岁，平均 (62.4±6.92)岁;病程4～20年，平均 (8.2±7.45)年。所有患者符合1999年WHO关于2型糖尿病的诊断［5］，并符合 Mogensen 对 DN 的分期［6］，属于2型糖尿病、糖尿病肾病 (Ⅲ期-Ⅳ期)。DNⅢ期 (早期糖尿病肾病期):肾小球滤过率 (GFR)大致正常;尿白蛋白排泄率 (UAER)持续20～200 μg/min。DNⅣ期 (临床糖尿病肾病期):即尿蛋白＞0.5 g/24 h或 UAER＞200 μg/min。同时排除原发性高血压、心力衰竭以及其他肾病所导致的肾功能受损。均有持续蛋白尿且24 h定量高于正常值。凡诊断为糖尿病肾病 (Ⅲ-Ⅳ期)的病例均纳入本研究，两组患者在性别、年龄、病程、分期等方面无统计学差异，有可比性 (P＞0.05)。

2 治疗及观察方法

2.1 治疗方法 两组基础治疗方法相同，所有患者均给予低优蛋白饮食，积极给予控制血糖、血压、血脂、纠正贫血等治疗，两组患者均未应用ARB(血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂)或ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)药物禁用肾毒性药物。在上述治疗基础上观察组分别予肾康注射液100 mL(西安世纪盛康药业有限公司生产，药物组成为大黄、丹参、红花、黄芪;生产批号 201307022;规格20 mL/支)，用5%葡萄糖注射液300 mL稀释，静脉滴注，1次/d，疗程15 d，在观察期间其他治疗不变。

2.2 观察项目 15 d后测定两组患者的尿微量白蛋白 (MAlB)并计算尿白蛋白排泄率 (UAER)以及尿 β2微球蛋白 (Uβ2－MG)、肌酐 (Cr)、尿素氮 (BUN)变化。

2.3 疗效判定标准 以 UAER＜20 μg/min为显效，以与治疗前比较UAER下降＞50%为有效，以UAER下降＜50%或升高为无效［7］。

2.4 统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，且以P＜0.05为有统计学意义。

3 结果

观察组50例，其中显效21例，有效24例，无效5例，总有效率90.0%;对照组50例，显效10例，有效22例，无效18例，总有效率64.0%;两组间总有效率比较有显著的统计学意义 (P＜0.05)，观察组的总有效率明显优于对照组，见表1。

表1 两组患者治疗效果比较［例 (%)］Tab.1 Efficacy outcome between the two groups［n(%)］

两组治疗前后尿微量白蛋白排泄率明显降低(P＜0.01)，组间比较有显著差异 (P＜0.05)，观察组明显优于对照组;两组治疗后肌酐明显降低(P＜0.05)，组间比较有显著性差异 (P＜0.05)，观察组优于对照组;两组治疗后尿β2微球蛋白、尿素氮水平的降低组间比较有显著差异 (P＜0.05)，观察组优于对照组;表明肾康注射液可明显减少DN患者尿微量白蛋白的排泄率，减少尿β2微球蛋白，降低肌酐、尿素氮水平，降低DN肾脏高滤过作用，见表2。

表2 两组患者UAER、Uβ2-MG、Cr、Bun比较 ()Tab.2 Comparison among UAER，Uβ2-MG，Cr，and Bun levels between two groups()

表2 两组患者UAER、Uβ2-MG、Cr、Bun比较 ()Tab.2 Comparison among UAER，Uβ2-MG，Cr，and Bun levels between two groups()

注:与自身治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P＜0.01;与对照组比较，△P ＜0.05，△△P ＜0.01

组别 时间 UAER(μg·min－1) Uβ2-MG(μg·min－1) Cr/(umol·L－1) Bun/(mmol·l－1)87.9±43.8 0.31±0.06 146.71±21.33 9.26±0.91治疗后 37.6±30.4＊＊△ 0.22±0.11△ 108.99±19.53＊△ 6.89±0.34△对照组 治疗前 86.4±43.1 0.30±0.06 144.98±29.12 9.61±1.12治疗后 64.9±34.3*观察组 治疗前0.28±0.07 135.16±26.26 9.01±0.93

4 讨论

糖尿病肾病 (DN)是糖尿病全身性微血管合并症之一，其发病机制较复杂，有多种因素参与发病，包括多种代谢紊乱、高血糖、高血压、血管活性物质、生长因子、化学趋化因子和遗传因素等综合作用的结果［8］。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手［9］，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。本病常见于DM病史超过10年的患者。其病理类型包括结节性肾小球硬化型、弥漫性肾小球硬化型以及渗出性病变［10］，其临床表现为蛋白尿或有水肿、高血压、脂代谢紊乱等为主要表现，进一步可发展为氮质血症、肾功能衰竭，是糖尿病致死的重要原因之一。

肾康注射液由大黄、黄芪、丹参、红花制成，具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的作用。现代医学研究显示，肾康注射液具有改善肾脏血流动力学的作用，能够抑制肾间质纤维化，减轻肾小球硬化，延缓肾功能进展的作用。

其中大黄具有通腑泄浊的作用，能够增加毛细血管通透性，改善肾衰竭患者氮代谢，减轻肾小球硬化，使细胞外基质合成减少和降解增加，从而起到延缓肾功能进展的作用。临床研究表明大黄能降低尿白蛋白排泄率，纠正血脂代谢紊乱及血流变异常，改善肾功能［11］。黄芪具有增加肝脏蛋白合成，调节免疫力，增强肾血流量，减少尿蛋白作用。现代药理研究表明，黄芪可扩张外周血管改善微循环，有降压作用，降低血小板聚集性，改善血液高凝状态，有抗凝、减少尿蛋白排出，同时可抑制肾脏一氧化氮的产生，可部分纠正糖尿病早期肾血流动力学异常，对DN发生有一定预防作用［12］。丹参具有活血化瘀、理气通络、抗凝、扩血管等作用。临床研究发现丹参及其注射液可明显降低尿蛋白、提高血浆白蛋白、增加尿量、改善DN血液高凝状态的作用［13］。大量研究证明红花提取物具有改善微循环、降低血黏度、抑制血小板聚集、降低血脂，修复血管内皮损伤进而改善微血管动力学的作用［14］。丹参、红花均具有活血化瘀，改善肾脏纤维化的作用［15］。肾康注射液中的黄芪和大黄作为新型非肽类内皮素受体拮抗剂，具有明显拮抗ET 1生物效应，拮抗ET 1致增殖效应，起到调节体内TXA2/PGI2的平衡，抑制血小板聚集，改善肾小球血流动力学异常，抗蛋白质非酯糖基化，抗氧化和清除氧自由基，抑制炎性反应等作用，从而有效减少尿蛋白，改善肾功能，延续糖尿病肾病的发展［16］。

本研究显示，观察组疗效优于对照组，临床采用肾康注射液治疗早期糖尿病肾病正是切中病机病理，且经济易行，治疗中无不良反应发生，因此在良好的血糖、血压、血脂等控制下加用肾康注射液可以显著提高糖尿病肾病的治疗效果。

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