肠复康方治疗放射性肠炎湿热蕴结证临床观察

王云启，李玉明，王 希

（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院，湖南 长沙410013）

肠复康方治疗放射性肠炎湿热蕴结证临床观察

王云启，李玉明，王 希

（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院，湖南 长沙410013）

〕目的观察肠复康方治疗放射性肠炎湿热蕴结证的临床疗效。方法将116例急性放射性肠炎湿热蕴结证患者随机分为观察组和对照组各58例。观察组予肠复康方口服，对照组服用黄连素及蒙脱石散，同时两组患者均予钠钾镁钙葡萄糖溶液静脉滴注。疗程均为2周。观察两组患者治疗后临床症状、肠黏膜状况及大便常规+潜血等方面的改善情况。结果观察组在改善患者临床症状、肠黏膜状况及大便常规+潜血等方面疗效均优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论肠复康方对急性放射性肠炎湿热蕴结证有较好的疗效。

放射性肠炎；湿热蕴结证；肠复康方；临床观察

放射性肠炎（radiation enteritis，RE）主要是指盆腹腔的恶性肿瘤接受放射治疗后引起的肠道并发症，特别是妇科肿瘤最为常见[1]，主要表现为腹痛腹泻、里急后重、肛门坠痛、黏液便、便血等[2]。肠复康方为笔者多年之经验方，该方具有清利湿热、调理气机之功效，临床用于治疗放射性肠炎湿热蕴结证效果显著。自2011年3月以来，笔者运用此方治疗急性、亚急性放射性肠炎湿热蕴结证患者58例，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察对象116例为2011年3月至2013年12月湖南省肿瘤医院的门诊及住院患者，均符合放射性肠炎湿热蕴结证临床诊断标准，随机分为观察组及对照组各58例。观察组58例中，男7例，女51例；年龄 29～75 岁，平均年龄（53.6±1.2）岁；前列腺癌1例，肾癌1例，子宫内膜癌1例，卵巢癌1例，膀胱癌2例，肺癌腰椎转移2例，肠癌5例，宫颈癌45例；平均接受放疗总剂量（8 101±322）cGy；肠炎发生部位结肠9例，结直肠8例，直肠41例；肠炎分度Ⅰ级12例，Ⅱ级35例，Ⅲ级11例。对照组58例中，男5例，女 53例；年龄 32～75岁，平均年龄（54.6±1.3）岁；子宫内膜癌1例，肺癌腰椎转移3例，肠癌4例，宫颈癌50例；平均接受放疗总剂量 （7 524±314）cGy；肠炎发生部位结肠4例，结直肠3例，直肠51例；肠炎分度Ⅰ级7例，Ⅱ级39例，Ⅲ级12例。两组在性别、年龄、病种、放疗剂量、发生部位及肠炎分度等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有齐同可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 西医诊断标准 参照卫生部颁发 《大肠炎性疾病的诊断和治疗》[3]相关标准制定：（1）病史：近6个月内接受过腹部及盆腔放疗，肠道累计吸收放射线剂量＞46 Gy。 （2）临床表现：腹泻、腹痛、便血或黏液、脓血便、里急后重、乏力等。（3）电子肠镜检查：肠黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡，伴分泌物和出血。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中医诊断学》[4]相关标准制定。湿热蕴结证：主症：腹部刺痛有定处，按之痛甚，泻后不爽，泻下急迫或泻而不爽，粪色黄褐而臭，肛门灼热疼痛。次症：小便短黄，面色晦滞，口干不欲饮，舌红、苔黄腻，脉濡数或滑数。具有主症2项或主症1项加次症2项即可诊断。

1.2.3 纳入标准 （1）符合放射性肠炎诊断标准及湿热蕴结证辨证标准，入组期间不行手术；（2）已签署知情同意书；（3）Karnorfsy 评分≥60 分；（4） 年龄18～75岁。

1.2.4 排除标准 （1）不符合上述标准者或伴有严重并发症者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）合并严重的凝血机制异常及心脑血管疾病或精神障碍等疾病；（4）过敏体质或严重药物过敏史者。

1.3 治疗方法

观察组：给予肠复康方 （金银花20 g，连翘15 g，败酱草30 g，苦参15 g，黄柏15 g，苍术30 g，白术 30 g，薏苡仁 30 g，金钱草 30 g，车前草30 g，仙鹤草 30 g，乌药 15 g，麦芽 30 g），每日 1剂，加水约400 mL，煎至约300 mL，平均分为2份，早晚2次口服。疗程2周。所用饮片均来自湖南省肿瘤医院中药房。对照组：服用黄连素（四川通园制药，30 mg/片，批号 130102），每次 60 mg，每天 3次；蒙脱石散（湖南千金药业，3 g/袋，批号130105）每次3 g，倒入50 mL温水中摇匀，每天3次口服。疗程2周。

两组患者均予钠钾镁钙葡萄糖溶液（江苏恒瑞，500 mL/袋，批号 13012348）500 mL 静脉滴注，每日1次，以改善脱水及电解质流失情况。对于Ⅲ度放射性肠炎全血便的病人，使用酚磺乙胺 （天津新郑，2 mL：0.5 g/支，批号 1304112）注射液，每日 3 次，每次0.5 g肌内注射。

1.4 观察指标

1.4.1 中医症状计分 主要观察腹痛腹泻、里急后重、排便次数、大便异常等主要症状，参考《中药新药临床研究指导原则》[5]相关标准制定，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3分，治疗前后各评价1次。

1.4.2 电子肠镜 治疗前后各进行1次检查，评价药物对肠黏膜损伤的改善情况。

1.4.3 大便常规+潜血 治疗前后各进行1次检查，以评价药物对大便理化指标的改善情况。

1.5 疗效评定标准

参照《大肠炎性疾病的诊断和治疗》[3]相关标准制定。（1）治愈：中医症状计分减少≥95%，复查肠镜显示肠黏膜恢复正常，大便检查阴性，大便1～2次/d；（2）显效：中医症状计分减少≥70%，复查肠镜显示肠黏膜轻度水肿，大便检查基本未见异常，大便次数减至2～3次/d；（3）有效：中医症状计分减少≥30%、或肠镜检查肠黏膜病变好转或大便检查较前好转，大便 3～4次/d；（4）稳定：中医症状计分减少＜30%、肠镜检查及大便检查稍好转或变化不明显；（5）无效：中医症状计分减少＜10%、肠镜检查及大便检查均未见明显变化，甚或加重。

1.6 统计学分析

数据采用SPSS 19.0软件进行统计学处理。计量资料用“±s”表示，t检验；计数资料采用 χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症状疗效比较

治疗后两组中医症状疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表 1。

表1 两组中医症状疗效比较 （例）

2.2 两组电子肠镜改善情况比较

治疗后两组电子肠镜改善情况比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表2。

表2 治疗后两组电子肠镜改善比较 （例）

2.3 两组大便常规+潜血改善情况比较

治疗后两组大便常规+潜血改善情况比较，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表3。

表3 治疗后两组大便常规+潜血改善比较 （例）

2.4 两组总疗效比较

治疗后观察组总有效率为96.5%，对照组为70.7%，两组总体疗效比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组优于对照组。 见表 4。

表4 治疗后两组总疗效比较 （例）

2.5 安全性分析

两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等安全性观察指标均无异常变化，未见过敏反应，也无与中药相关的不良反应。

3 讨论

前瞻性研究显示，90%～95%患者在盆腔放疗期间出现急性放射反应评分标准（RTOG/EORTC）2度或2度以上的肠炎症状，相当部分病变继续发展，持续3个月以上，则演变为慢性放射性肠炎[6]。轻者加重病情，影响患者生存质量，重者症状持续时间很长，常伴有慢性出血，并可能发展为直肠狭窄或形成肠瘘，还可导致患者死亡，据国外报道，严重的肠道放射性损伤的死亡率约为22%[7]。本病目前临床上主要采用营养支持疗法及西药对症处理，但疗效并不理想。

近年来，中医药在防治放射性肠炎方面取得了较好疗效，现代药理学研究也证实了许多单味中药具有明确的抗菌、抗炎、免疫调节、调整胃肠运动等疗效。中药改善放射性肠炎具有独特的优势，且价格低廉、毒副作用小。放射性肠炎属中医学“泄泻”、“肠癖”等范畴[8]。主要病因病机是患者脾失健运，更兼热毒（射线）侵袭。病机总属本虚标实、虚实夹杂，气机失调为其根本[9]。病位在大小肠，与脾胃密切相关。

纵观全方，以金银花、连翘为君药总领全方，清热解毒、凉血止痢、敛疮消痈；败酱草、黄柏、苦参归走大肠经，清热燥湿止痢；苍术、白术合用，燥湿同时健脾益气，佐以薏苡仁利水渗湿健脾、清热排脓；金钱草、车前草共用，起到“利小便而实大便”之功；仙鹤草药性平和，收敛止血同时涩敛止痢，兼可补虚，对于血痢及久病泻痢尤宜；乌药行气止痛，缓解患者脘腹疼痛；最后加用麦芽健脾和胃，防止众多寒凉药伤及胃气。同时，现代药理研究亦证实：金银花、连翘、败酱草、黄柏、金钱草、车前草、仙鹤草等药物均具有强大抗菌作用，在杀灭细菌的同时可预防黏膜进一步感染；苍术、白术、薏苡仁、乌药、麦芽等药物能有效提高机体免疫力、改善肠道痉挛等情况，加快肠黏膜修复，从而达到减轻黏膜充血、水肿及加速溃疡愈合的作用。

本研究中肠复康方以大队清热解毒药物入方，同时佐以燥湿、利水、止血、止痛、行气、护胃健脾等药物，能有效治疗放射性肠炎。结合现代药理研究，该方能显著提高机体免疫力和组织器官抗辐射损伤能力，对非特异性炎症有较好的抑制作用，且临床运用安全性好。方剂中各药均为常见中药，获取便易，价格低廉，适宜临床推广。

[1]ZhuWM，LiN，Ren JA，etal.Rehabilitation therapy forshort bowel syndrome ［J］.ChinMed J(Engl ，2002，115(5)：776-778.

[2]Nguyen NP，Antoine JE，Dutta S，et al.Current concepts in radiation enteritis and imp lications for future clinical trial ［J］.Cancer，2002，95(5)：1 151-1 163.

[3]田振国.大肠炎性疾病的诊断与治疗[M].沈阳：辽宁科学技术出版社，1999：103-104.

[4]朱文锋，庄泽澄，吴承玉，等.中医诊断学(新世纪第2版)[M].北京：中国中医药出版社，2007：196-197.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：141-143.

[6]Andreyev J.Gastrointestinal complications of pelvic radiotherapy：are they of any importance[J].Gut，2005（54）：1 051-1 054.

[7]J.H.Lefevre，A.Amiot，F.Joly，et al.Risk of recurrence after surgery for chronic radiation enteritis[J].British Journal of Surgery，2011（98）：1 792-1 797.

[8]李宜放，刘丽坤，王 星.放射性肠炎中医治疗概况［J］.中国民间疗法，2008，14(21)：62-63.

[9]沈红梅，李文群，黄 杰，等.中药保留灌肠预防放射性直肠炎的现状［J］.北京中医药，2009，28（7）：559-561.

（本文编辑 马 薇）

Clinical Observation on Changfukang Recipe in Treating Radiation Enteritis Endoretention with Syndrome of Accumulated Dampness-heat

WANG Yunqi,LI Yuming,WANG Xi
（Cancer Hospital Affliated to Xiangya Medical College of Central South University,Changsha,Hunan,410013,China）

Objective To observe the clinical efficacy of Changfukang formula on radiation enteritis with syndrome of accumulated dampness-heat.Method116 patients were randomly divided into experimental and control groups of 58 cases each.The test group was given Changfukang formula.The control group was

berberine and smecta(montmorillonite powder).At the same time,both groups were taked intravenous glucose solution(Na,K,Ca,Mg).ResultsThe test group showed good efficacy in improving clinical symptoms,intestinal condition,stool routine and occult blood than the control group.The differences between the two groups were statistically significant (P＜0.05).ConclusionChangfukang formula displayed good curative effect on radiation enteritis with syndrome of accumulated dampness-heat.

radiation enteritis;syndrome ofaccumulated dampness-heat;Changfukang formula;clinical observation

王云启，男，主任医师，硕士学位，主要从事中西医结合肿瘤学研究。

R574.6

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2014.06.011.035.03

2014-04-14

湖南省科技厅资助项目（S2011S20332605）。