复方苦参注射液用于晚期肝癌支持治疗的效果评价

刘 岩 谷 锋 张洪安 李 琮

肝癌是我国常见的高发恶性肿瘤之一，目前发病率呈现出明显上升趋势，多数患者明确诊断时已为晚期[1]。晚期肝癌患者多失去手术机会，单纯化疗疗效欠佳、副作用较大，治疗措施多以支持治疗为主。我院应用复发苦参注射液对晚期肝癌患者进行支持治疗，取得了一定的疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2011年10月至2012年12月在我院住院治疗的晚期肝癌患者共62例，男性38例，女性24例，年龄37～72岁，平均年龄(55.8±16.4)岁。所有患者均经临床影像学检查、甲胎蛋白(AFP)检测或病理学检查证实为原发性肝癌，临床分期为Ⅳ期，预计生存期大于3个月。将患者随机分为2组，观察组32例，对照组30例。2组患者在年龄、性别、临床症状、疼痛程度等一般资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

对照组给予常规对症支持治疗，观察组在对照组的基础上加用复方苦参注射液20 ml加入250 ml生理盐水中静脉滴注，每日1次，3周为1个疗程，休息1周后继续用药，2个疗程后观察治疗结果。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 临床症状评分 分别对2组患者的腹胀、肝区疼痛、失眠、乏力等临床症状进行评分：无症状为0分，有症状为2分，症状显著为4分。

1.3.2 生活质量评定 生活质量评定采用欧洲癌症研究和治疗组织设立的生活质量研究组编制的癌症生活质量评估问卷(EORTC QLQ-C30量表)[2]，评估患者躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能，得分越高说明生活质量越高。

1.3.3 疼痛强度分级 根据WHO公布的语言描述评分法(VRS)[3]：0级为无疼痛；Ⅰ级(轻度)为有疼痛但可忍受，可正常生活，不干扰睡眠；Ⅱ级(中度)为疼痛明显，不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰；Ⅲ级(重度)：疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，严重干扰睡眠甚至伴自主神经紊乱或被动体位。疼痛完全消失(分级为0度)为完全缓解(CR)；疼痛程度减轻，疼痛分级较治疗前降低≥2级为明显缓解(PR)；疼痛程度减轻，疼痛分级降低≥1级但不足2级为轻度缓解(MR)；疼痛程度较治疗前无显著变化或加重为无效(NR)[4]。总有效率=CR+PR+MR。

1.3.4 生存率 随访1年，生存期为从治疗之日开始至死亡或末次随访日。

1.3.5 不良反应 治疗前后均查血常规、肝功能、肾功能。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床症状积分比较

观察组疗程结束后腹胀、肝区疼痛、失眠、乏力等临床症状积分均低于对照组，2组差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床症状积分比较分)

2.2 2组患者疼痛缓解比较

观察组疼痛缓解总有效率为90.6%，对照组为63.3%，2组比较，χ2=8.3037，P=0.0038，差异有统计学意义，见表2。

表2 2组患者疗程结束后疼痛缓解程度比较/例

2.3 不良反应比较

2组患者在治疗过程中血常规、肝功能、肾功能等方面均未见明显不良反应。

2.4 2组患者生存率比较

观察组3个月生存率为100.0%，半年生存率为53.1%(17/32)，1年生存率为9.4%(3/32)；对照组3个月生存率为93.3%(28/30)，半年生存率为53.3%(16/30)，1年生存率为3.3%(1/30)。2组患者生存率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5 生活质量评估

通过EORTC QLQ-C30量表评分，观察组在躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能5个方面得分均显著高于对照组(P<0.01)，提示观察组患者生活质量较高，见表3。

表3 2组患者疗程结束后EORTC QLQ-C30量表评分比较分)

3 讨论

原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率在消化系统恶性肿瘤中占第三位。早发现、早切除是提高原发性肝癌远期疗效的重要手段，但是90%的患者在就诊时已属中晚期或伴有各种手术禁忌证而丧失了手术机会[5]，这也是导致本病死亡率较高的主要原因。目前对于晚期肝癌患者缺乏有效的治疗手段，采用中医中药等姑息疗法缓解患者临床症状、提高患者的生活质量是治疗晚期肝癌的重要措施。

复方苦参注射液是从中药苦参、白茯苓中提取精制而成的中药制剂，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛的作用[6]。现代药理研究证实复方苦参注射液对人肝癌HepG2、BEL-7402细胞具有明显的体外杀伤作用，对SMMC-7721细胞具有明显的抑制增殖的作用，对肝癌细胞Hep、H22实体瘤具有较好的抑瘤效果，对Hep肝腹水癌细胞生长也有一定的抑制作用，并随着药物剂量加大和时间延长而作用逐渐增强[7]。由此可见复方苦参注射液可抑制癌细胞扩散，直接杀灭癌细胞，诱导癌细胞向正常细胞分化的作用，且其不会破坏正常细胞。还有研究表明其可缓解癌症疼痛且能增强B细胞和T细胞亚群等淋巴细胞的免疫功能。动物研究还表明复方苦参注射液中的苦参碱和氧化苦参碱具有保护肝细胞和升高白细胞的作用[8]。总之，复方苦参注射液具有抗癌、缓解疼痛、提高免疫力、抗感染等多重功效，可显著提高癌症患者的生活质量，延长生存期，且无明显毒副作用。

本研究中对晚期肝癌患者在常规支持治疗的基础上加用复方苦参注射液，结果表明在改善腹胀、肝区疼痛、失眠、乏力等临床症状方面，观察组优于对照组(P<0.05)；在提高生活质量方法，观察组在躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能等五个方面得分均显著高于对照组(P<0.01)；在缓解疼痛方面，观察组总有效率为90.6%，对照组为63.3%(P<0.01)。提示复方苦参注射液能显著改善晚期肝癌患者的临床症状、有效缓解疼痛、提高其生活质量。观察组3个月、半年及1年生存率均高于对照组，但数据无统计学意义，因此本药在延长生存周期方面的意义还有待进一步验证。本资料还表明，长期应用复方苦参注射液在血常规、肝功能、肾功能等方面均无明显不良反应，提示本药安全性较高。

综上所述，复方苦参注射液可显著改善晚期肝癌患者的临床症状，有效缓解疼痛，显著提高患者的生存质量，且无明显的毒副作用，对晚期肝癌的支持治疗具有积极意义。

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