通心络胶囊在脑梗死二级预防中的疗效观察

宋汉秋

(河南省焦作市中医院脑病科，河南 焦作 454000)

通心络胶囊在脑梗死二级预防中的疗效观察

宋汉秋

(河南省焦作市中医院脑病科，河南 焦作 454000)

脑梗死；中药疗法；胶囊;心血管药物(中药)

脑梗死有着高复发率的特点，反复发生的脑梗死进一步增加了其死亡率和致残率，严重影响人民身体健康和生活质量。在脑梗死的预防中初级预防和二级预防都有着重要的价值。目前的二级预防用药包括抗血小板聚集药和他汀药。2008-06—2009-06，我们在临床中对通心络胶囊在脑梗死二级预防中的作用进行了观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的“各类脑血管病诊断要点”确诊[1]。

1.1.2 纳入病例 符合脑梗死诊断标准，并经CT或MRI证实；年龄40～70岁。

1.1.3 排除病例 合并严重心、肺、肝、肾功能不全者；痴呆患者；严重的胃溃疡、胃炎患者；重度高甘油三酯血症患者；不能耐受肠溶阿司匹林者；治疗过程中丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高>正常上限2倍者；各种原因未能完成整个临床观察过程者。

1.2 一般资料 全部162例均为我院脑病科门诊患者，随机分为2组。治疗组86例，男45例，女41例；年龄42～69岁，平均(58.48±7.79)岁；病程15～89 d，平均(42.80±19.12) d。对照组76例，男41例，女35例；年龄41～69岁，平均(57.12±7.40)岁；病程17～91 d，平均(44.75±19.59) d。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 阿司匹林肠溶片(南京白敬宇制药有限责任公司，国药准字H32026500)100 mg，每日1次口服；阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字H19990258)10 mg，每日1次口服。高血压及糖尿病患者继续服用相关药物治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015)3粒，每日3次口服。胃肠道不适者饭后服，必要时短时间服用雷尼替丁胶囊(上海旭东海普药业有限公司，国药准字H31022880)150 mg，每日2次口服。连服1周后停服，仍不能耐受者退出治疗组。

1.3.3 疗程 2组均连续服药6个月后统计疗效。

1.4 观察指标 脑梗死复发率；治疗后神经功能评分；不良反应发生率。

1.5 疗效标准 采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行治疗前后的神经功能评分[2]。病情判定标准：轻度，分值≤5分；中度，分值>5分，≤10分；中重度，分值>10分，≤15分；重度，分值>15分。NIHSS评分改善<2分为无效，分值减少2～5分为有效，分值减少>6分为显效。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组86例，有效72例，无效14例，有效率83.72%;对照组76例，有效69例，无效7例，有效率90.79%。2组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组临床疗效相当。

2.2 2组复发率比较 见表1。

表1 2组复发率比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组复发率低于对照组(P<0.05)。

2.3 2组不良反应事件分析 不良反应事件共23例，其中治疗组13例，对照组10例。治疗组胃肠道不良反应10例，8例不能耐受而退出观察；3例出现肝功能异常，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高低于正常上限2倍，继续用药后复查均恢复正常。对照组有10例出现不良反应，其中6例出现胃肠道不良反应，5例不能耐受退出观察；有5例出现肝功能异常，其中1例ALT升高>正常上限2倍，退出观察；4例ALT升高<正常上限2倍，继续用药后复查均恢复正常。

3 讨 论

脑梗死属中医学中风范畴。病机为内伤积损，正虚邪实，气血逆乱，化风上扰。由于病程长，病理因素复杂，中风多具有“久病入络”的特点，临床上表现为易于复发，不易治愈等特性。吴以岭在论述中风病因病机时指出：“当脑之脉络完全性阻塞或闭塞则导致脑之脉络末端所进行的供血供气、津液互换、营养代谢功能失常，从而引发脑之气络失氧、脑神失用”[3]。

通心络胶囊是近年来广泛应用于脑梗死急性期治疗的有效中成药，其根据络病理论研制而成。通心络胶囊由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、降香等组成，方中水蛭、土鳖虫破血逐瘀；全蝎、蜈蚣搜风通络解痉止痛；人参、降香益气通络。诸药合用，共奏益气活血、通络止痛之功。二级预防针对的中风患者体质表现为正虚邪实2个方面并重，通心络的组方设计与之契合。

赵语等[4]应用单光子发射计算机断层显像(SPECT)技术对未经溶栓治疗的脑梗死患者，服用通心络胶囊15 d前后局部脑血流的观察发现，通心络胶囊起到增加缺血区及半影区局部脑血流，防止缺血及半影区神经元和(或)迟发性损害，有效地改善神经功能损害的作用[4]。药理研究表明，通心络胶囊可降低血小板聚集，减少血小板释放血管因子，因此可改善血流抗血栓、抗血小板聚集，提高耐缺氧能力，稳定和消退动脉粥样硬化斑块，缓解血管痉挛，扩展血管增加脑血流量[5]。

脑梗死的高复发率，意味着目前的二级预防效果不能令人满意。此项临床观察研究的目的旨在找到更有效的降低脑梗死复发率的药物。观察结果显示，治疗组复发率低于对照组(P<0.05)，说明通心络胶囊在脑梗死二级预防中能有效降低其复发率。治疗组胃肠道不良反应轻度增加，但2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

[1] 中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29(6):379-380.

[2] Inouye M，Kishi Y，et al.prediction of functional outcome after stroke rehabilitation[J].Am J Phys Med Rehabil，2000，79(6):513-518.

[3] 吴以岭.络病学基础与临床研究(7)[M].北京：军事医学科学出版社，2011：13.

[4] 赵语，杨军，董为伟.应用SPECT研究通心络胶囊对脑梗死患者局部脑血流的影响[J].重庆医学，2006，35(4)：355-356，358.

[5] 霍岩.通心络胶囊治疗急性脑梗死疗效观察[J].中华全科医学，2009，7(3):288.

(本文编辑：董军杰)

宋汉秋(1970—)，男，副主任中医师，硕士。从事脑病急症学的临床研究工作。

R287;R743.330.531

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1002-2619(2014)06-0890-02

2013-09-12)