血小板校准系数在单采血小板中的实际应用

张燕 沈莉 李建民 张静 侯亚平 韩俊虎 张蕾

·临床研究·

血小板校准系数在单采血小板中的实际应用

张燕 沈莉 李建民 张静 侯亚平 韩俊虎 张蕾

血小板校准系数(YSF)；单采血小板；制品质量

目前国内治疗用血小板制品主要为单采血小板制品，主要通过不同型号的单采机器来采集。献血者能否进行血小板单采取决于其身体健康检查等是否符合相关规定要求，采集的单采血小板制品质量是否达标又受诸多因素影响，其中血小板校准系数的调整就是一个值得注意的问题，笔者就血小板校准系数调整前后及再调整前后采集的单采血小板(单、双份)制品各150例的质量进行调查，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 单采献血者为身体健康自愿无偿献血者。Trima Accel血细胞分离机及配套耗材(瑞典制造)，BECKMAN COULTER血细胞计数仪(美国制造)。

1.2 方法 按单采机操作员手册(版本5.0-5.1)要求完成操作。

1.3 血小板校准系数的调整方法 分别完成单份(采前血小板计数≥150×109/L)、双份(采前血小板计数≥220×109/L)血小板采集各50例，并分别检测实际血小板计数，另分别记录来自运行结束汇总的预计的采集量，按操作员手册中的要求方法[1]，通过计算得出对应数值即新得血小板校准系数，依数值进行调整并最终确定目标血小板采集量。

1.4 血小板校准系数(YSF)的计算方法 新得血小板校准系数=平均值×原血小板校准系数(其值为1.0)。

1.5 变差系数的计算方法 用标准差除以平均值再乘以100，即得变差系数。

1.6 目标血小板采集量的确定方法 使用目标血小板采集量因数图(见下图)，根据计算的变差系数和需要的产品的百分数来计算目标血小板采集量，以达到或超过指定的采集量。

2 结果

2.1 未做调整的且作为计算YSF(单份及双份)血细胞分离机采集的血小板计数结果，见表1。2.2 YSF调整后采集的单、双份血小板制品质量，见表2。

表1 计算YSF单双份血小板制品血小板计数检测结果n=50

注：本表中血小板制品的检测采集量至少与期望的采集量一致程度为95%，且希望的血小板采集量是2.7×1011

表2调整YSF前后采集的单双份血小板制品的检测结果

采集方式实际制品血小板计数未调整(YSF=1.0)调整(YSF=0.96)P值单份2.50±0.062.53±0.03<0.05双份2.43±0.052.51±0.04<0.01

2.3 并在此基础上进行的再次YSF(单份及双份)血细胞分离机采集的血小板计数结果，见表3。

表3 再计算YSF单双份血小板制品血小板计数检测结果 n=50

注：本表中血小板制品的检测采集量至少与期望的采集量一致程度为95%，且希望的血小板采集量是2.7×1011

2.4 YSF调整后采集的单、双份血小板制品质量，见表4。

表4再调整YSF前后采集的单双份血小板制品的检测结果

采集方式实际制品血小板计数未调整(YSF=1.0)调整(YSF=0.97)P值单份2.55±0.042.56±0.03P<0.05双份2.53±0.062.54±0.03P<0.01

3 讨论

无论是全血采集或单采成分血，世界卫生组织推崇的是固定无偿献血者模式[1]，旨在保证无偿献血者健康和血液安全。就单采成分血而言，献血者越固定越有利于单采成分血质量的长期跟踪调查，通过数据分析又可获得切合实际的参数设置依据，经不断反复良性循环过程，有助于单采成分血质量的均一和稳定性。目前国内采供血机构用于采集单采血小板的机器大多是国外进口的，且国内外在血液单采中的一些要求不尽相同，易被忽视的事实是进口机器的一些内在设置是基于国外标准而定的。因此，针对实际采取因地制宜的措施就尤为重要。

就单采血小板而言，在献血者健康检查等要求符合相关规定外，围绕单采机器所作的操作应准确无误。在实际工作中一定要注意以下几个方面：(1)献血者血小板计数水平，这是决定采集单人份或者双人份的血小板的决定因素，也是保证单采血小板质量能否符合国家标准要求的硬性指标。(2)预测采后血小板数，这是一个衡量献血者献血后体内的血小板浓度，意在保护献血者身体健康，实际工作应加以控制。(3)血小板校准系数(YSF)，这是一个基于实践得出的结果，在一定范围内某种程度上反映出真实状况，如对此不加重视，可导致单采血小板制品质量的偏差，本实验调查结果正反两面验证这一结论，且保证制品质量符合国家标准要求[2，3]。围绕如何获得真实有价值的依据，在确定YSF时还应注意的有：采集的数据越多，你的分析精确度就越高；在选择用作计算YSF时应注意去掉任何实际值/预计值所得<0.5和>2.0的比值以提高准确性；在计算变差系数时，应注意其值不得≥16以缩小偏差幅度。单位内成分血单采装置都必须用相同的血小板YSF进行配置，且单、双份血小板制品的目标采集量必须分别进行确认。从表1、2、3和4可见，通过调整YSF可进一步保证单采血小板质量，而调整后的实际值与目标值亦接近，单采血小板的质量在达标的基础上亦趋于稳定，有助于保证质量的稳定性和均一性。

综上所述，表面上看单采成分血只是一个单纯的程序化过程，实质上是一个涉及多元化综合平衡过程，因此，在实际工作中应对可能影响单采成分血质量的因素多思考、多研究并作出科学准确判断，针对YSF定期进行测算评估并定期作出相应调整，可最大限度地保证单采成分血制品质量，保障临床应用的安全有效。

1 计算Trima Accel全自动血液采集装置血小板校准系数.Trima Accel操作员手册(版本5.0-5.1).11-8

2 安全血液和血液制品(第二章：确定低危献血者).世界卫生组织远程教育培训教材.P20.

3 全血及成分血质量要求(GB 18469-2012).P10

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.12.039

050071 石家庄市，河北省血液中心

R 446.11

A

1002-7386(2014)12-1844-02

2013-12-25)