百消异汤治疗子宫肌瘤60例

★ 陶思玮 孙建萍

(南京市中西医结合医院 江苏 南京 210000)

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，常见于30～50岁妇女[1]。虽然目前手术是治疗子宫肌瘤最常用的方法，但由于手术本身的创伤性、子宫全切术的终极性、肌瘤剔除术的可复发性等使患者的生理、心理受到伤害[2]。近年来，中西医研究子宫肌瘤的发病机制、治疗等方面取得了较大的进展，特别是以中医药为主的保守治疗，疗效肯定，免除了部分患者的手术痛苦，具有较大的治疗前景[3]。百消异汤是我院冷丽丽院长首创的治疗子宫内膜异位症的验方，使用已有二十余年，该方药临床疗效确切，服用方便，且价格低廉，深受患者欢迎[4]。子宫内膜异位症与子宫肌瘤都属于“癥瘕”一病，基本病机均为“瘀血阻滞”[5]，而临床治疗方药也多有相似或相同药物，故笔者将本方用于痰瘀互结型子宫肌瘤的治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2011年6月～2013年12月来我院门诊治疗，经B超检查确诊为子宫肌瘤的患者120例，随机分为观察组和对照组各60例。观察组中，年龄26～48岁, 平均36.2岁；肌瘤平均体积5.36±1.10 cm3。对照组中，年龄25～49岁，平均36.0岁；肌瘤平均体积 5.33±1.35 cm3。两组患者在年龄、临床症状、肌瘤平均体积等方面比较，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 (1)妇科检查：子宫增大或(和)质硬，形态不规则，可出现结节状突起；(2)B超检查：子宫增大，肌壁间可探及单个或多个低回声区，包膜尚清晰，并排除盆腔其他肿瘤；(3)具有月经异常症状，如月经过多，经期延长或不规则阴道流血；(4)白带增多；(5)压迫症状 (膀胱或直肠) 尿频、尿急或便秘；(6)下腹坠胀感，腰酸背痛；(7)不育或者有疼痛症；(8)贫血。其中第(1)、(2)项为诊断的必备条件。

1.2.2 中医痰瘀互结证标准 主症：(1)下腹包块；(2)月经量多和或经期延长；(3)经色深红、紫红或有血块；次症：(1)带下量多，色黄或赤白兼杂；(2)腰腹疼痛；(3)下腹坠胀；(4)胸脘痞闷；(5)大便溏或燥结，小便黄赤；舌脉：舌体胖大，紫黯，有瘀斑、瘀点，苔白厚腻。脉弦滑或沉涩。以上主症具备两项或以上+次症具备三项或以上，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准 (1)符合子宫肌瘤诊断标准；(2)中医辨证为痰瘀互结证；(3)年龄在20岁以上，52岁以下，未绝经，3个月内均未使用过任何性激素类的避孕药物。

1.4 治疗方法 观察组：百消异汤，基本方组成： 三棱10g，莪术10g，蒲黄10g，五灵脂10g，丹参10g，赤芍10g，延胡索10g，香附10g，半夏6g，红藤15g，党参15g，黄芪10g，薤白10g，炙甘草6g。加减：经期恶心呕吐、手足发冷、腹泻者，加小茴香、炮姜、木香、砂仁；腰酸痛剧者，加肉桂、川断；月经期量多者，加荆芥、生地榆、益母草、大小蓟；失眠多梦者，加合欢皮、莲子心。水煎服，每日1剂，3个月为一疗程；对照组：米非司酮胶丸(浙江仙琚制药股份有限公司)，5mg，每日1次，口服，3个月为一疗程。

1.5 观测指标

1.5.1 安全性指标 血、尿、粪常规化验及心、肝、肾功能及心电图检查，治疗前后各1次。

1.5.2 疗效性观察指标 (1)中医证侯：治疗前、第1、2、3个月经周期第8～10天，各观测和记录1次；(2)月经量变化：每个月经周期详细记录；根据月经失血图，1片卫生巾的血量计算：轻度：血染面积≤整个卫生巾面积的1/3；中度：血染面积占整个卫生巾面积的1/3～3/5；重度：血染面积基本为整个卫生巾。(3)妇科B超检查：治疗前、结束后月经周期第8～10天，各记录1次(测量子宫肌瘤瘤体和子宫体长、宽、厚三径，大小按不规则椭球体公(abc4π/3)计算。(4)在治疗前后，月经周期的第8～10天从肘正中静脉采血，用放射免疫法测血清促卵泡素 (FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)和孕酮(P)；(5)血液流变学检测：治疗开始、结束各检查1次；(6)复发率：停药后随访6个月。

1.6 疗效判断

1.6.1 中医证侯疗效判定标准 根据积分法判定中医证侯疗效。疗效指数(n)=[(疗前积分﹣疗后积分)÷疗前积分]×100% 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证侯积分减少≥90%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证侯积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证侯积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显好转，甚或加重，证侯积分减少不足30%。

1.6.2 月经量变化 治疗前后患者月经量自身变化比较；治疗前后患者月经量变化差值的组间比较。

1.6.3 子宫肌瘤临床疗效判定标准 临床痊愈：肌瘤消失，宫体恢复正常；显效：肌瘤缩小1/2以上或宫体明显缩小者；有效：肌瘤缩小1/3以上或宫体缩小者；无效：肌瘤及宫体未见缩小。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

2.1.1 根据中医证侯疗效判定标准进行比较 见表1。

表1 两组根据中医证侯疗效判定的比较(n=60，例)

2.1.2 根据子宫肌瘤临床疗效判定标准比较 见表2。

表2 两组根据子宫肌瘤临床疗效判定的比较(n=60，例)

2.2 月经量变化的比较 见表3。

表3 两组治疗月经失血有效率的比较

2.3 外周血激素及血液流变学的变化比较 两组用药后激素E2、P、FSH、LH水平均比用药前明显降低(P<0.05)，但两组间治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。见表4。比较两组治疗后血液流变学的变化见表5。

表4 两组治疗前后外周血性激素水平比较±s)

表5 两组治疗前后血液流变学变化的比较±s，n=60，例)

2.4 复发率比较 所有病例治疗结束后随访半年。见表6。

表6 两组复发率的比较(n=60，例)

2.5 安全性比较 两组血、尿、粪常规实验室检查，心、肝、肾功能及心电图检查治疗前后均无明显异常。两组均未发现明显药物副作用。

3 讨论

子宫肌瘤是一种实质性肿瘤，中医学无此病名，其临床表现与《灵枢·水胀》篇之“石瘕”， 《金匮要略》中“癥病”以及《景岳全书·妇人规》中 “血瘕”病极为相似。《女科准绳》中有“妇人癥瘕并属血病……瘀血停凝，结为痞块”的记载，即说明了子宫肌瘤的发生与血瘀有关。在临床上，本病患者月经过多，伴有大量紫色血块、少腹刺痛等症，也是子宫肌瘤存在瘀血症的重要依据之一。《血证论》亦指出：“瘀血在经络脏腑之间，则结为癜瘕。瘕者或聚或散，气为血滞。”古人论述癥瘕，多责之脏腑失调，气血相搏，瘀血内停，且好发于女子。或情志不畅，或感受风冷寒湿之邪，或房事不节，精血相搏，或饮食不化，脏腑功能失调，形成气滞、血瘀、痰阻，积聚搏结，日积月聚，渐以成癥。故血瘀成为本病最重要的中医学病理基础 。

瘀血内阻为本病主要病机所在，或气滞血瘀、或气虚血瘀、或阴虚血瘀、或肾虚血瘀、或痰瘀互结等。子宫肌瘤病机关键是瘀血留滞胞宫及小腹，气滞血瘀，脏腑失和，瘀血内阻是本病病机特点，临床所见诸证，皆由血瘀所致[6,7]。血瘀不行，气机受阻，积结成癥，故胞中积结积块坚硬，或胀或痛；瘀血内阻，冲任失调，故月经量多，色紫黑有血块，或见经期错后，经行腹痛，或经行淋漓不断；脉络不通，血运失常，上下荣面，外不荣肌肤，故面色晦暗，肌肤失润。舌质暗边有瘀紫斑点，苔白腻脉沉细或细涩，均属瘀血凝阻之征[8,9]。所以，针对“癥瘕”一病瘀血内阻的病机特点，我们提出活血化瘀是子宫肌瘤的根本治疗大法。另遵《济阴纲目》中指出：“血癥之内，未尝无痰，则痰、食、血又未有不先因气而后病也。故消积之中，尝兼行气消痰、消瘀之药为是。”。重视痰瘀互结型子宫肌瘤的诊治，对研究子宫肌瘤有着积极的意义。

本课题所研究的百消异汤为我院冷丽丽院长三十余年临床经验所创[4]，由三棱、莪术、蒲黄、五灵脂、丹参、赤芍、元胡、香附、半夏、红藤、苏木、薤白、炙甘草等组成，方药组成合理，具有活血化瘀、消痰散结之效，其中莪术、三棱为君药，具有破血行气，散结消癥之功效，王好古曰：“三棱、莪术治结块疮硬者，乃坚者削之也。”蒲黄、五灵脂为臣药，两药配伍，相须助效，即为失笑散，有活血止痛，化瘀止血之功；丹参、赤芍，味苦，微寒，有活血通经，散瘀消癥，行气止痛的功效，共同协助君药，以消重症血瘀；半夏，辛，温，有燥湿化痰，消痞散结之功，薤白，辛、苦、温，有通阳散结，行气导滞之功，两药共为佐药，合用以消痰散结；元胡入气分，香附入血分，为血中气药，共有活血行气、止痛之功；红藤，苦，平，清热解毒，活血化瘀。上药合用，共奏活血化瘀、消痰散结之功效，实为治疗子宫肌瘤之良方。

本研究通过病例对照研究发现，虽然根据子宫肌瘤临床疗效判定标准来看，百消异汤治疗子宫肌瘤疗效和米非司酮胶丸观察组差不多，但是从中医证侯疗效判定标准来看，百消异汤治疗效果更佳，并且明显改善血液流变学指标，能降低复发率。百消异汤具有标本兼治、疗效显著、安全可靠、副作用小的特点，且价格低廉，适合本国国情，极易推广，有很大的研究价值，值得临床推广应用。

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