942例健康体检者循环酶法测定血清同型半胱氨酸结果分析

才淑芳，徐 彪，卢玉娟，曲淑君，笪思颖，李 茜，戎秀格

(唐山市工人医院，河北 唐山063000)

目前血清同型半胱氨酸(HCY)的测定方法及采用的测定仪器有很多，比如：高效液相色谱法(HPLC)、酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫分析方法、荧光偏振免疫分析法等，然而这些检测方法或检测仪器、试剂太昂贵，或操作步骤繁杂，无法在临床广泛推广及应用；而使用全自动生化分析仪的循环酶法测定同型半胱氨酸(HCY)在临床实验室拥有最多。众所周知由于检测方法的不同，正常参考值会存在差异。而我国不同作者或不同区域的临床人员应用同型半胱氨酸(HCY)正常参考值有很大区别[1，2]，对高同型半胱氨酸(HHCY)血症的诊断存在不同标准[3，4]，可能会影响病人疾病的诊断和治疗；《中国高血压防治指南》制定的HHCY Cut Off值可作为我国医务工作者规范开展脑卒中预防工作的参考，在临床实践中，提高HCY Cut Off值(如>12 μmol/L或>15 μmol/L)等将使大量潜在脑卒中高发人群得不到及时关注和干预，增加脑卒中发生风险。我们此研究试图通过对唐山工人医院942例健康人血清同型半胱氨酸(HCY)的分析，确立应用循环酶法本地区同型半胱氨酸(HCY)的正常参考值范围，为不同地区、不同方法、不同年龄HCY的Cut off值的制定提供可靠数据。

1 材料与方法

1.1研究对象

942例健康人来自本院及体检中心职工体检，排除心脑血管疾病，消化系统疾病、内分泌及营养不良疾病，无高血压、糖尿病、肾病病史，没有接受药物或维生素补充剂，正常饮食，空腹采静脉血分离血清待查。

1.2测定仪器及方法

采用日立7600全自动生化分析仪，使用四川迈克的循环酶法试剂测定同型半胱氨酸(HCY)，每天做室内质控在控后再测定标本，参加卫生部室间质评结果合格。

1.3 另取20份标本与雅培全自动化学发光分析仪i2000化学发光法测定的同型半胱氨酸结果进行比对。

1.4 应用SPSS13.0统计学软件进行正态分布分析及组间比较；正态分布数据进行t检验，偏态分布数据进行秩和检验。

2 结果

2.1 20例标本与雅培全自动化学发光分析仪i2000化学发光法测定的同型半胱氨酸结果

日立7600循环酶法雅培i2000化学发光法HCY(μmol/L)13.2±6.5520.88±12.88*

*P<0.01

横坐标为日立7600全自动生化分析仪循环酶法测定同型半胱氨酸结果，纵坐标为雅培全自动化学发光分析仪i2000化学发光法测定的同型半胱氨酸结果；两者呈显著正相关。

2.2 942例健康体检结果分布图

2.3不同分化HCY测定结果

表1 男性与女性HCY测定结果比较

*P<0.01

表2 不同年龄组HCY测定结果比较

*P<0.01与20-40岁组比较，与40-60岁组比较

本研究取95%参考值范围，建议唐山地区循环酶法测定HCY参考区间为男性：7.82-18.98 μmol/L，女性：6.0-17.1 μmol/L；60岁以下：6.18-18.1 μmol/L，60岁以上：7.0-19.1 μmol/L； 整体参考区间：6.25-18.4 μmol/L

3 讨论

HCY应用不同的方法，其测定结果有很大差异，本研究可以看出循环酶法测定结果显著低于化学发光法测定结果，但与化学发光法呈显著正相关。高效液相色谱法(HPLC)虽然灵敏度高，并可有效分离和分析血液中存在的多种含硫氨基酸，但HPLC检测在样本处理、层析条件等诸多方面存在差异，难以标准化[5]；ELISA法多采用手工板式测定，耗时长，不同人员操作结果差别大；放射免疫法有可能存在放射污染，已很少应用；荧光偏振免疫分析成本高，不利于基层医院的普及应用；而应用全自动生化分析仪循环酶法测定同型半胱氨酸，性能稳定可靠，已经在大多数医院普及开展[6]。

同型半胱氨酸(HCY)不但是脑卒中发生的独立危险因子，而且与高血压有协同作用，被《中国高血压防治指南2010版》确定为心血管八大危险因素之一；高同型半胱氨酸可通过破坏血管内皮抗凝功能，内皮依赖的舒张功能，及促炎性作用等促使各种血管疾病的发生，因此较好的控制同型半胱氨酸(HCY)的水平是血管疾病预防的关键，专家指出健康人群HCY≧12 μmol/L需要治疗，合并心血管疾病、糖尿病或其他危险因素HCY≧10 μmol/L需要治疗。但在中国的循证医学证据尚不充分，需进一步在中国人群中进行进一步的流行病学研究[7]。

目前有关同型半胱氨酸(HCY)的Cut off值尚有争议，不但缺乏详尽的在各种疾病中HCY的控制指南，而且不同人群[8]、不同测定方法、不同种族、不同性别、不同年龄HCY的正常参考值也会存在差别，本研究证实了在本地区应用循环酶法测定HCY的正常参考值范围为6.25-18.4 μmol/L，随着年龄的增长，HCY明显增高，Cut off值会相应改变；不同方法测定的HCY正常参考值也不同。

本研究主要针对唐山地区单位体检人群，一般要求45岁以上才加做同型半胱氨酸，因此本研究40-60岁组人数相对较多，没有再细化年龄分组，还需要进一步研究。本研究证实随着年龄的增长，HCY明显增高，60岁以上应另外设定参考值；男性整体HCY水平比女性高。本研究取95%置信区间，唐山地区循环酶法测定HCY参考区间为男性：7.82-18.98 μmol/L，女性：6.0-17.1 μmol/L；60岁以下：6.18-18.1 μmol/L，60岁以上：7.0-19.1 μmol/L； 整体参考区间：6.25-18.4 μmol/L。

参考文献：

[1] 刘 敏，刘 赫，高同型半胱氨酸及临床伤害与临床处理[J].实用糖尿病杂志,2014,10(1)：3.

[2]郑 爽，胡耀民.高同型半胱氨酸血症与高血压及临床处理[J].实用糖尿病杂志，2014,10(1)：4．

[3]和海秋.高同型半胱氨酸血症168例分析[J].中国民间疗法，2014,22(2):76．

[4]赵 峰．高血压人群基线同型半胱氨酸水平对依那普利叶酸片降压及降同型半胱氨酸疗效的分析[J].中华医学杂志，2008，88(42)2957．

[5]吴晓华．同型半胱氨酸的检测[J].上海医学检验杂志，2001，16(4)：199．

[6]李莹莹，顾向明．循环酶法检测血清同型半胱氨酸的分析性能评价[J].检验医学与临床，2014，11(4)512．

[7]郑美丽，王清涛，惠汝太,等．血浆同型半胱氨酸的Cut off值及其临床意义探讨[J].中国医学前沿杂志(电子版)专家论坛,2013,5(11):20．

[8]Sacco RL,Anand K,Lee HS,et al homocysteine and the risk of ischemic stroke in a triethnic corhot:the Northern M Anhattan Study [J]．Stroke，2004，35(1):2263．