养血生乳口服液促进产后泌乳和产褥复旧的临床观察

陈 骏，黎开燕，李 艳，李文胜

(1. 湖北省宜昌市夷陵区医疗保险局，湖北 宜昌 443100；2. 湖北省宜昌市夷陵医院，湖北 宜昌 443100)

养血生乳口服液促进产后泌乳和产褥复旧的临床观察

陈 骏1，黎开燕2，李 艳2，李文胜1

(1. 湖北省宜昌市夷陵区医疗保险局，湖北 宜昌 443100；2. 湖北省宜昌市夷陵医院，湖北 宜昌 443100)

目的 观察养血生乳口服液对产妇乳汁分泌和产褥复旧的影响。方法 采用单盲随机对照法，将117例正常产妇随机分为治疗组、对照组和空白组。3组产妇分别于产后6 h开始服用养血生乳口服液、参坤养血口服液和安慰剂，观察各组产妇乳汁分泌和子宫缩复情况，检测血中催乳素(PRL)和免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及补体C3含量，并测定乳汁中蛋白质和乳糖含量。结果 治疗组产妇的泌乳率和日泌乳量明显增高，产后缺乳的发生率显著降低，血中PRL、IgG、IgA、IgM、补体C3和乳汁中蛋白质含量显著增高，产妇子宫体积明显小于空白组。结论 养血生乳口服液能改善产后乳汁分泌，促进产褥复旧。

养血生乳口服液；乳汁分泌；产褥复旧；催乳素

产后乳汁分泌不足是造成母乳喂养率低下的主要原因，严重影响母婴健康。养血生乳口服液根据中医学乳血同源理论，采用黑芝麻、益母草、当归等12味中药研制而成，具有催乳、补虚、化瘀之功效，临床用于防治产后乳汁分泌不足和促进产褥复旧等。药理研究表明，养血生乳口服液具有改善产后乳汁分泌、补血、增强免疫功能和收缩子宫等作用[1-2]。笔者观察了养血生乳口服液对正常产褥期妇女泌乳和产褥复旧的影响，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择正常住院自然分娩、妊娠足月、食欲良好、无并发症的初产妇117例，均排除曾有生育史及中期孕引产史者，病理性妊娠如妊娠高血压综合征、前置胎盘、羊水过多者，有妊娠并发症如遗传性、血液性、代谢性疾病者，急慢性传染病者，妊娠贫血者，有分娩期并发症如子宫破裂、产后出血(出血量大于400 mL)、子宫翻出、产褥感染者，有乳腺病变如急慢性乳腺炎、乳腺发育不良、乳腺肿瘤者。按生产时间顺序采用单盲法随机分成3组：治疗组42例，年龄(22.5±2.2)岁，孕期(39.8±1.1)周，婴儿体质量(3 254±303)g；对照组38例，年龄(22.4±2.1)岁，孕期(39.9±1.2)周，婴儿体质量(3 301±365)g；空白组37例，年龄(22.4±2.2)岁，孕期(39.7±1.1)周，婴儿体质量(3 294±355)g。3组产妇的年龄、孕期及婴儿体质量相似，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组产妇于产后6 h开始服用养血生乳口服液(由黑芝麻、当归、党参、黄芪、桑寄生、益母草、大枣等中药组成，每1 mL相当于原生药1.8 g)，10 mL/次，3次/d，连服5 d。对照组产妇于产后6 h开始服用参坤养血口服液(三九黄石制药厂生产，每1 mL相当于原生药1.35 g)，10 mL/次，3次/d，连服5 d。空白组产妇于产后6 h开始服用空白口服液(内含10%蔗糖，其外观形状、色泽与养血生乳口服液相近)，服用方法同治疗组。各组均不使用对本研究有干扰的任何药物，如缩宫剂、止血剂、催乳药等。各组产妇均在产后12 h开始哺乳，8次/d。各组产妇饮食结构要求尽量一致。

1.3 观察项目及方法

1.3.1 产后乳汁分泌情况 于产后第2天观察各组产妇的乳汁分泌情况，统计有乳汁分泌的人数，计算泌乳率。以产妇产后乳汁分泌量足够婴儿哺食，不需人工补加代乳品为正常；以产后乳汁分泌量不能满足婴儿需要或无乳汁分泌，需人工补加部分或全部代乳品为缺乳。观察产后第5天的缺乳率。于产后第5天清晨去尽宿乳，每隔2 h喂奶1次，日间12 h共哺乳6次，每次哺乳前后称量婴儿体质量，以其差值的总和为日泌乳量。

1.3.2 产妇血清催乳素(PRL)和乳汁成分测定 于产后第5天清晨，在第1次为婴儿哺乳时采集产妇静脉血，离心分离血清，采用放射免疫法测定血清PRL含量。同时取产妇乳汁测定蛋白质和乳糖含量。

1.3.3 产后子宫缩复情况评价 于产后12 h、第3天和第5天各测1次产妇子宫的长度和宽度，按旋转椭球体定积分，求出子宫体积，评价子宫缩复情况。

1.3.4 产妇免疫功能测定 于产后第5天清晨，抽取产妇静脉血，离心分离血清，用单向免疫扩散法测定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及补体C3含量。

2 结 果

2.1 3组产后乳汁分泌情况 治疗组产妇产后第2天的泌乳率和产后第5天的日泌乳量均明显高于对照组和空白组(P均<0.01)，而产后第5天的缺乳率明显低于对照组和空白组(P均<0.01)。见表1。

表1 3组产妇产后乳汁分泌情况

注：①与治疗组比较，P<0.01。

2.2 3组产妇血清PRL和乳汁成分比较 治疗组产妇血清PRL水平和乳汁中蛋白质含量明显高于空白组(P均<0.05)。见表2。

表2 3组产妇血清PRL水平和乳汁成分比较±s)

注：①与空白组比较，P<0.05。

2.3 3组产后子宫缩复情况 产后12 h各组产妇子宫体积无显著性差异，而产后第3天和第5天治疗组产妇子宫体积明显小于对照组和空白组。见表3。

表3 3组产妇子宫体积比较

注：①与空白组比较，P<0.01；②与对照组比较，P<0.05；③与对照组比较，P<0.01。

2.4 3组产妇免疫功能比较 治疗组产妇免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及补体C3含量均明显高于空白组。见表4。

表4 3组产妇免疫球蛋白和补体C3水平比较±s，g/L)

注：①与空白组比较，P<0.05；②与空白组比较，P<0.01。

3 讨 论

妇女产后不同程度地存在亡血失津、瘀血内阻、多虚多瘀之证，导致产妇宫复不良、恶露不尽、乳汁分泌不足等。这些病症往往延缓了产褥复旧的进程，严重影响母婴健康。养血生乳口服液采用黑芝麻、党参、大枣等补气养血，益母草、当归等活血化瘀，故对妇女产后气血虚弱、津液不足、瘀血内阻所致的病症均有疗效。

目前研究认为，早期母乳的有无及分泌量的多少，在很大程度上与哺乳开始的时间及泌乳反射建立的时间有关。而哺乳之初，能否有充足的乳汁供给，是实现母乳喂养的重要一环，而产妇早期缺乳是导致哺乳失败的重要原因。本研究发现，产后6 h内开始服用养血生乳口服液的产妇，其产后第2天的泌乳率达86%，而不服用养血生乳口服液的产妇仅为43%，说明该制剂有纠正泌乳延迟的作用。另外正常产妇产后第5天的缺乳率达57%，而养血生乳口服液能提高产妇乳汁分泌量，用药后第5天产妇的缺乳率仅为7%；且产后第3天和第5天的子宫体积明显缩小，血中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM和补体C3含量均明显升高。说明养血生乳口服液能加快产褥复旧进程，这对乳汁分泌同样有促进作用。

乳汁的分泌受神经内分泌系统的调节，其中与PRL的分泌密切相关。PRL是由垂体前叶合成和分泌的一种多肽类激素，因最初发现其具有促进泌乳的功能而得名。PRL与生长激素、胎盘催乳素和增殖蛋白属于同一家族，PRL的经典作用是调节哺乳动物乳腺、卵巢及男性附属生殖器官的生长和分化过程，促进泌乳[3]。PRL还直接控制乳汁中乳蛋白、乳糖、脂类等主要成分的合成。在糖皮质激素的存在下，PRL能够促进多种酪蛋白和乳清蛋白的合成[4-6]。本研究结果表明，产妇应用养血生乳口服液后，在哺乳过程中产妇血清PRL和乳汁中蛋白质含量明显增高。提示养血生乳口服液可能是通过升高哺乳时产妇血清PRL含量，从而促进乳蛋白合成和改善产后乳汁分泌的。

参坤养血口服液由黄芪、党参、当归、益母草等组成，用于治疗气虚血瘀所致的产后恶露不尽、小腹疼痛。本研究以参坤养血口服液为对照，通过对117例正常产妇进行临床观察表明，治疗组在促进产后子宫缩复和改善产后乳汁分泌方面的效果均明显优于对照组，并能提高产妇免疫球蛋白含量。说明养血生乳口服液通过增强产妇免疫功能，加快产褥复旧的进程，从而改善乳汁质量和提高乳汁分泌量。

[1] 曹哲伟，李文胜，屈万红，等. 养血生乳液的药效学研究[J]. 时珍国医国药,2007，18(6):1382-1383

[2] 李艳，李文胜，陈骏，等. 养血生乳口服液对环磷酰胺致免疫低下小鼠的免疫调节作用[J]. 中国医药导报，2013，10(16)：22-24

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Clinical observation of postpartum lactation and puerperal involution promoted by Yangxue Shengru Oral Liquid

Chen Jun1，Li Kaiyan2，Li Yan2，Li Wensheng1

(1. Medical Insurance Bureau of Yiling District of Yichang City, Yichang 443100, Hubei,China; 2.Yiling Hospital of Yichang City, Yichang 443100, Hubei,China)

Objective It is to observe the effects of Yangxue Shengru Oral Liquid on secretion of maternal milk and puerperal involution. Methods According to single blind randomized control method, 117 normal delivery women were divided into treatment group, control group and blank group randomly. The delivery women of the three groups were given Yangxue Shengru Oral Liquid, Shengkun Yangxue Oral Liquid and placebo respectively at 6 hours after childbirth.The milk secretion and uterine retraction of delivery women of every group were observed. The content of PRL in blood and that of immunoglobulin IgG、IgA、IgM and complement C3were tested, and the content of protein and milk sugar in milk were measured. Results Milk secretion rate and daily milk yield of treatment group were obviously increased, and the incidence of postpartum hypogalactia rate was decreased. The contents of PRL, IgG, IgA, IgM and complement C3in blood and that of the protein in milk were increased significantly. And maternal uterine volume was obviously less than that of blank control group(P<0.05 or 0.01). Conclusion Yangxue Shengru Oral Liquid can improve milk secretion and promote puerperal involution.

Yangxue Shengru Oral Liquid; milk secretion; puerperal involution; prolactin

陈骏，女，主管药师，研究方向为医院药学。

黎开燕，E-mail：ylqjszx@163.com

10.3969/j.issn.1008-8849.2014.14.009

R714.46

A

1008-8849(2014)14-1506-03

2013-11-01