医院新建综合住院部洁净系统项目的规划与设计

郑超伟，梁大康，陈海玲，梁燕玲，梁美萍

(四会市人民医院 设备科，广东四会526200)

医院新建综合住院部洁净系统项目的规划与设计

郑超伟，梁大康，陈海玲，梁燕玲，梁美萍

(四会市人民医院 设备科，广东四会526200)

目的：探讨医院新建综合住院部洁净系统项目的规划与设计，解读洁净系统建设的技术规范，合理利用医疗资源，推动洁净系统合理建设。方法：针对医院洁净系统项目建设过程中的实际情况，论证医院的实际使用需求，提出一套优化的、合理的、可行的规划与设计方案。结果：经过全面的、系统的规划与设计，医院新建综合住院部洁净系统建设方案可完全满足临床需求和发展需求。结论：做好前期的充分论证、周密规划与优化设计，医院新建综合住院部洁净系统项目的建设方案是合理可行的。

医院；洁净系统；建设；规划；设计

1 绪论

1.1 研究背景、目的和意义

1.1.1 研究背景

随着现代医学技术的飞速发展，对医疗环境的洁净度要求也越来越高。采用空气层流净化原理的洁净系统(洁净室)技术，受到了医院和社会各界的高度重视。自2002年我国国家标准GB 50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》正式实施以来，新建和改(扩)建高标准的洁净手术部、洁净ICU、洁净NICU等新型医疗洁净用房，已成为医院发展建设的重点之一。

1.1.2 研究目的

目前我院正在兴建综合住院部大楼，室内配套工程部分也包含了洁净系统项目。在前期建设过程中，洁净系统原来的规划与设计方案存在技术缺陷，不具备执行条件。通过广泛征集省内外医院洁净系统设计单位的设计方案，借鉴省内多家医院洁净系统项目的建设经验，并听取广东省医学会临床医学工程分会多位专家的指导意见，医院各方面专业技术人员进行深入的自主研究，最终提出一套合理、优化、可行的规划与设计方案，以满足我院临床使用需求和医院发展需求，推动洁净系统的规范建设。

1.1.3 研究意义

医院洁净系统项目建设，是集建筑装饰工程、专业设备安装于一体的跨行业、跨专业、多技术、持续而复杂的系统工程。新项目的建设，不但需要长时间持续投入大量的人力、物力，而且项目质量控制需要贯穿于设计、施工、运行的整个过程：从新项目的立项建设开始，就进行规范的论证、规划和设计；在项目建设的执行实施过程中，依据规划与设计方案加以管控、监督和完善；在项目交付使用后，做好运行管理、定期维护及应急处置；使新建项目达到预期的建设水平和使用需求，产生良好的社会效益和经济效益。

1.2 国内外的研究现状

1.2.1 洁净室的诞生与发展

洁净室(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。50年代初期，美国军方为了提高陀罗仪、声纳、雷达等军用设备的可靠性、稳定性，将美国原子能委员会研制成功的高效空气过滤器(HEPA)，应用于军用电子器件、零部件生产车间的送风过滤系统，以改善生产车间的空气洁净度，诞生了首间具有现代意义的洁净室。1961年，美国桑第阿国家实验室的高级研究人员怀特菲尔特提出了当时称之为层流的洁净空气流组织方案，并应用于实际工程，从此洁净室达到了更高洁净级别；同年美国空军制定并颁发了世界上第一个洁净室标准：TO-00-25-203空军指令《洁净室与洁净工作台的设计与运转特性标准》。在此基础上，1963年12月公布了美国联邦标准FED-STD-209，将洁净室划分为三个级别，至此形成了完善的洁净室技术的雏形。以上三个关键的进步，被誉为现代洁净室发展历史上的三个里程碑。

60年代中期，洁净室在美国如雨后春笋涌现在各种工业部门。它不仅用于军事工业，也在电子、光学、微型轴承、微型电机、感光胶片、超纯化学试剂等工业部门得到推广，对当时科学技术和工业发展起了很大的促进作用。70年代初期，洁净室的建设重点开始转向医疗、制药、食品及生化等行业。除美国外，其它工业先进国家日本、德国、英国、法国等也都十分重视并先后大力发展了洁净技术。

1.2.2 洁净室技术在医疗卫生领域的应用

在医学领域，洁净室(cleanroom)这个名词和概念源于18世纪60年代的欧洲医学，当时的理解仅限于经喷洒消毒后可以控制创部感染率的处置室、手术室这类灭菌处理的工作环境。 现代洁净室虽然延用了这个名词，但在定义和内涵上都与原有的概念有根本的不同。

自1966年美国阿罗巴克基市巴顿医院建成第一个生物洁净手术室以来，至现代医用洁净室形成一项专门技术，并在世界范围内得到推广、普及和应用，其历史不过只有半个世纪。医用洁净技术最先应用于手术室，开展外科矫形手术。其它应用区域包括：分娩室、保育室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病室、人工透析室、净化实验室等。近年来，洁净手术室更发展演变出数字化手术室、杂交手术室(又称为复合手术室：Hybrid operation room)等多种模式。

2 洁净系统项目的立项建设

2.1 我院综合住院部的主体建设规模

为满足我市日益增长的医疗卫生需求，改善医院配套设施及就医环境，解决人民群众看病难、住院难的民生热点问题，我院立项新建一幢综合住院部大楼，建设规模为一幢十层(地下一层)，占地面积为1868m2，建筑面积为16200m2，拟设手术部、普外科、外科ICU、骨科、妇产科、产房、新生儿科等科室，可容纳300～400张住院床位。大楼主体工程于2010年10月动工建设，于2011年12月竣工落成。完善大楼的配套工程后，即可投入使用，届时将大大改善市民就医环境。

2.2 配套工程项目的建设内容

根据《四会市人民医院综合住院大楼配套工程可行性研究报告》的建设规划，配套工程项目包括室内配套工程和室外配套工程2部分，项目建设内容如表1所示。

2.3 洁净系统项目的前期建设方案

2011年8月，我院领导班子讨论通过《综合住院大楼配套工程项目招投标分段问题》。洁净系统项目隶属于综合住院大楼的室内配套工程(参见表 2.2)，项目内容包括：新生儿科(NICU)、无菌产房、外科重症监护室(ICU)、手术部等4个建筑区域的洁净装饰工程、空气净化空调系统、基本医疗装备、室内配套设施的采购及安装。

表1 综合住院大楼配套工程项目内容

会议初步规划了洁净系统项目的建设方案：洁净新生儿科(NICU)系统位于大楼第1层，建筑面积为678m2，拟设新生儿床位30张；无菌产房系统位于大楼第2层，建筑面积为590m2，拟设待产床、分娩床位各6张；洁净外科重症监护室(ICU)系统位于大楼第8层，建筑面积为360m2，拟设重症监护床位9张；洁净手术部系统位于大楼第9层，建筑面积为1775m2，拟建洁净手术室10间。

2.4 前期建设方案存在的问题

配套工程是主体工程的配套和延续，二者的规划设计与施工建设应承前启后、统筹兼顾、协调一致。我院综合住院大楼建设，采取整体立项、逐项规划、分段招标的模式，对缓解资金压力、工作压力起到了很大的作用，但也带来了一些问题：

(1)由于主体工程与配套工程分阶段进行规划、招标、建设，负责大楼主体建筑设计的设计院，可能并不具备医院建筑专业设计的资质或经验，未将大楼主体建筑与医疗专业配套工程进行统筹规划与设计。在原始设计中，没有规划层流净化空调系统安装所必需的空调设备机房。

(2)在项目整体规划、功能配置、用房分级、医疗流程、功能平面布局等方面，未能充分理解医院的等级定位与临床需求。在原始设计中，仅对洁净手术部区域的建筑平面进行了初步规划与设计， NICU、无菌产房、ICU等3个区域的建筑平面未按洁净要求进行规划与设计。

(3)洁净手术部的医疗用房配置分级不科学：洁净手术室、洁净辅助用房、非洁净辅助用房的配置生搬硬套，搞“大而全”；医疗流程不规范：区域(洁净区、非洁净区)、通道(病人通道、医护人员通道、洁净物品通道、污物通道)的划分比较零乱；平面布局不合理：没有充分地分配、利用空间，室间的面积和长宽比例不当。

(4)洁净系统项目的建设规划仅有资金预算，没有具体方案。系统平面布置、建筑装饰工程、空气净化空调系统、基本医疗装备、室内配套设施的规模档次、配置质量等均未优化、深化、细化，需要重新明确规划。

(5)2012年11月，新的国家标准GB 50333-201×《医院洁净手术部建筑技术规范》〈征求意见稿〉正式发布(以下简称《新技术规范》)，对GB 50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》进行了修订(以下简称《技术规范》)，使建设标准更加完善。目前我院正在进行的相关项目建设，正处于新的国家标准即将出台的节点上。如何在遵照执行原有国家标准的基础上，超前运用新的国家标准，重新优化建设方案，使新建洁净系统项目符合新时期的规范要求，避免日后不必要的改建，具有现实性和必要性。

由于上述种种原因，洁净系统项目原建设方案不具备执行条件。因此，有必要组织医院设备科、儿科、妇产科、外科、手术部等各方面专业人员，开展深入研究，重新进行论证、规划和设计。

3 洁净系统项目的规划设计

3.1 洁净系统的原理特点

医院洁净系统是采用空气净化工程技术，通过特定要求的建筑装饰工艺，配合层流净化空调系统或带高效过滤器的净化空调系统，对微生物和尘粒等污染采取不同程度的控制，有效控制室内的洁净度和温度、湿度、照度、静电等，达到相应净化无菌等级的新型医疗用房。与传统的医疗用房相比，它不依赖紫外线或药物进行室内消毒，能更稳定、更持久地维持室内环境的高度洁净化，使院内感染率大为降低，同时也降低了医务人员在诊疗过程中被感染的风险。

3.2 洁净系统的合理规划

洁净系统的规划设计应与医院学科建设、团队能力和诊疗需求相结合。从提高我院诊疗安全性和有效性，推进临床医学技术发展的角度而言，有必要建设一定数量、高水平的洁净系统，特别是洁净手术室。但洁净系统建设、运行和维护成本昂贵，从提高资产使用效率，减轻医院负担的角度考虑，应遏制盲目建设，以区域卫生需求为依据，制定洁净系统的配置规划。

3.3 洁净系统的设计原则

洁净系统的设计原则是：分区明确、洁污分明、配置合理、功能齐全、设备先进、配套完善、选材优质。工程设计、建筑材料、基本装备和施工工艺的选择等都应具有先进性、可靠性、实用性、经济性与合理性，全部技术指标必须满足现代化医院的使用要求，并符合国家标准。

3.4 临床使用需求和发展需求论证

洁净系统课题组针对目前医院建设实际情况，通过分析业务统计数据，系统论证临床需求，对洁净系统用房分级、医疗流程、功能平面等重要内容进行深入细致的可行性研究、科学合理的论证、规划与设计(另文论述)，使洁净系统建设的新方案较原方案更合理。

NICU、无菌产房、ICU等医疗洁净用房，根据专科特点和诊疗需要制定洁净等级标准和基本装备配置，满足医院感染控制的要求；洁净手术部的建筑面积、层流标准和基本装备等，针对我院外科手术的业务现状、手术分级、风险性和难易程度进行规划，每间手术室层流洁净等级标准取决于其临床用途，并配置足够的辅助用房, 满足医院安全管理、流程管理与感染控制的要求。整个洁净系统的设置应具有前瞻性，预留学科发展空间。

3.5 洁净系统的建筑功能平面设计与优化

洁净系统建筑功能平面设计图是项目设计的核心，它既是前期规划、设计阶段的结晶，也是后期深化设计、工程实施的依据。建筑功能平面布置图对洁净系统的用房分级、医疗流程、平面布局进行了具体化的描述，同时也确定了建筑装饰工程(地面、墙壁、天花、门窗)、净化空调系统、基本装备(无影灯、医用吊塔、医用气体)、配套设施(供电、供水、照明、网络、通讯)等配套专业系统的配置数量。因此，建筑功能平面布置图确定后，是不能随便更改的。

建筑功能平面布置的设计与优化应由医院主导，多方参与。我院在项目建设规划、设计过程中，通过广泛征集省内外医院洁净系统设计单位的设计方案，从中挑选出优胜方案，并汲取其它方案的设计精华，结合我院实际情况，反复讨论、修改、优化，最终提出了一套合理的、可行的洁净系统建筑功能平面设计新方案。

(1)新生儿科(NICU)的建筑功能平面设计

经过重新规划、设计、优化，新生儿科设NICU洁净病室1间(8床)，洁净度为十万级；新生儿无菌病室2间(其中1室16床、2室18床)；新生儿隔离无菌病室1间(8床)；合计共50床，如图1所示。

(2)无菌产房建筑功能平面设计

经过重新规划、设计、优化，无菌产房设无菌待产室1间(6床)；隔离无菌产室1间；无菌产室2间(各4床)；独立无菌产室1间。如图2所示。

(3)重症监护室(ICU)建筑功能平面设计

经过重新规划、设计、优化，重症监护室(ICU)设9张重症监护病床，其中1床为独立单间，洁净度为十万级。如图3所示。

(4)洁净手术部建筑功能平面设计

经过重新规划、设计、优化，洁净手术部设洁净手术室10间，包括：Ⅰ级(100级)手术室2间，均为防X射线辐射手术室；Ⅲ级(10000级)手术室6间，其中2间为腔镜手术室、2间为正负压转换手术室；VI级(300000级)手术室2间。如图4所示。

(5)配套设备机房建筑平面设计

因前期主体建筑没有规划设计层流净化空调系统安装场地，洁净系统需要重新规划设计配套设备机房，位于新建住院大楼天面，采用轻钢结构搭建，以满足设备安装要求。內部水电照明等配套齐全，并为电梯机房预留维修通道。

4 洁净系统项目的执行实施

4.1 洁净系统项目的深化设计

洁净系统的建筑功能平面布置规划、设计工作完成后，应进行洁净系统项目的深化设计。深化设计是工程施工质量的第一道保障，深化设计工作应由洁净专业设计公司、专业人员主导完成，我院应积极参与讨论、监督并提出配置要求；设计人员必须对医院施工现场做认真的调研、考察，充分了解用户需求，并准确理解《技术规范》的要求；深化设计应以我院新的洁净系统建筑功能平面布局方案为依据。深化设计不是闭门造车，需要在设计过程中不断地发现、解决问题。

图1 新生儿科(NICU)建筑功能平面布置图

图2 无菌产房建筑功能平面布置图

图3 重症监护室(ICU)建筑功能平面布置图

图4 洁净手术部建筑功能平面布置图

深化设计内容包括：洁净系统的用房分级、技术指标、医疗流程、基本装备、建筑装饰、施工工艺、空气调节与空气净化、医用气体、给水排水、电气、消防等各个专业的具体实施方案、装饰设计、施工图纸。为避免建成的洁净系统存在布局不合理、所用材料不符合规范要求、控制系统落后、清洁时间长等弊病，深化设计方案应通过各级卫生主管部门、消防部门的审核。

4.2 编制用户需求书，开展招标工作

项目进入招标阶段后，工作的重点是编制用户需求书。洁净系统用户需求书应结合建筑平面布置方案、深化设计方案和项目预算资金等关键控制点，详细描述洁净系统项目各专业配套工程的具体配置要求：建筑装饰工程(地面、墙壁、天花、门窗)的材料规格、结构工艺、质量档次、配置数量；净化空调系统的机组配置、洁净度设置、自动化控制；基本装备(无影灯、医用吊塔、医用气体)的设备参数、配置数量；配套设施(供电、供水、照明、网络、通讯)的设备参数、材料规格、结构工艺、质量档次、配置数量；等等。用户需求书编制完成后，交我市代建局立项，开展招标工作。

4.3 项目实施过程中的管控、监督和完善

洁净系统项目的实施可分为3阶段：准备阶段、施工阶段、验收阶段。实施过程中的工程质量管控，将直接影响到日后的使用效果和医疗质量。

1)准备阶段的质量控制要点

(1)应要求施工方制定项目施工进度表、项目施工方案、施工流程等制度，并严格遵照执行。

(2)做好设计方案、图纸的技术交底和会审工作，使施工方充分领会设计意图，是保障施工质量的重要环节。

(3)严格控制洁净系统使用的各类材料、设备的质量。建筑装饰材料、空调设备材料等进场后，应严格按国家有关工程技术标准、施工质量规范和设计文件的要求进行检验和验证，方能投入施工。

2)施工阶段的质量控制要点

(1)选择经过专业培训的施工队伍。洁净系统施工涉及建筑装饰、空调设备、电气照明、医用气体等多种专业，不同专业之间需要协调配合。因此，施工人员要对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识。

(2)施工过程中出现出的各种矛盾和难以操作的技术难题，需要施工方与设计方、建设方合作，在保证洁净系统施工质量的前提下进行合理变更。要注意施工过程监督，避免因经验不足、责任心不强等原因，导致施工质量有缺陷。

3)验收阶段的质量控制要点

(1)系统整体调试，是工程验收的重要步骤，也是对设计方案的重要验证。应通过整体调试发现设计、施工缺陷，并及时修正。

(2)建设单位应组织上级主管部门、消防部门、设计单位、施工单位、使用科室等相关人员，依照设计文件和《医院洁净手术部建筑技术规范》、《洁净室施工及验收规范》、《通风与空调系统施工质量验收规范》等国家规范进行验收，并委托有资质的第三方检测单位对洁净度等各项技术指标进行检测。

(3)验收工作应贯穿于整个项目施工过程，不能光靠总体验收。要在每个阶段、每个分项目完工后均及时组织验收，发现问题及时更正，避免在投入大量资金建成后，才发现平面结构、施工质量与行业规范相冲突，无法通过相关行政部门验收。

4 洁净系统项目的运行维护

项目交付使用后的运行维护：

运行维护是继良好的设计、施工之后，保证洁净系统质量的重要环节。中华人民共和国卫生部于2012年8月8日颁布实施《医院空气净化管理规范》；而新修订的《新技术规范》增加了运行维护的章节。医院的工程技术人员、手术室人员及感染控制人员应多方配合，共同负责洁净系统备的使用和管理。应制订空气层流净化系统设备的运行管理、定期维护、院感质控及应急处置制度，相关记录应保存两年。

5 结论

洁净系统项目的建设，必须同时在设计、施工、维护三方面予以重视。不但需要合理的规划设计，而且还需要规范的施工安装，以及正确的日常使用和科学的维护管理。对此，国内已有不少文献从不同的角度作过阐述。

在规划与设计过程中，通过前期的考察学习、科学论证、系统规划，我院设备科、ICU等专业技术人员对大楼主体建筑工程图纸和国内4家医院洁净系统设计单位提供的洁净系统设计方案，进行了深入细致的研究；同时在医院同行、学会专家以及相关科室人员的大力支持与配合下，敢于推翻原设计，虚心求教、大胆创新、善于采纳专家意见，从临床实际需求出发，严格按照临床工作流程以及国家有关法律法规的要求，对工程项目进行重新规划设计，最后由各级主管领导层层把关，验收设计方案。实践证明，通过整合各方资源，建成符合我院需求的现代化洁净系统，是完全可行的。

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The planning and design of the clean system project of the new comprehensive inpatient department in hospital

ZHENG Chao-wei, LIANG Da-kang, CHEN Hai-ling,LIANG Yan-ling, LIANG Mei-ping

(Department of Equipment,Sihui people’s Hospital,Sihui Guangdong 526200,China)

Objective：To discuss the planning and design of the clean system project of the new comprehensive inpatient department in hospital,and interpret the technical specifications of the clean system construction, so as to rationally utilize medical resources and promote the reasonable construction of the clean system. Method: According to the actual situation of the clean system project during construction, demonstration of the actual needs of the hospital,propose a set of reasonable, optimize and feasible overall planning and design. Results: After a thorough, systematic planning and design, the construction scheme of the clean system of the new comprehensive inpatient department completely meet the clinical needs and development needs. Conclusion:Through the efforts in full demonstration and careful planning and optimization design in the early phase,the construction scheme of the clean system project of the comprehensive inpatient department is reasonable and feasible.

hospital;clean system;construction;planning;design

2014-03-13

TH789

B

1002-2376(2014)07-0030-08