香菇多糖对中晚期胃恶性肿瘤化疗增效减毒临床观察及安全性评价

2014-08-07 12:53徐玉侠
中国药物经济学 2014年7期
关键词:香菇多糖胃癌

徐玉侠

香菇多糖对中晚期胃恶性肿瘤化疗增效减毒临床观察及安全性评价

徐玉侠

目的 研究香菇多糖对中晚期胃恶性肿瘤化疗增效减毒进行临床观察及安全性评价。方法 回顾性分析山东省德州市宁津县人民医院2011年1月至2013年10月收治的52例胃癌患者,其中对照组25例,治疗组27例,对照组患者使用FOLFOX4方案,而治疗组患者在对照组基础上静脉滴注香菇多糖注射液。结果 治疗组周围神经毒性、谷丙转氨酶升高水平、血小板下降水平、白细胞下降水平、胃肠道反应的发生率均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在尿素氮升高水平、肌酐升高水平方面差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗后NK细胞、CD4+/CD8+、CD4+、CD3+均较治疗前有所下降,而治疗组治疗后NK细胞、CD4+/CD8+、CD4+、CD3+较治疗前明显升高,CD8+较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 香菇多糖联合化疗能够提高中晚期胃恶性肿瘤患者的机体免疫功能、远期疾病控制率及化疗治疗效果,安全有效,还能够改善患者生活质量。

香菇多糖;安全性评价;近期疗效;胃恶性肿瘤

中晚期胃癌患者主要是以化疗为治疗手段,但是常规化疗会带来较大的毒副作用,再加上中晚期胃癌患者本身的身体素质及耐受性较差[1],因此对治疗效果造成较大的影响[2]。而中药在防治化疗增效反应、不良反应及毒副作用方面有着较佳的疗效[3-4],本文就香菇多糖对中晚期胃恶性肿瘤化疗增效减毒进行临床观察及安全性评价,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析山东省德州市宁津县人民医院2011年1月至2013年10月收治的52例胃癌患者,将其分为两组,其中对照组25例,中位年龄55岁,最大年龄71岁,最小年龄44岁,女12例,男13例;治疗组27例,中位年龄58岁,最大年龄70岁,最小年龄45岁,女12例,男15例。全部患者均经纤维胃镜活检病理组织学进行确诊,其中10例患者为印戒细胞癌,12例患者为中分化腺癌,30例患者为低分化腺癌。两组患者在年龄、PS评分、TNM分期、癌症类型性别等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者使用FOLFOX4方案:给予400 mg/m2氟尿嘧啶(哈尔滨三联药业有限公司)+200 mg/m2亚叶酸钙(山西泰盛制药有限公司)+ 85 mg/m2奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司)治疗,1个疗程为21 d。而治疗组患者在对照组患者的基础上静脉滴注香菇多糖注射液(南京易亨制药有限公司),在250 ml含量为0.9%氯化钠注射液中加入1 mg香菇多糖注射液,1次/d,共14 d,休息7 d后重复使用。

1.3 评价标准 判定标准基于RECIST进行,即疾病进展(PD)、疾病稳定(SD)、部分缓解(PR)、完全缓解(CR)。客观缓解率(RR)包括至少相隔4周确认的CR和PR(即CR+PR),疾病控制率(DCR)包括至少相隔4周确认的CR和PR及SD即(CR+PR+SD)。

1.4 统计学方法 应用SPSS 16.0统计软件进行统计分析,计量资料以(±s)表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 见表1。

表1 两组患者疗效比较[%(n)]

2.2 不良反应发生率比较 见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况分布及发生率比较结果(n,%)

治疗组周围神经毒性、谷丙转氨酶升高水平、血小板下降水平、白细胞下降水平、胃肠道反应的发生率均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在尿素氮升高水平、肌酐升高水平方面差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 治疗前后免疫功能变化 见表3。

表3 两组患者治疗前后T细胞亚群、NK细胞活性变化比较(±s)

表3 两组患者治疗前后T细胞亚群、NK细胞活性变化比较(±s)

注:与治疗组相比△P<0.05,与对照组相比★P<0.05

组别 例数 时间 NK细胞 CD3+CD4+/CD8+CD8+CD4+治疗组 27 治疗前 26.2±2.1 53.1±3.3 1.1 28.2±2.4 31.3±2.9治疗后 34.8±4.2△★59.7±3.7△★1.4△★24.3±2.1△★35.1±3.3△★对照组 25 治疗前 27.7±3.4 52.9±3.4 1.1 27.6±2.8 30.6±3.1治疗后 22.3±2.8△46.8±3.0△1.0△29.2±1.8△28.4±3.3△

对照组治疗后NK细胞、CD4+/CD8+、CD4+、CD3+均较治疗前有所下降,CD8+升高,而治疗组治疗后NK细胞、CD4+/CD8+、CD4+、CD3+较治疗前明显升高,CD8+较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

香菇多糖(lentinan,LNT)目前正在被作为抗肿瘤辅助药品广泛应用[5]。中医药学认为其能够调和阴阳、扶正祛邪、健脾益气,气味甘性平,食药兼用。总之,香菇多糖联合化疗能够提高中晚期胃恶性肿瘤患者的机体免疫功能[6]、远期疾病控制率及化疗治疗效果,安全有效,还能够改善患者生活质量。

[1] 王加瑛,张元生,赵和平.香菇多糖联合化疗对非小细胞肺癌患者免疫功能的影响及疗效研究[J].中国医疗前沿,2011,6(4):15-17.

[2] 陈建强.香菇多糖联合化疗对非小细胞肺癌的疗效观察[J].苏州大学学报(医学版),2008(2):306-307.

[3] 房文铮,陈锦华,欧阳学农.香菇多糖腹腔灌注联合热化疗治疗进展期胃癌[J].东南国防医药,2010,12(2):148-150.

[4] 彭晔,王大庆,周风举,等.香菇多糖联合尿激酶腔内注射治疗恶性浆膜腔积液[J].肿瘤防治研究,2009(9):791-793.

[5] 商素亮,黄建安.香菇多糖联合NP方案治疗非小细胞肺癌近期疗效与不良反应观察[J].临床荟萃,2009,24(6):501-504.

[6] Therasse P,Arbuck SG,Eisenhauer EA,et al.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors.European Organization for Reseach and Treament of Cancer, National Cancer Institute of the Unite States, National Cancer Institute of Canada[J]. J Natl Cancer Inst, 2000,92(3):205-216.

R73

A

1673-5846(2014)07-0222-02

山东省德州市宁津县人民医院,山东德州 253000

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