168例药品不良反应分析

钟远军

168例药品不良反应分析

钟远军

目的 了解本院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律, 为临床合理用药提供参考。方法 分类汇总2013年收集的168例ADR报告。结果 抗微生物药导致的ADR例数最多, 为51例；静脉滴注给药所致ADR比例最高, 为82.1%。结论 医生、药师和护士应重视ADR监测工作, 避免和减少ADR的发生。

药品不良反应；分析

药品不良反应监测工作是药品上市后再评价工作的重要组成部分, 是国家政府部门对上市药品风险管理的重要手段,近年来随着药品不良反应报告制度的不断完善, 监测体系建设也逐渐加强, 药品不良反应监测工作也得到长足的发展。医院是药品使用最为集中的地方, 也是汇集医学、药学等学科的综合机构, 理所当然成为药品不良反应报告和监测工作的主要力量。作者通过对2013年本院收集的ADR报告进行汇总分析, 为临床合理用药提供有益参考。

1 临床资料

对本院2013年收集的168例ADR报告, 从患者性别、年龄、引起ADR的药品类别、给药途径等方面进行统计分析。

2 结果

2.1一般资料 168例ADR报告中, 男92例, 女76例。年龄最小8个月, 最大89岁。各年龄组ADR例数及构成比见表1。

表1 各年龄组ADR例数及构成比(n, %)

2.2ADR涉及的药品 168例ADR报告中涉及的药品共有88个品种, 其中注射剂65个品种, 口服剂23个品种。88个品种分别属于抗微生物药类、心血管类、消化系统类、中药制剂类等13个类别。其中抗微生物药、中药制剂、电解质、

酸碱平衡及营养类药物引起的ADR例数居于前三位。见表2。

表2 引发ADR的药物种类及其构成比(n, %)

2.3ADR涉及的给药途径 168例ADR报告中静脉给药138例, 口服给药28例, 灌肠给药1例, 其他方式给药1例。见表3。

表3 引发ADR的给药途径及构成比(n, %)

3 讨论

3.1ADR与年龄关系 从本次统计结果来看, 老年人(>60岁)发生ADR的频率最高, 随着年龄的增长, 老年人的系统、器官功能和代偿能力出现不同程度的衰退, 药物在体内的代谢速度减慢, 易造成药物在体内蓄积, 导致 ADR发生几率增加。另外由于老年人往往患有一些基础疾病, 联合用药较多,药物相互作用也是引起ADR的重要原因。因此, 应加强对老年人的用药监护, 在给药时应根据病情和身体肝肾功能状况, 调整给药剂量, 尽量减少联合用药。

3.2ADR与抗微生物药 国家食品药品监管局2012年药品不良反应监测年度报告显示, 药品不良反应报告按照药品类别统计, 化学药占81.6%、中药制剂占17.1%、生物制品占1.3%。化学药中, 抗微生物药的例次居首位, 占总报告数的39.8%。本院本次统计结果是化学药占78.6%、中药制剂占21.4%。抗微生物药占总报告数的30.4%, 低于2012年度全国统计水平。自2011年全国开展抗菌药物专项整治活动以来, 本院抗微生物药类品种进行了调整, 品种数削减了近40%, 抗微生物药销售金额也大幅下降, 这是抗微生物药ADR发生率有所下降的主要原因。

3.3ADR与中药制剂 从表2中可见, 中药制剂所致ADR居第二位, 剂型以注射剂为主。中药制剂成分复杂, 一些大分子杂质, 如鞣质、多肽、多糖等, 难以完全去除, 成为致敏原。并且一些中药制剂的有效成分、毒性、治疗效果等尚未完全阐明, 因此在选择中药制剂, 特别是中药注射剂时需要慎重［1］。

3.4ADR与给药途径 国家食品药品监管局2012年药品不良反应监测年度报告中按照药品剂型统计, 注射剂占56.7%,口服制剂占39.5%。本院统计结果显示注射剂占73.9%, 高于2012年度全国统计水平。静脉给药经血液循环迅速到达全身, 具有起效快的特点, 同时注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等因素也是导致ADR发生的重要诱因。本次统计中静脉给药所致的ADR占82.1%, 说明临床医生在选择给药途径时还存在着误区, 没有遵循“能口服不肌内注射, 能肌内注射不输液”的原则。

综上所述, 虽然药品不良反应的发生难以预见, 但是临床医生用药前仔细询问患者既往病史和用药史, 掌握给药剂量, 选择合适的给药途径, 药师在调剂药品时给患者准确的用药交代, 护士加强对静脉滴注患者的巡视, 可以减少药品不良反应事件的发生或降低药品不良反应带来的损害, 确保患者用药安全。

［1］ 朱金英.72例中药不良反应报告分析.辽宁中医药大学学报, 2011, 13(11):198-199.

2014-05-26］

226600 海安县人民医院