医药企业在TQM基础上对质量成本管理的应用方式分析

陆新颖

医药企业在TQM基础上对质量成本管理的应用方式分析

陆新颖

本文首先对TQM的概念进行了简要的阐述，然后分析了医药企业在TQM基础上对质量成本控制的必要性，最后再阐述了医药企业在TQM基础上质量成本管理的应用方式。

医药企业；TQM；质量成本管理

我国医药产业在国际市场上占有的份额极低，究其原因，与我国医药企业的质量成本管理有着极大的关系。医药生产是一个特殊的行业，承担着特殊的社会责任，维系着人们的生命安全。如何保证医药产品的质量，降低质量管理成本是每个医药企业都必须要高度重视且需迫切解决的问题。

一、TQM的概念简介

全面质量成本这一理念来源于质量成本概念。从“全面”二字便可推断出是对所有影响质量成本管理的因素进行处理。不论是生产环节，还是服务环节，都必须要对产品质量隐患预防和质量鉴定的成本费用进行全面的控制。在满足质量的基础上控制相应的成本消耗，在控制成本消耗的基础上全面提升质量，使产品达到顾客的满意程度。

二、医药企业在TQM基础上对质量成本控制的必要性

（一）医药企业本身的不足

目前我国医药企业普遍都存在着规模小、产品雷同、水平低的现象。虽然医药企业的数量很多，国内已有5千多家医药企业，但90%以上都属于小型企业。据相关数据显示，现今我国医药企业年销售额超过了50亿的仅有两家，过亿元的只有250家左右。相比于“5千”这个庞大的数量来说，不足5%。同时，医药产品的品种雷同现象普遍存在，而且产品的水平低下。

（二）医药企业的“三低”现象

“三低”现象是指医药企业的研发投入低、管理能力及经济效益低、技术含量低。医药企业要想获得巨大的经济效益，就必须要对医药市场进行准确的分析和把握，必须要加大对医药研究发展的投入。首先，在医药研发投入方面，西方发达国家的医药企业在医药研究方面的投入巨大，常常为了研制一种新药耗费多年时间、耗资数亿美元；而我国医药企业在这方面的投入往往只是几千万人民币，有的企业甚至根本不投入资金研发新药。虽然这与我国医药企业的经济能力有一定的关系，但是更多的原因是企业本身未意识到研究新药的重要性。这使得我国自主创新的医药品种极少，97%的医药产品都是仿制药物；其次，在医药管理能力及经济效益方面，很多医药企业都未建立起完善的现代企业管理制度、激励机制，导致企业的运行不规范，管理水平低下，无法为企业创造出更多的经济效益。因为缺乏科学的管理机制，使得我国医药企业的生产成本普遍高于跨国医药企业，若跨国医药企业的生产成本为25%，那么我国医药企业的生产成本就是50%。其三，在技术含量方面，我国医药企业在药品生产中的技术投入低下，使得药品的技术含量低，无法满足市场的需求。

（三）行业领域内缺乏人才

目前我国大部分医药企业都存在着职工整体素质低下、缺少技术人才、营销人才、管理人才以及产品开发人才等，而且各个企业的人才流失现象也极为严重。

医药体制改革的深入发展，新版GMP认证的陆续更新，使得医药企业的高利润时代已经结束。处于这种大环境中，我国医药企业如何才能走出困境，唯有全面提升企业质量，搞好全面质量成本管理，争取做到既要保证产品的质量，又可降低成本，这样才能在市场竞争日益激烈的今天，获得一席生存之地。

三、医药企业在TQM基础上质量成本管理的应用方式

（一）零缺陷质量成本分析

1.质量成本的指标分析

⑴销售收入质量成本率计算，其公式为：销售收入质量成本率=总质量成本/销售收入X 100%；⑵总成本质量成本率分析，其公式为：总成本质量成本率=质量成本总额/总成本；⑶利润质量成本率，其公式为：利润质量成本率=质量成本总额/企业利润总额；⑷销售利润损失成本率，其公式为：销售利润损失成本率=(内部损失成本+外部损失成本)/销售利润总额。

2.质量成本构成分析

质量成本构成主要包括鉴定成本、外部损失成本、预防成本、内部损失成本四个部分。这个阶段的主要工作是分析这四个部分在质量总成本中所占的比例，以此判断医药企业成本质量的构成项目是否合理。

3.质量成本的损失的动因分析

分析质量成本损失的动因主要是指查找造成质量成本损失的源头，搞清楚质量成本损失问题的本质，通过分析找到解决质量成本损失的具体方法。

（二）建立“以实现TQM的质量成本控制为目的”的信息系统

医药企业也必须要与时俱进，充分利用计算机和网络技术，建立以实现TQM的质量成本控制为目的的信息系统。把企业内部各单位联系起来，将质量、成本信息及时传递到医药生产的各环节、各部门、各过程中，以此提升医药产品质量成本控制的力度，指导产品质量成本控制工作的顺利进行。

（三）全面质量成本管理目标和方针的制定

对于医药企业来说，要在TQM的基础上实现对质量成本的全面管理，必须要先制定相应的质量成本管理目标以及管理方针。在制定目标时，要重视目标的可测量性。一般来说，这方面的工作主要由医药企业的管理层负责。某企业去年支出的医药质量成本费用为131.47万元，其中因为员工操作失误造成的成本损失为85.32万元、因材料不达标造成的损失为41.55万元、因设备精度不良引起的成本损失为3.4万元、因药品包装不达标造成的损失为1.2万元。该企业领导层通过对这些数据的全面分析，制订了新一年的全面质量成本管理目标和方针，着重控制人员操作以及材料购置和使用方面造成的质量成本损失。

（四）针对产品质量，实现对动态质量成本的全面控制

动态质量成本是指企业在运行过程中各个环节上不断变化的成本。动态质量成本的可控制性相对较低，所以它对企业的全面质量成本管理有着很大的影响。鉴于此，企业首先要对生产运作过程进行全程控制，最大限度的降低原材料采购、药品生产、药品检验、药品上市等各个环节的成本消耗；其次，要提高质量成本管理过程中各部门、各人员的运行效率，提高生产过程中机械设备的运行效率，减少生产过剩、搬运、库存、加工中多余环节上的成本消耗，以此实现对全面质量成本的控制。

[1]宁荣丽,刘志敏,葛长青等.医院全面质量安全管理考核方法与实践研究[J].中国医药,2012,07(8):1053-1054.

[2]张来俊.执行新版药品GMP不能“三重三轻”[J].首都医药,2012,(17):18-19.

（作者单位：上海新亚药业有限公司）