电化学发光免疫分析检测乙肝标志物的临床价值

周德众

电化学发光免疫分析检测乙肝标志物的临床价值

周德众

目的探讨电化学发光免疫法检测乙肝病毒标志物的应用价值。方法将我院2012年5月～2013年5月诊治的106例乙肝患者随机分成观察组与对照组各53例，观察组采用电化学发光免疫分析法（ECLIA）法进行检测，对照组采用酶联免疫分析法（ELISA）检测，两组操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。结果两组HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论电化学发光免疫分析法检测乙肝标志物敏感性高，且具有良好的重复性，对临床诊断具有重要意义，值得临床推广应用。

电化学发光免疫；乙肝标志物；临床分析

中国是乙型病毒性肝炎的高发国家，根据流行病学调查，人群发生率较高，表面抗原携带率约为15%[1-2]。电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法是近年来新的检测手段，其自动化的检测能够提供准确的检测结果，本文通过比较电化学发光法与ELISA法对乙肝表面抗原的测定，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年5月～2013年5月经我院确诊的乙肝患者106例，其中男60例，女46例，年龄5～64岁，平均（38.2±4.4）岁；将全部患者按照随机数字表法分为观察组与对照组，观察组53例，男31例，女22例，年龄5～62岁，平均（37.5±3.8）岁；对照组53例，男29例，女24例，年龄6～64岁，平均（38.9±5.0）岁；两组患者一般资料比较具有均衡性。

1.2 方法 采集患者入院后次日晨空腹静脉血，离心分离血清，于-20℃保存备用。观察组采用电化学发光免疫分析法（ECLIA）进行检测，仪器为Roche E170全自动电化学发光免疫自动分析仪，HBV-M试剂盒、校准品、质控品均由 Roche公司提供，严格按照仪器和试剂说明书进行。对照组采用ELISA法检测，仪器为雷杜Rayto RT-2100C酶标仪，试剂为配套试剂，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。判定标准[3]：HBsAg、HBeAgCOI≥1为阳性，＜1为阴性；抗-HBs＜10IU/L为阴性，≥10IU/L为阳性；抗-HBe、抗-HBcCOI＞1为阴性，≤1为阳性。

2 结果

两组HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组乙肝五项指标检测阳性率结果(n,%)

3 讨论

慢性乙型肝炎为世界性医学难题之一，主要通过血液、母婴及性接触传播。乙肝疫苗为控制及预防乙型肝炎的主要措施。HBsAg血清中HBsAg阳性是 HBV感染的标志本身有抗原性，无传染性。但由于HBsAg常与HBV同时存在，通常认为是传染性标志之一。HBV标志物检测是临床诊断乙肝感染的重要依据，也是抗病毒治疗检测的重要指标之一。临床通常采用免疫学检测及核算检测两种方法进行。基于免疫学检测的酶联免疫吸附试验因操作方便、灵敏度高、特异性好而较多用于乙肝患者的初筛[4]。电化学发光免疫分析技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫以后的新一代标记免疫测定技术。它不使用放射性物质及在灵敏度、快速检测、自动化等方面的综合优势和潜力，已广泛深入应用于生物医学，特别是临床医学的各个领域中，促进和提高了临床医学的诊断水平。电化学发光免疫分析法测定血清抗-HBs对接种乙肝疫苗有重要作用，EILSA法不能完全对已接种乙肝疫苗的正常人群测定出抗-HBs。相关资料显示，ELISA法检测抗-HBs浓度＜34.78IU/L标本时，可能发生漏检，在接种疫苗后会被误认为没有产生抗体，但ECLIA法不会发生漏检，可检测出抗体存在。接种疫苗后动态观察指标浓度，抗-HBs浓度＞10IU/L时，对乙肝病毒感染有保护功能[5]。由上文可见，凭ELISA单独检测是不够的，需采用电化学发光免疫分析灵敏性高的方法来检测，可提高检出率。电化学发光免疫分析法的工作效率高于ELISA法，单独标本也可随到随检[6]。

总之，为临床提供 HBV感染、复制及传染性判断，应选择乙肝标志物检测及做电化学发光免疫分析法和ELISA联合检测。

[1] 陈慧英,张锦锋,岑小鹏,等.ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试剂和使用[J].上海医学检验杂志,2000,15(4): 203-205.

[2] 邱春嫦,劳小斌.电化学发光免疫法定量检测乙肝病毒的临床应用[J].中国热带医学,2005,5(4):678-679.

[3] 钟家异.研究电化学发光定量检测乙肝血清标志物的相关性[J].医药前沿,2012(2):150-151.

[4] 赵辽群.ELISA法检测乙肝标志物的临床应用[J].中国医药导报,2012,9(3):89-90.

[5] 李志方,林敏,黄思聪.血清HBV-DNA载量与转氨酶值及肝纤维化血清学指标相关性研究[J].检验医学与临床,2011(7):51-52.

[6] 蔡胜华.乙肝血清标志物检测与分析[J].现代预防医学,2011 (8):126-127.

R446.6

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1673-5846(2014)02-0173-02

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