氨磺必利与阿立哌唑口崩片治疗以阴性症状为主的精神分裂症的临床对照研究

刘 晓

氨磺必利作为新一代抗精神病药，属于甲酰胺类衍生物，对治疗阴性症状具有肯定疗效，而且该作用是独立于阳性症状的治疗作用的，这可能就是因为氨磺必利具有双重DA拮抗的作用，高剂量选择性阻断边缘系统中部的突触后DA受体，抑制多巴胺信号的传导，控制阳性症状；低剂量时优先阻断中脑-额叶通路突触前DA受体，增加DA释放，对精神分裂症的阴性症状、抑郁症状产生一定作用[1-2]。国内相关报道氨磺必利对以阴性症状为主的精神分裂症疗效较好，不良反应轻[3-4]。但我国类似相关临床对照研究报道仍较少，为进一步了解氨磺必利治疗精神分裂症阴性症状的疗效和安全性，以阿立哌唑口崩片为对照进行临床研究。

1 对象和方法

1.1 对象 为天水市第三人民医院2013年9月-2014年3月的住院患者。入组标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease,third edition,CCMD-3)精神分裂症的诊断标准[5]；②初次发病未服用过其他抗精神病药物，年龄20～60岁，病程≤5年。③阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)≥60分。排除标准：排除脑器质性疾病及服用酒精或药物滥用者、既往有药物过敏、严重躯体疾病、妊娠及哺乳期妇女者。将符合入组排除标准的64例患者随机分为研究组和对照组各32例。研究组男性15例，女性17例；年龄20～60岁，平均年龄(35.12±9.92)岁；病程1～60月，平均病程(22.3±12.6)月。对照组男性14例，女性18例，年龄18～60岁，平均年龄(33. 23±10.28)岁；病程1～60月，平均病程(23.4±14.5)月。两组性别、病程、年龄及治疗前PANSS评分经t或χ2检验差异均无统计学意义(P均>0.05)。入组前患者进行了血、尿常规，心电图和脑电图及肝肾功能、血糖的检查，均正常，患者或家属均签署知情同意书，本研究获得天水市伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.2 疗效评定方法 所有量表由2名经过统一培训的精神科主治医师(一致性检验Kappa值为0.86)于治疗前及治疗后第1周、第2周、第4周、第6周及第8周末使用PANSS量表用评定疗效，副反应量表评定不良反应。以PANSS减分率评定临床疗效，PANSS减分率≥75%为痊愈；PANSS减分率≥50%为显著进步；PANSS减分率≥30%为进步；PANSS减分率<30%为无效。

1.3 统计方法 采用SPSS11.5进行统计分析。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P>0.05为差异无统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 经过8周治疗后，研究组痊愈13例，显著进步10例，进步6例，无效3例，对照组分别为12例，显著进步9例，进步7例，无效4例；研究组显效率为71.88%，总有效率90.63%，对照组显效率为65.63%，总有效率87.5%。两组疗效比较经χ2检验差异无统计学意义(P均>0.05)。

2.2 两组治疗前后PANSS评分比较 治疗后第1、2、4、6、8周PANSS总分、阴性症状评分、阳性症状评分和精神病理分均下降，两组PANSS评分经t检验差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后PANSS评分比较分)

2.3 两组不良反应比较 经过8周治疗，两组间均出现不良反应，研究组的不良反应主要表现在静坐不能、体重增加和心电图的异常，对照组的不良反应主要表现在口干、激越、静坐不能、震颤和失眠。研究组有12例发生不良反应，发生率为37.5%，对照组有11例，发生率为34.4%，两组TESS评分分别为(3.98±1.03)分、(4.07±1.89)分，两组不良反应发生率经χ2检验差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组治疗中副反应比较(n)

3 讨 论

精神分裂症的病程多迁延，起病多以阴性症状为首发，很容易被患者家属忽略，而精神分裂症的阴性症状是目前导致患者社会功能缺失的主要因素，对患者的家庭及心身健康均带来负面影响。目前临床上使用的新型抗精神病药对阴性症状均有一定的改善，但效果总是不够满意。大量研究资料表明，精神分裂症阴性症状是与额前叶多巴胺活动性下降及5-羟色胺机制有关[6]，作为新一代抗精神病药物的氨磺必利，不仅能有效改善精神分裂症的阳性症状，还能改善其阴性症状，且以低剂量就能改善精神分裂症阴性症状为主要特点。

本研究结果显示，治疗8周后对照组和研究组PANSS总分和各因子评分均较治疗前呈下降趋势，两组间经t检验比较差异无统计学意义(P均>0.05)，表明氨磺必利与阿立哌唑口崩片在治疗精神分裂症阴性症状同样有效，这与之前林涌超等[3]、邝云航等[4]报道一致。本研究还证明两组不良反应均较轻，患者均能耐受，部分患者未经处理可自行缓解。其发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，氨磺必利治疗精神分裂症阴性症状疗效与阿立哌唑口崩片相当，且疗效肯定，更以使用低剂量为主要特点，不良反应轻，不仅有效改善精神分裂症患者的阴性症状，还能提高患者的生活质量，促进患者社会功能的恢复，在我国虽然上市比较晚，但在临床上值得推广使用。

[1] 江开达.精神药理学[M].北京:人民卫生出版社,2007:348-350.

[2] 沈一峰,李华芳,顾牛范.新型抗精神病药氨磺必利[J].中国临床药学杂志,2000,9(2):123.

[3] 林涌超,欧文前,李凌恩,等.氨磺必利与氯氮平对阴性症状为主的精神分裂症患者临床疗效及生活质量的对照研究[J].中华行为医学与脑科学杂志,2012,21(8):705-708.

[4] 邝云航,李晓芳,钟潇琦,等.氨磺必利治疗精神分裂症40例临床疗效初探[J].精神医学杂志,2009,22(3):180-181.

[5] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].3版.济南:山东科学技术出版社,2001:75-78.

[6] 沈渔邨.精神病学[M].4版.北京:人民卫生出版社,2001:394-398.