口腔溃疡含片和口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的效果比较*

周玉龙 林华清

(桂林理工大学医院口腔科，广西 桂林 541004)

复发性阿弗他溃疡较为常见，因其反复发作带来了许多治疗上的困难[1]。中医治疗该病近年受到了临床欢迎，其中口腔溃疡含片与口腔溃疡散均为其中疗效较为显著的中药制剂[2]。本资料对照观察口腔溃疡含片和口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的临床效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 我院自2011年10月-2013年3月收治的复发性阿弗他溃疡患者120例，按照分层随机法随机分成溃疡含片组和溃疡散组，每组60例。观察组男28例，女32例；年龄19～63岁，平均(41.7±7.9)岁；体重53～84 kg，平均(68.4±5.7)kg；病程1～5年，平均(3.1±0.7)年；按照病情严重程度分为轻度(口腔黏膜红斑，有≥1个小溃疡，溃疡面积<8 mm2)、中度(溃疡面积8～15 mm2)、重度(溃疡面积>15 mm2)，其中轻度12例，中度42例，重度6例。对照组男27例，女33例；年龄20～63岁，平均(41.5±7.8)岁；体重53～86 kg，平均(68.6±5.6)kg；病程1～5年，平均(3.2±0.7)年；其中轻度13例，中度40例，重度7例。两组患者性别、年龄和体重等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 溃疡含片组：给予患者含服口腔溃疡含片(西安海欣制药有限公司生产，国药准字Z20050167，0.3 g/片)，每天6次，每次1片，连续治疗7天为1疗程。溃疡散组：给予患者口腔内溃疡处局部涂敷口腔溃疡散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11020184，3 g/瓶)，每天3次，连续治疗7天为1疗程。

1.3疗效评定标准 治疗1疗程后，随访半年，参考《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》[3]所拟定的疗效评定标准，显效：患者口腔溃疡均愈合，随访6个月内，未复发，或复发间隔时间明显延长，溃疡严重程度有所减轻。有效：患者口腔溃疡有明显减轻，随访6个月内，复发间隔时间明显延长，溃疡严重程度有所减轻。无效：患者口腔溃疡无改善，随访6个月内，复发间隔时间无改变，溃疡严重程度未减轻。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。并且根据患者用药后疼痛缓解时间、程度以及缓解维持时间评定患者1周内疼痛指数变化。

2 结 果

2.1两组患者治疗效果 溃疡含片组轻、中、重度患者总有效率均高于溃疡散组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 [例，%]

注：两组总有效率比较，轻度：χ2=4.1414，P=0.0312；中度：χ2=3.4516，P=0.0412；重度：χ2=4.3512，P=0.0294。

2.2两组用药后疼痛比较 用药7天后，溃疡含片组疼痛指数为11.2±4.1，溃疡散组为11.3±3.0，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3两组用药不良反应比较 溃疡含片组患者用药不良反应1例(1.67%)，溃疡散组用药不良反应2例(3.33%)，两组用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

复发性阿弗他溃疡目前尚不明确其发病机制，患者有圆形以及椭圆形浅表溃疡出现于口腔黏膜非角化区部位。虽然目前尚不明确其发病机制[4]，但病毒感染以及营养支持、内分泌、免疫系统以及遗传等因素均与其发生有关，采用西医治疗无法对症，也无法防止其反复发作[4]。因此中医治疗该病方法受到了越来越多临床医生的认同，但中药也并非根治性药物,仅可以症状减轻、病程缩短以及复发的预防作为治疗目的，目前主要将该病6个月内复发情况评估作为治疗标准。

口腔溃疡散和口腔溃疡含片均是治疗该病疗效显著的中药制剂，两种药物成分基本相同，均有白矾、冰片、青黛3味中药组成。经现代药理学研究[6-8]，白矾具有显著的抗菌作用，对多种致病菌均可抑制或杀伤，并且低浓度白矾收敛、防腐、消炎作用较强，虽然浓度较高时具有刺激性大的作用，但中药制剂中对其含量进行了严格控制，因此几乎无不良反应产生。而冰片常用于口疮治疗中，消肿止痛，对口腔溃疡的治疗效果较佳，是常用的中医药物之一。青黛的药理研究显示，其具有较强的抑菌作用，对皮肤病真菌均具有较强的抑制作用。3种中药材制成的口腔溃疡散以及含片均具有消肿止痛、清热收敛等功效。因此在两种制剂的选择上常不加考虑。本研究结果显示，对不同严重程度的患者使用不同制剂进行对照观察，口腔溃疡含片在轻、中、重度三组患者的治疗效果中均表现出了显著的疗效优势，特别对于轻度口腔溃疡患者，总有效率高达98.33%。两种制剂表现出疗效差异的原因是由于片剂型药物口腔停留时间较长，因此药效可得到完美发挥，更加长的停留时间意味着药物可更长时间的帮助溃疡面的修复，并且散剂需要繁琐的溃疡面涂擦操作，需要他人帮助，人员不专业的情况会发生散剂无法覆盖溃疡面，对治疗效果会产生一定影响，因此会出现显著的疗效差异。本研究结果显示，短期内，两种药物对患者疼痛的缓解无显著差异，但本研究未进行后续观察，并且两组用药后不良反应发生率均较低，证明两种药物治疗口腔溃疡均安全可靠。综上所述，口腔溃疡含片为复发性阿弗他溃疡两种剂型中的最优治疗选择，可收到极佳的治疗效果。

[1] 寇冠军,陈大权.复发性阿弗他溃疡治验2则[J].吉林中医药,2012,32(5):529-530.

[2] 周景喜,罗霞.口腔溃疡含片和口腔溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的效果[J].医学信息 ,2013,11(16):523-523.

[3] 彭源.外用溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡疗效观察[J].中国卫生产业,2012,09(17)16:163-163.

[4] 戴杰,卢妤,朱雅萍,等.外用溃疡散治疗复发性阿弗他溃疡的短期疗效观察[J].海峡药学,2010,22(10):99-101.

[5] 罗志.口腔溃疡含片治疗复发性阿弗他溃疡Ⅲ期的临床观察[J].医学信息(上旬刊),2011,24(6):3354-3355.

[6] 李宏业.综合治疗复发性阿弗他溃疡160例疗效观察[J].环球市场信息导报,2012,08(39):100-100.

[7] 王婷婷,张新,王婧姣,等.白芍总苷和维生素B2治疗复发性阿弗他溃疡的疗效评定[J].实用口腔医学杂志,2013,29(5):686-689.

[8] 苏涛,马旭东.口腔解毒汤治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效观察[J].中国实验方剂学杂志,2010,16(7):185-187.