陈慧娟,刘晓萍,边文会,李佃贵
(河北医科大学中医院妇科,石家庄 050011)
自2010年12月至2012年11月,我院妇科采取化浊祛瘀消癥通络中药联合甲氨蝶呤、米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗宫外孕48例,并与同期仅采用西药治疗的48例同病种患者进行疗效比较,发现观察组治愈率显著高于对照组,现将治疗方法及结果总结报道如下。
选取2010年12月至2012年11月期间我院妇科收住院的96例宫外孕患者,均以停经史、下腹突发性疼痛及阴道不规则流血为主要临床表现,结合血β-HCG及超声影像确诊为未破裂型宫外孕。将96例患者按随机数字表法分成观察组和对照组各48例。2组患者治疗前均常规检查血常规、肝功、肾功、出凝血时间、B超以及心电图等。排除标准:排除B超示腹腔有活动性内出血;B超发现心管搏动者;失血性休克;腹痛剧烈;包块直径>5 cm;血β-HCG>5000 U/L;肝肾功能异常;生命体征不平稳者。2组患者年龄、孕次、停经天数、临床表现、血β-HCG及包块直径等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
对照组患者给予甲氨蝶呤注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司生产,国药准字H32024655,0.5 g/支)50 mg/m2,单次分两臀肌肉注射;同时口服米非司酮胶囊(Ⅱ)(深圳市资福药业有限公司生产,国药准字H20055518,5 mg/粒),米非司酮胶囊(Ⅱ)200 mg,单次顿服服药前后2 h禁食水。观察组在对照组的基础上,给予自拟化浊祛瘀消癥通络中药口服:佩兰 12 g,茯苓 15 g,猪苓 12 g,丹参 20 g,三棱15 g,莪术15 g,赤芍 15 g,川芎 12 g,天花粉 30 g,蜈蚣(研粉,吞服)2条,山甲12 g,炙鳖甲15 g(有包块者加山甲鳖甲)、白花蛇舌草20 g,败酱草20 g,紫草20 g,川牛膝15 g等。气虚者加黄芪、党参,血虚者加阿胶、熟地黄、白芍,口干者加玄参、麦冬,恶心、纳呆加鸡内金、砂仁、焦三仙等,每日1剂,共10 d。根据患者病情,中药最长可服2个月。
治疗期间观察2组患者腹痛、阴道流血及生命体征变化;观察有无药物不良反应,如口腔溃疡、恶心及呕吐等;治疗4~7 d后测量血β-HCG,若下降小于15%或持续升高,在第7天重复剂量治疗,直至血β-HCG转阴,但最多不超过3次,如仍不能转阴则转手术治疗,中西医治疗失败。2周后复查B超、白细胞、肝肾功能,随访3个月观察治愈率、血β-HCG转阴时间以及包块吸收时间。
参照曹泽毅的《中华妇科产科学》[1]拟定疗效评定标准。治愈:临床症状、体征消失,血β-HCG转为正常,B超提示包块缩小。符合下列2项标准中的1项即判断为失败:①保守治疗过程中出现输卵管破裂、内出血而急诊手术者;②血β-HCG持续不下降或下降<15%,包块增大者。
采用SPSS 15.0统计软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差(s)表示,行t检验,计数资料以率表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
表2显示,观察组48例,治愈43例,失败5例,治愈率89.58%(43/48);对照组48例,治愈31例,失败17例,治愈率64.58%(31/48)。2组比较χ2=7.863,P<0.01,观察组治愈率显著高于对照组。
表2 2组患者治愈率比较
表3显示,观察组血β-HCG恢复正常时间平均为(26.8±4.3)d,明显少于对照组(35.4±4.6)d(t=5.582,P<0.05);观察组包块吸收时间平均为(21.2±3.8)d,明显少于对照组(32.5±4.2)d,差异有统计学意义(t=5.327,P<0.05)。
表4显示,观察组发生恶心6例,呕吐5例,腹泻2例,白细胞减少2例,口腔溃疡3例,不良反应发生率为37.5%(18/48);对照组发生恶心5例,呕吐4例,腹泻2例,白细胞减少2例,口腔溃疡4例,不良反应发生率35.4%(17/48)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义,2组停药后不良反应均能自行缓解。
表3 2组患者血β-HCG转阴时间、包场吸收时间比较(s)
表3 2组患者血β-HCG转阴时间、包场吸收时间比较(s)
注:t=5.327,P <0.05
组 别 例数 血β-HCG恢复时间(d)包块吸收时间(d)观察组48 35.4±4.6 32.5±4.2 48 26.8±4.3 21.2±3.8对照组
表4 2组药物不良反应比较
综上所述,化浊祛瘀消癥通络中药联合甲氨蝶呤、米非司酮胶囊(Ⅱ)治疗宫外孕可促进血β-HCG转阴,加快包块吸收,提高治愈率,且不增加不良反应,提倡临床推广应用。
[1]曹泽毅.中华妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2002:1327.
[2]汪萍萍.中药宫外孕2号方配合甲氨蝶呤及米非司酮治疗异位妊娠的疗效观察[J].时珍国医国药,2007,18(09):2260-2260.
[3]Perdu M,Camuis E,Rosenberg P,et al.Treating ectopic pregnancy with combination of mifepristion of mifepristone and methotrexate a phase Ⅱ nonrandomized study[J].Am J Obstet Gyneeol,1998,179(3):640.