制取生脉饮过程中PH值的调整分析

黄秀华

制取生脉饮过程中PH值的调整分析

黄秀华

目的探讨制取生脉饮过程中PH值的调整方法及效果。方法应用计算方法，使用NaOH整数倍进行酸碱度调整，统计有效含量。结果以100倍量NaOH调整后可达到中国药典所规定的PH值量，但味道较差，沉淀无法处理。结论制取生脉饮过程中PH值无需调整，保持原汁原味效果更好。

生脉饮；PH值；调整

生脉饮是古今名方，其药物效果较为显著，药方中含有人参、麦冬、五味子，其应用比例一般为1:2:1，人参以“补”闻名，能够大补元气，具有扶正固本之效；麦冬以“清”为主，滋阴、清热除烦；五味子主要作用是“敛”，可敛肺止汗，三味中药共同作用能益气复脉，养阴生津，临床中主要治疗气阴两亏，心悸气短，脉微自汗，目前配置方法均相同。

1 临床资料

生脉饮处方主要为人参100g、麦冬200g、五味子 100g，将三味中药粉碎使其成为粗粉状，应用65%乙醇将其浸渍，持续 24h，然后将其渗漉，收集4500ml渗漉液，将乙醇回收且使其浓缩至250ml，放置冷却，加水稀释至 400ml，另加入 60%糖浆300ml和适量防腐剂，将其PH值调整到规定范围内，PH=4.5～7.0，调整总量到1000ml，搅拌均匀，静置后进行过滤，分开装置，每支为10ml，经灭菌处理，得到的成品经质量检查，相对密度≥1.08，PH保持在4.5～7.0。此药物口服应用，10ml/次，3次/d。

PH值调整过程：在制造生脉饮时所应用的中药投料量通常为人参5kg、麦冬10kg、五味子5kg，所得药液大约 51000ml，PH值未进行调整前，PH通常保持于 2.9～3.0，溶液一般有微酸甜而后苦涩的味道，感觉具有较高纯正性，以NaOH对其PH值进行调整过程中，由于计算量与实际用量存在明显差异性，若将其调整到规定的PH值（4.9～5.2）时，口感差，且咽喉出现灼烧感。经两个批次调整，计算NaOH应用量。

2 结果

如表1所示，在NaOH加至202g时，消毒检测PH值符合国家药典规定，参照酸碱滴定原理，PH=-lg[H+]，由此可知[H+]=m×10-nmol/L，在原配生脉饮液PH为2.9～3.2时，可将其调整为4.9～5.2，由此可知PH值增加两个梯度，PH=3时，[H+]=1× 10-3mol/L；PH=5时，[H+]=1×10-5mol/L，由于NaOH在实际应用中无法电离出大量[H+]，所以理论中加入2g能够达到的效果在实际中较难实现，产生此种情况的因素主要有：生脉饮药液中含有较多其它成分，部分会导致NaOH无法正常电离；生脉饮药液中含有的某种成分或个别成分会包裹NaOH，导致其以单个分子形态存在无法进行电离；药液中含有能够呈现酸性的成分（例如五味子酸），其分子量大，产生一定空间位阻效应，且数量多，导致酸碱中和反应无法快速完成。

表1 PH值调整过程

3 讨论

生脉饮口服后具有较明显的治疗效果，其用途广泛，能益气、养阴生津，对于气阴两亏、心悸气短、自汗具有显著疗效。此药物口服应用，通常一次10ml，3次/日。生脉饮PH值经调整后，不论正常放置还是进行消毒，PH值和调整好的数值相比均有降低情况，究其原因有多种，五味子中含有部分柠檬酸、苹果酸、酒石酸等，属于酸性物质，可与NaOH反应产生钠盐；麦冬所含主要成分为沿阶草皂甙B、沿阶草皂甙D，通过水解作用导致糖与甙元相分离，甙元属于内酯粪化合物、内酯五元环、内酯六元环，遇碱开环均产生所对应羟基酸盐类，导致其溶解性相对提高[1]。

因药液中所含成分较为复杂，使反应过程中分子和离子直径产生较多碰撞导致其反应受阻，皂甙通过水解生成甙元后需进一步进行碱化开环，致使其反应速度降低。PH值进行调整过程中，只有一部分NaOH与酸性物质发生反应，而另外一部分并未进行反应，反而存于药液中，导致调整时药物PH过高。调整好的药液在放置一段时间后，或是经加热消毒，易导致NaOH发生反应，含量随之减少，导致药液PH降低。而在生脉饮制作过程中，为使PH值达到合理标准，则NaOH应用量过大[2]。

经本文研究发现，为使PH值达到中国药典所制定范围（4.5～7.0），则需要极大量NaOH，在此范围内饮用时易导致咽喉发生灼烧感，且大量应用NaOH调整药液PH值会导致药液自身的一些成分受到影响或遭受破坏，无法达到原有治疗效果。有资料显示，生脉饮口服液治疗效果并不如生脉散明显，究其原因和经NaOH调整PH值存在一定关系，因此生脉饮生产过程中，未必调整PH值才可使用，而保持原汁原味效果依然明显。伴随临床医学发展，对生脉饮PH值是否进行调整，调整至何种程度还需要进一步研究[3]。

总之，在生脉饮制取过程中，PH值是否进行调整并不具有必然性，需根据实际情况调整。

[1] 规划教材建设委员会.药物分析[M].北京:人民卫生出版社, 2005:252.

[2] 姜计划,高寿英.生脉饮类口服液调 pH处理中有关问题的探讨[J].中国中药杂志,1991,16(4):226-227.

[3] 方建康.生脉饮制取过程中 PH值的调整及体会[J].中国保健营养(临床医学学刊),2008(3):126-127.

R284.1

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1673-5846(2014)01-0050-02

吉林省集安益盛药业，吉林通化 134200