加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床研究

岑苏+++杨晓慧+++++王伟行

[摘要] 目的 探讨加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果，以期提高临床治疗水平。 方法 选取2010年4月～2013年4月130例宫颈人乳头瘤病毒感染患者为研究对象，分成两组，对照组予以保妇康栓治疗，观察组予以加味四妙汤治疗，比较两组治疗后临床效果。结果 对照组治愈率为27.69%，总有效率为75.38%，观察组治愈率为52.31%，总有效率为89.24%。在HPV转阴率上，对照组HPV转阴率为50.77%，观察组HPV转阴率为76.92%， 两组比较有统计学意义（P<0.05）； 两组治疗后1个月、3个月的IFN-α、TNF-α和中医证候有效率上比较也有统计学意义（P<0.05）。两组在药物安全性上比较无统计学意义（P>0.05）。 结论 加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染临床效果显著，能提高HPV转阴率。

[关键词] 加味四妙汤；宫颈人乳头瘤病毒感染；临床效果

[中图分类号] R271.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）09-0110-03

人乳头瘤病毒感染（Human papillomavirus infection，HPV）是临床上妇科常见疾病之一，虽然其无典型的临床症状体征，但治疗不及时往往会有诱发宫颈癌的可能。目前治疗主要以定期观察、药物治疗和物理治疗及手术治疗为主，定期治疗主要是针对病变较轻者，物理治疗虽然有一定效果，但术后阴道排液、术后出血、宫颈瘢痕形成等可能会影响生育，而手术治疗的全子宫切除术对患者创伤性大，经济负担重。研究[1-2]称中医药对于HPV不仅能清除体内病原体，且可通过对靶点、多途径调节免疫功能来增强抗病毒能力，改善机体整体状态，且中医药耐药性低，不良反应少。本次研究采用加味四妙汤治疗宫颈HPV，取得较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料

选取2010年4月～2013年4月130例宫颈人乳头瘤病毒感染患者为研究对象，分成两组。对照组65例，年龄最小21岁，最大53岁，平均（32.6±3.1）岁；病程最短7 d，最长14周，平均（2.5±1.1）周。观察组65例，年龄最小22岁，最大55岁，平均（32.9±3.3）岁；病程最短8 d，最长15周，平均（2.7±1.3）周。两组患者在年龄、病程等方面比较无明显差异性（P>0.05），具有可比性。HPV诊断标准均符合人民卫生出版社出版的第6版《妇科学》的诊断标准[3]，且宫颈液基细胞学检查均为阴性，HPN高危型DNA检查为阳性，患者均有性生活，无重大疾病无药物过敏史，排除患者有其他生殖道炎症，不能耐受治疗者。

1.2 方法

对照组采用保妇康栓（海南碧凯药业有限公司，国药准字Z46020058）1枚治疗，方法为先洗净双手和外阴，撕去铝膜，取出药栓，然后采用骑跨式一脚在地，一脚踏小凳上，右手中指戴上指套，将栓剂尖端向内推入阴道深处后去除指套，垫上卫生巾。每日1粒，每日1次，重症者每日2次。连续使用4周。观察组采用加味四妙汤治疗，药物组成有黄芪30 g、米仁30 g、苍术20 g、黄柏15 g、五灵脂10 g、白花蛇舌草20 g、半边莲10 g、当归15 g、金银花20 g、甘草5 g，以上药物均每日一剂，取汁200 mL，7 d为一个疗程，连续使用4周。

1.3 疗效评定标准

结合相关的标准[4-5]进行疗效评定：治愈：临床表现消失，组织病理学检查无不典型增生；显效：临床表现明显改善，组织病理学异型增生的细胞减少2/3以上；有效：临床表现有所好转，组织病理学异型增生的细胞减少1/3～2/3；无效：治疗前后临床表现和组织病理学检查无改善。另外比较两组治疗后在中医证候上的有效率和HPV病毒转阴率变化情况。按照相关的检测方法进行肿瘤坏死因子（TNF-α）和干扰素（IFN-α）检测，观察治疗前、治疗1个月后、治疗3个月后的变化情况，同时观察比较两组患者的药物安全性。

1.4 统计学处理

采用SPSS16.0软件进行分析，计量资料采用t检验或F检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗后临床效果和HPV转阴率比较

对照组治愈率27.69%，总有效率75.38%，观察组治愈率52.31%，总有效率89.24%。对照组HPV转阴率50.77%，观察组HPV转阴率76.92%，两组比较有显著性差异（P<0.05）。见表1～2。

表1 两组治疗后临床效果比较

表2 两组治疗后HPV转阴率比较

2.2 两组治疗后TNF-α、IFN-α 比较

两组患者治疗后的IFN-α、TNF-α指标分别行组内F检验，差异均具有显著性（P<0.05），组间行t检验，观察组改善程度明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.3两组治疗后在中医证候改善情况构成比方面比较

对两组治疗后的中医证候改善情况进行比较，两组在接触性出血、外阴瘙痒、带下异常、小腹疼痛、腰骶疼痛有效率上比较有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组治疗后在中医证候改善情况构成比方面比较

2.4两组药物安全性比较

治疗3个月后对照组2例患者出现轻度腹泻症状，停药后症状消失，观察组未见明显的不良反应，两组肝肾功能、血常规等常规辅助检查均未见明显异常。

3讨论

祖国医学并无“HPV感染”的名称，但结合主要临床症状、体征等符合祖国医学的“带下病”、“交感出血”、“瘙疣”等范畴，认为其是在机体正气不足时，机体感染HPV病毒感染后不能祛邪外出，郁久而成瘀毒，继而进展为癌前病变甚至是癌变。考虑到病变在胞门，故在治疗上有煎剂、栓剂等。而在病理机制上认为其是以湿热毒邪瘀结为主，兼以正气不足，气血失和。主要是由于不洁性交、外感湿热等浸淫胞门，七情内伤造成脏腑功能受损，脾虚生湿，而湿热下注损伤任带二脉，造成带下量多，而热毒熏蒸后造成赤下白相兼带下出血，经久不愈则脓血相兼，故在治疗上以祛湿为主[6]。endprint

加味四妙汤方中苍术、黄柏、米仁、半边莲等有祛湿健脾的作用；而白花蛇舌草则有清热解毒、利湿通淋的效果；黄芪、当归则有补益脾气的效果，从现代药理学上看，黄芪中的黄酮类物质有增强机体免疫力，抗应激能力强，其对于IFN-α、TNF-α有一定的促进增强作用[7]；当归则有抗氧化、调节机体免疫力、抗癌、抑菌和抗动脉硬化的作用；白花蛇舌草中的熊果酸、齐墩果酸等有较强的促进抗体形成和促使网状细胞、白细胞等吞噬能力增强以达到抗菌和消炎的作用。研究[8]指出，白花蛇舌草对家兔的阑尾炎可使得白细胞下降，炎症吸收，其高浓度还有抗癌作用。苍术有改善脾脏动脉代谢的功能及抗氧化作用[9，10]；黄柏中的小檗碱有解热、抗炎和促进免疫提高的作用。而本研究结果显示，运用加味四妙汤方后治愈率为52.31%，总有效率为89.24%。HPV转阴率为76.92%，说明该方剂在对于感染控制上有很好的效果，且可抑制HPV的进展演变，提高患者的机体免疫力，有良好的抗菌作用，且从临床症状改善情况看，对缓解疼痛、出血等症状效果显著。

TNF-α作为一种非特异性效应物质，具有广泛的生物学活性，及抗病毒、抗增殖效应，去除病毒改善NK细胞和T淋巴细胞等作用[12]。而IFN-α则由白细胞分泌，可激活信号级联反应，造成一系列干扰素调控基因表达，生成多种直接作用在入侵病毒的酶和蛋白质，促进机体获得多种病毒和微生物的能力[13-14]说明IFN-α、TNF-α在抗病毒性和增强机体免疫力上效果显著，结合该方剂的现代药理学研究看出，运用加味四妙汤后患者在IFN-α、TNF-α上明显升高，这说明了该方剂对炎性物质有很好的吸收抑制性，治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的效果显著。而从药物安全性看，该方剂无明显的不良反应，患者依从性好，对肝肾功能无损害。

综上所述，加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染临床效果显著，在发挥清热解毒、燥湿化热的作用同时还可调节机体免疫平衡，改善机体体内环境，从多方面抑制HPV病毒，提高HPV转阴率，促使IFN-α、TNF-α分泌增强，从而发挥出最大的治疗效果[15]。

[参考文献]

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（收稿日期：2013-10-21）endprint

加味四妙汤方中苍术、黄柏、米仁、半边莲等有祛湿健脾的作用；而白花蛇舌草则有清热解毒、利湿通淋的效果；黄芪、当归则有补益脾气的效果，从现代药理学上看，黄芪中的黄酮类物质有增强机体免疫力，抗应激能力强，其对于IFN-α、TNF-α有一定的促进增强作用[7]；当归则有抗氧化、调节机体免疫力、抗癌、抑菌和抗动脉硬化的作用；白花蛇舌草中的熊果酸、齐墩果酸等有较强的促进抗体形成和促使网状细胞、白细胞等吞噬能力增强以达到抗菌和消炎的作用。研究[8]指出，白花蛇舌草对家兔的阑尾炎可使得白细胞下降，炎症吸收，其高浓度还有抗癌作用。苍术有改善脾脏动脉代谢的功能及抗氧化作用[9，10]；黄柏中的小檗碱有解热、抗炎和促进免疫提高的作用。而本研究结果显示，运用加味四妙汤方后治愈率为52.31%，总有效率为89.24%。HPV转阴率为76.92%，说明该方剂在对于感染控制上有很好的效果，且可抑制HPV的进展演变，提高患者的机体免疫力，有良好的抗菌作用，且从临床症状改善情况看，对缓解疼痛、出血等症状效果显著。

TNF-α作为一种非特异性效应物质，具有广泛的生物学活性，及抗病毒、抗增殖效应，去除病毒改善NK细胞和T淋巴细胞等作用[12]。而IFN-α则由白细胞分泌，可激活信号级联反应，造成一系列干扰素调控基因表达，生成多种直接作用在入侵病毒的酶和蛋白质，促进机体获得多种病毒和微生物的能力[13-14]说明IFN-α、TNF-α在抗病毒性和增强机体免疫力上效果显著，结合该方剂的现代药理学研究看出，运用加味四妙汤后患者在IFN-α、TNF-α上明显升高，这说明了该方剂对炎性物质有很好的吸收抑制性，治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的效果显著。而从药物安全性看，该方剂无明显的不良反应，患者依从性好，对肝肾功能无损害。

综上所述，加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染临床效果显著，在发挥清热解毒、燥湿化热的作用同时还可调节机体免疫平衡，改善机体体内环境，从多方面抑制HPV病毒，提高HPV转阴率，促使IFN-α、TNF-α分泌增强，从而发挥出最大的治疗效果[15]。

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加味四妙汤方中苍术、黄柏、米仁、半边莲等有祛湿健脾的作用；而白花蛇舌草则有清热解毒、利湿通淋的效果；黄芪、当归则有补益脾气的效果，从现代药理学上看，黄芪中的黄酮类物质有增强机体免疫力，抗应激能力强，其对于IFN-α、TNF-α有一定的促进增强作用[7]；当归则有抗氧化、调节机体免疫力、抗癌、抑菌和抗动脉硬化的作用；白花蛇舌草中的熊果酸、齐墩果酸等有较强的促进抗体形成和促使网状细胞、白细胞等吞噬能力增强以达到抗菌和消炎的作用。研究[8]指出，白花蛇舌草对家兔的阑尾炎可使得白细胞下降，炎症吸收，其高浓度还有抗癌作用。苍术有改善脾脏动脉代谢的功能及抗氧化作用[9，10]；黄柏中的小檗碱有解热、抗炎和促进免疫提高的作用。而本研究结果显示，运用加味四妙汤方后治愈率为52.31%，总有效率为89.24%。HPV转阴率为76.92%，说明该方剂在对于感染控制上有很好的效果，且可抑制HPV的进展演变，提高患者的机体免疫力，有良好的抗菌作用，且从临床症状改善情况看，对缓解疼痛、出血等症状效果显著。

TNF-α作为一种非特异性效应物质，具有广泛的生物学活性，及抗病毒、抗增殖效应，去除病毒改善NK细胞和T淋巴细胞等作用[12]。而IFN-α则由白细胞分泌，可激活信号级联反应，造成一系列干扰素调控基因表达，生成多种直接作用在入侵病毒的酶和蛋白质，促进机体获得多种病毒和微生物的能力[13-14]说明IFN-α、TNF-α在抗病毒性和增强机体免疫力上效果显著，结合该方剂的现代药理学研究看出，运用加味四妙汤后患者在IFN-α、TNF-α上明显升高，这说明了该方剂对炎性物质有很好的吸收抑制性，治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的效果显著。而从药物安全性看，该方剂无明显的不良反应，患者依从性好，对肝肾功能无损害。

综上所述，加味四妙汤治疗宫颈人乳头瘤病毒感染临床效果显著，在发挥清热解毒、燥湿化热的作用同时还可调节机体免疫平衡，改善机体体内环境，从多方面抑制HPV病毒，提高HPV转阴率，促使IFN-α、TNF-α分泌增强，从而发挥出最大的治疗效果[15]。

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