基于GMP管理的高职“药物制剂技术”课程项目化教学设计研究

周光姣，夏成凯，王甫成

高职高专药物制剂技术专业的社会定位是面向经济建设，服务于药物制剂、检测及相关行业，满足市场对制剂和检测人才的需求，根据劳动力市场要求，找准位置，培养“适销对路”的人才。从功能定位上而言，是培养适应社会需要的高素质技能型人才，具体为应用技术、智能操作和高技能型的高级“蓝领”，而明确定位是培养面向药品制剂生产、制剂检验和制剂生产管理等第一线需要的高素质技能型人才。［1－3］因此，“药物制剂技术”课程教学中应融入GMP(产品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice)管理理念，以工作项目为载体，以工作过程为导向，确定课程所对应的职业岗位群、知识结构和技能需求，重新制订课程标准，建立更符合生产实际的实践教学或理实一体化教学模式，使学生所学为所用，真正实现与工作岗位的无缝对接。

一、融入GMP管理的课程模式

(一)构建基于工作过程的课程体系，逐步实现教学内容与实际工作的统一性

“药物制剂技术”作为药学、药物制剂技术专业核心课程之一，正逐步进行基于工作过程系统化的课程改革。如表1所示，依托岗位特点，分析职业能力和知识要求，设置教学内容，解决了传统课程教学脱离企业工作实际的缺陷，逐步实现了教学内容与实际工作的统一性。

表1 岗位—职业能力—教学内容分析

续表1

(二)建设具有工学结合特色的课程标准，逐步引导教学模式由单纯讲授向任务驱动转变

在药学专业和药物制剂技术专业的课程体系改革基础上，对“药物制剂技术”课程标准的建设进行深入研究。依据《中华人民共和国职业大典》和《中华人民共和国工人技术等级标准》(医药行业)对药物制剂工的技术要求，结合“药物制剂技术”课程特点及药物生产企业对生产一线技术人员的知识、技能要求，遴选教学内容，校企合作共同开发了具有工学结合特色的课程标准。该课程标准的建立，实现了教学内容由学科向任务转型，从而为实现“以能力培养为基础，突出技术技能实训”的培养目标提供了纲领性保证。

(三)逐步建立切实可行的实训技能考核方法，强化学生技能训练意识，提高实践技能

依据课程标准，通过制药企业生产岗位调研，校企合作构建实训技能考核方法。考核内容的设计完全对应课程标准中各岗位的内容要求，设计思想不但符合生产岗位的要求，而且体现职业氛围。该实训技能考核标准的建立，为科学评价学生实训技能水平起到了重要保证。

(四)逐步实施任务驱动教学模式，提高学生学习兴趣，培养学生良好职业素养

课程教学项目以真实工作任务为指令，教学过程由课堂教学完全转入实训现场教学，学生在工作任务的驱动下完成制剂生产。其间，教师运用角色转换、分组讨论、启发引导、演示讲解、分析总结等教学方法，大大激发了学生学习兴趣，提高了教学效果。

图1 课程评价体系

(五)进一步完善校企共建实训基地建设，搭建生产氛围浓厚的教学空间

课程配合学院省级示范实训中心建设，积极参与GMP实训车间以及实习基地的建设工作。2008年，获得安徽省教育厅省级示范实训基地建设的立项。该实训基地的建立有效支撑了“药物制剂技术”实习实训教学。

(六)编写校本教材和岗位生产记录，满足实训教学需求

课题组与企业技术人员重新编写《药物制剂技术理实一体化指导书》、《药物制剂实训指导》。另外，为使校内仿真实训贴近真实生产场景，由校企合作共同编写了《岗位标准操作规程》、《工艺标准规程》和《设备标准操作规程》三本实训指导手册;编写岗位生产记录一套，用以填写岗位生产记录，并代替传统的实验实训报告。这些做法实现了教学过程与工作岗位的零距离对接，极大地满足了学生的实训需求。

(七)建立更加合理的课程考评体系，调动学生学习的积极性

建立以基本知识和基本技能为基础的多元化(能力评价与知识评价相结合)、多层次(教师评价与学生评价相结合)、全过程(过程评价与终结评价相结合)的评价体系。如图1所示，该评价体系相对公平、合理，充分调动了学生学习的积极性和主动参与性。

(八)逐步完善立体化的学生就业意识形成，为企业培养高素质人才

完善学生在就业过程中的意识形成，弱化目前激烈的竞争态势，培养学生以企业为家的就业理念，促进良性就业。

二、融入GMP管理的项目化教学设计

依据课程教学内容操作性强并且与实际工作结合紧密的特点，采用项目化“任务驱动”的教学模式。以制备“板蓝根颗粒”为例，在项目进行过程中融入GMP管理，采用任务驱动教学的具体设计如表2所示。该课程“任务驱动”教学的创新点在于教学调动了学生学习的积极性和主动参与性，场所由课堂转移到生产岗位，学习评价也相应转移到生产现场评价，解决了传统教学与实际工作相分离的弊端。

表2 任务驱动教学设计——板蓝根颗粒的制备

围绕“任务驱动”教学，以工学结合为出发点，根据课程内容和学生特点，进行了自行设计、分组讨论、现场点评、角色转换、演示教学等新型教学方法的实践，并在教学过程中取得了良好的效果。

(一)下达工作任务

教师下达“制备板蓝根颗粒”的生产指令，学生明确生产任务。这时候，教师和学生的角色发生了变化，这就是单纯的生产车间的工作过程。

(二)设计生产工艺

教师设置问题:“板蓝根颗粒”的制备工艺，提示学生查阅药典。同时，进一步设置问题:中国药典的查阅方法。学生通过查阅药典，自主设计“板蓝根颗粒”的生产工艺，列出所需要的操作仪器和设备，并判断所设计的工艺流程是否科学并具有可操作性。以上的内容必须在一定的理论依据基础之上才能实现。

(三)讨论工艺可行性

学生在学习过程中可以采取分组讨论的方式，每10人分为一个小组，对自行设计的生产工艺展开讨论、分析，对生产中可能遇到的问题进行集中研究，寻找解决方法，确定生产工艺。

(四)教师点评与指导

每个小组对所达成的结论进行阐述，解释工艺可行的理由;教师对学生研究结果进行可行性评价，发现错误及时纠正，以促进学生自主学习能力的提高。

(五)教师控制操作过程，巡视指导，现场点评

学生进入车间，按预先设计的工艺流程进行操作，教师在学生操作过程中加强巡查，对于不正确的操作随时加以指点和纠正，并在现场对学生操作进行评析。必须注意的是，在学生使用大型设备进行具有危险性的操作时，教师应先进行演示，做到边演示边讲解，直到学生领会后才能使其独立操作。

(六)角色转换

进入仿真车间或生产车间后，学生角色转为车间技术人员，教师角色转为车间生产班组长。

(七)学生完成清场工作，上交生产记录

项目结束后，按GMP管理的要求进行清场工作，并认真如实完成清场记录，最后上交整个生产过程记录。

(八)完善过程考核体系

表3所示为处方审核技能考核评价标准。

表3 处方审核技能考核评价标准

续表3

三、课程教学改革的特色与创新

(一)课程特色

1.将GMP仿真实训中心的“全仿真”实训与制药企业的“生产性”实训有机结合，充分体现了工学结合特色，实现了由传统教学“学—做—学”向“做—学—做”的转变。

2.教学内容的选取不仅有利于学生的教学，同时，还考虑到仿真生产车间的生产成本。

3.校企结合建设基于工作过程的课程体系，突出了学生的职业能力培养，充分体现了职业性、实践性和开放性。

4.采用“面对面，一对一”的项目考核方式，不但能科学公正地对学生实践成绩进行评价，而且还有利于学生职业素质的培养，有利于为企业输送高质量的人才。

5.完全按照国家职业技能的要求培养学生，使学生实现零距离就业，符合企业的用人标准和选人目的。

(二)课程创新点

为了使课程标准得以正确实施，课程组成员仔细研究了GMP对生产岗位的要求，经过广泛调研，与企业技术人员共同建立了与“药物制剂技术”课程标准相对应的实训项目考核标准。该标准能够更加准确、细致、公平地评价学生的实训效果，并能在考核的过程中对学生面对面进行评价。

四、融入GMP管理的“药物制剂技术”课程模式的前景

高职“药物制剂技术”课程融入GMP管理，采用任务驱动式教学，使学生能紧跟生产节奏，体验生产过程，真正实现了“学中做，做中学”。但是，这一课程模式对学校和教师的要求很高，学校的制剂设备应与时俱进，及时更新换代;场地要能充分满足教学需要;教师则应经常顶岗学习，不断充电，能够胜任教师和工程师的双重角色。

［1］程锦，于广华，吴争鸣，等.药物制剂技术专业基于工作过程的课程设计［J］.卫生职业教育，2009，27(23):133－134.

［2］李剑惠.医药高等专科学校药物制剂技术专业人才培养的思考［J］.中国药业，2010，19(6):11－12.

［3］高娟，郭秀梅，万春艳.任务驱动法教学在药物制剂技术实训课中的应用［J］.辽宁高职学报，2009(7):104－105.