床旁检验血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对

邱婧

摘要：目的:定期监测本院21台床旁检验血糖仪(以下简称POCT血糖仪)检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法:挑选10例空腹血糖在3.76～19.84mmol/L(生化分析儀血糖检测结果)的患者,分别抽取乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC600生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次，取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序，随机抽样5台，用本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖，与靶值比对，计算偏移。结果: POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏移在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏移大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数(CV%)为3.14%～10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与本地区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值(以下简称"靶值")的偏移为0%～6.87%。结论: 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏移符合本地区临床检验中心质评判定标准。

关键词：床旁检验；血糖仪；生化分析仪

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】B 【文章编号】1672-8602(2014)05-0233-01

目前人群中糖尿病发病率越来越高，对血糖的监测已经普及到人们的日常生活中。实时监测自身血糖对疾病的预防有积极作用[1]。本次研究就本院的血糖监测仪器共21台与生化分析仪进行血糖分析对比。探索提高血糖仪的监测结果的有效质量管理手段。

1 资料和方法

1.1 仪器与样品使用我院床旁检测血糖仪（POCT）21台，贝克曼DXC600生化分析仪；本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物。按照CLSI对系统准确度进行比对试验。我院10例住院患者空腹血糖范围在3.76~19.84mmol/L的患者的EDTA抗凝全血和未抗凝血。血糖范围在3.76~6.8mmol/L、6.8~11.2mmol/L、6.8~11.2mmol/L、11.2~19.84mmol/L共10例。

1.2 方法

1.2.1 试验方法: 血糖仪与贝克曼DXC600生化分析仪的比对试验，按照CLSI对系统准确度进行比对试验。对所取血样血糖仪检测EDTA抗凝血，不抗凝血则在我院贝克曼DXC600生化分析仪进行血糖测定，每份标本均测定3次,取测定值得平均值。按照血液POCT应用准则，对血糖的测定值与生化分析仪，血糖测定值大于4.2 mmol/L时偏移值符合<20%为合格，反之不合格。每台血糖仪的对血样的测定值精准地控制在95%以上，反之不合格。

1.2.2 对合格的POCT仪器,按照其使用的年限进行编号排序后，随机抽样其中5台，并且使用本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖，按照CLSI对系统准确度进行比对试验，与靶值比对，计算检测出来的血糖值偏移。

1.3 观察指标:对POCT对血样血糖检测值与贝克曼DXC600生化分析仪监测值对比结果统计；抽样选取的5台血糖监测仪，对本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物的监测结果进行统计分析。

1.4 统计学方法:本研究数据采用SPSS17.0统计学软件处理分析，计数资料使用卡方检验，t检验，P<0.05表示本次研究具有统计学意义。

2 结果

2.1 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏移在0.93%～11.49%范围,2台仪器测定值偏移大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数(CV%)为3.14%～10.82%，P<0.05,见表1。

表1 血糖仪与生化分析仪的测定结果比对（mmol/L）

血样 血糖仪测定结果

CV(%) 偏移(%) (x ±s) 生化分析仪测定的结果

1 10.82 -11.49 17.5±0.12 19.72

2 5.11 -3.28 5.23±0.2 5.42

3 10.75 -4.89 16.02±0.69 17.92

4 6.22 -9.77 4.50±2.15 4.98

5 4.82 -5.41 8.40±0.20 8.81

6 8.14 -9.6 5.08±0.52 5.57

7 6.69 -0.93 5.30±0.29 5.31

8 8.8 -9.70 9.1±0.64 10.2

9 3.14 -1.64 6.22±0.40 6.33

10 6.22 -9.4 4.63±0.34 5.80

2.2 抽样的5台POCT血糖仪与本地区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值(以下简称"靶值")的偏移为0%～6.87%，P<0.05,见表2.

表2 5台POCT对POCT室间质的测评结果

编号 靶值 回报值 允许范围 偏移

201307 6.51 6.06 5.24~5.76 -4.22%

201309 16.52 15.58 13.23~19.58 -8.7%

201310 2.95 2.95 1.9~3.9 -1.23%

201318 6.46 6.12 13.23~19.85 -11.49%

201321 2.91 2.78 1.93~3.93 -0.93%

3 讨论

通过本次研究可见，21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%～12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏移符合本地区临床检验中心质评判定标准。针对血糖仪方便、操作简单的优点，仍需加强其质量管理，更好的了解其局限性和不足[2]。

参考文献

[1] 吴少珍,邓坤仪,袁春雷. 床旁检验血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析[J].检验医学与临床2012.12(9)：1143-1144.

[2] 羊建，周明莉. POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析[J]. 国际检验医学杂志,2013,24（34）:3396-3397