李志刚 杨翠霞 孔胜利
摘要:目的:初步探讨自体血乙肝疫苗,穴位注射联合苦参素治疗慢性丙型肝炎(CHC)的临床效果及其机理。方法:治疗组合予乙肝疫苗80ug抽自体血3-4ml穴位注射,每周一次,苦参0。9g/d,口服。对照组给a-干扰素3MU,每周三次肌肉注射,联合利巴韦林1000mg/d,口服。两组疗程均为6个月。结果:治疗组与对照组持续应答(SRS分别为62。5%和45。0%。两组比较差异有显著性的意义P<0.05。结论 通过针、药、穴的综合治疗即:外因与内因的相互作用,有效抑制的清除丙型肝炎病毒(HCV),减轻肝细胞炎症,使ALT恢复正常。是安全有效的方法。
关键词:自体血;乙肝疫苗;大剂量;穴位注射;慢性丙型肝炎;苦参素
【中图分类号】R512.6+3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2014)08-0073-01
HCV主要经血液传播所致的肝炎,呈全球流行。全球HCV感染率为3%,我国人群中的抗HCV阳性率高达3.2%,据统计全国约有3700万感染者,80%的感染者转为慢性化感染,部分患者可发展为肝硬化,有1%-5%发展为肝癌[1],严重威胁人类健康。抗病毒治疗可阻止病变进展和防止HCV的传播意义重大,干扰素是治疗HCV的唯一方法,可经多年临床应用疗效不满意,目前对慢性丙型肝炎的治疗仍不乐观[2]。所以国内外学者在不断探讨和研究更有效的方法。现将本研究结果报告如下:
1 资料与方法
1.1 病例选择 全组病例均为我院2004年4月-2007年10月门诊及住院患者,且符合中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会、丙型肝炎防治指南标准[3]:共选择自愿接受本治疗的患者65例,其中男37例,女28例,年龄20-65岁,平均36.5岁,随机分为治疗组40例,对照组25例,两组患者均为抗-HCV阳性,HCV-RNA阳性,ALT反复或持续异常。全组病例均无干扰素及利巴韦林禁忌症和其它肝炎病毒感染,两组临床资料差异无显著性,具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组给乙肝疫苗80ug(疫苗为预防性重组酵母疫苗),用10ml一次性注射器抽取自体静脉血3-4ml,与疫苗混合后,经局部消毒后分别注射在曲池(双)、足三里(双)穴位,每周一次。注射时特别注意:有酸麻胀痛针感后方可注射。苦参素胶囊(正大天晴药业股份有限公司生产)0.9g/d,分三次口服。对照组给a-干扰素3MU,每周三次肌肉注射,利巴韦林1000mg/d,分三次口服。治疗期间两组均无辅助药物治疗,两组疗程均为6个月。
1.3 观察项目 (1)治疗前治疗后结束及随访6个月,分别检测肝功能HCV-RNA;(2)每月检查血尿常规一次,观察不良反应。
1.4 疗效判定 (!)治疗结束时应答(ETVR):治疗结束时ALT复常且HCV-RNA转阴;(2)持续应答(SRS);随访6个月时ALT持续正常,HCV-RNA持续阴转;(3)无应答(NR);HCV-RNA和ALT无变化。(4)复发;停药后随访的6个月时间期间,ALT又升高,HCV-RNA又阳转。
1.5 统计学方法 组间比较用x2检验。
2 结果
2.1 两组治疗结果见表1
2.2 不良反应 治疗期间对照组均出现发热寒战和部分患者粒细胞减少等,经处理多数患者未影响治疗,有5例因反应严重放弃治疗.分别是高热寒战胜例,粒细胞减少2例,抑郁症1例.详细不良反应见表2
表2两组不良反应比较(n,%)
3 讨论
本研究结果表明:两组均有治疗HCV的疗效,但对照组副作用及不良反应较多,5例反应较大占20%.有文献表明:即使是改进型聚乙二醇干扰素治疗效果也仅为54%-56%左右,二者副作用相似[4]。而且价格是相当昂贵的[2],也是值得考虑的问题。治疗组疗效为62.5%与对照组45.0%比较P<0.05,对照组5例放弃治疗后选择治疗组,有4例应答,ETVR率为80%(未做统计),治疗组且无副作用及不良反应,显示出良好的治疗优势。关于本研究的治疗机理,可能是与针、药、穴综合治疗因素有关:(1)由于HCV高度变异[1]和逃逸的特性,给疫苗的研制和治疗带来极大障碍,自体血含有大量的病毒,可刺激机体产生特异性抗体,每周注射自血一次,可避免HCV的变异,与逃逸的特性。使特异性抗体不断增加有效清除HCV,ALT复常。乙肝疫苗为免疫增强剂,与自血合用可提高免疫功能,诱发机体产生内源性干扰素,可直接清除HCV,ALT复常。(2)穴位与经络:曲池、足三里分别是手阳明大肠经和足阳明胃经,两穴合作具有扶正培元、抗病祛邪,可提高免疫功能等,自血乙肝疫苗与穴位注射可激发机体产生更大的综合效能,进而提高免疫应答,使HCV阴转,ALT复常。有临床报道及文献研究表明,穴位注射给药不仅能迅速提高机体细胞活性,增强机体抗病能力,促进肝细胞再生,还可以使药物直达病所,从而进一步增强了药物对靶器官的作用。(3)苦参素是从中药苦豆子提取的氧化苦参碱,经体外实验证实,有直接抗病毒作用。进年大量的临床研究也证实了苦参素有清除和抑制病毒,使丙型肝炎病毒标志和保肝抗纤维化作用,本次研究也证实HCV阴转和ALT复常,治疗中也未见负作用,再次说明苦参素具有良好抗炎、抗病毒和保肝降酶作用。本研究结果充分表明,通过针、药、穴和经络的相互作用,产生综全效能,抑制和清除HCV,减轻肝细胞炎症,使ALT恢复正常,是中西医结合治疗 CHC新方法。该方法简便、实用、经济、药源充足、无副作用及禁忌症,这说明中西医结合治疗安全和有效性,是CHC患者治疗的首先方法。
参考文献:
[1] 苏海滨。程云丙型肝炎疫苗研究现状与策略.传染病信息,2005.
[2] 金生,张大志,丙型肝炎的联合抗病毒治疗进展,临床肝胆病杂志.2004.
[3] 中華医学会肝病学分会;中华医学会传染病与寄生虫病学分会,丙型肝炎防治指南.中华传染病杂志,2004.
[4] 梁承宇,王洁,丙型肝炎病毒分子生物学研究与治疗进展,中国误诊学杂志,2003.