奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压患者的临床研究

刘 峰* 陆 敏

（总后北京老干部服务管理局门诊部，北京 100166）

奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压患者的临床研究

刘 峰* 陆 敏

（总后北京老干部服务管理局门诊部，北京 100166）

目的研究奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的降压疗效。方法采用随机、双盲的对照设计。筛选符合要求208例轻中度高血压患者，进行苯磺酸氨氯地平5 mg/d单药治疗4周，最后168例血压未达标者（平均坐位舒张压≥90 mm Hg，收缩压≥140 mm Hg），随机分为观察组和对照组各84例，进行双盲治疗10周，观察组口服奥美沙坦酯20 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天；对照组口服氯沙坦50 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天，观察治疗前后血压值变化与降压效果。结果治疗后两组血压值均下降，观察组血压下降幅度大于对照组，两组比较差异性具有统计学意义（P＜0.05）；观察组降压显效率与总体有效率高于对照组，两组间的不良反应比较差异也无统计学意义（P＞0.05）。结论奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平是治疗轻中度高血压的临床疗效明显，降压持续时间长，且耐受性好，值得临床应用。

奥美沙坦酯；苯磺酸氨氯地平；氯沙坦；原发性高血压

高血压病是我国最常见的心血管疾病之一，在我国高血压患者超过2.6亿人，且知晓率、治疗率和控制率较低。为增强降压效果而不增加不良反应，单药治疗效果不满意的，可以采用两种或多种药物联合用药治疗，已得到大家的共识[1]。本文主要研究奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的降压效果。

1 资料与方法

1.1 研究对象

筛选就诊的轻、中度原发性高血压门诊患者208例。入选标准：年龄35～86岁，平均坐位舒张压≥95和＜110 mm Hg，且平均坐位收缩压≥140 mm Hg和＜180 mm Hg的患者（排除继发性高血压，肝肾功能异常，严重的药物不良反应）[2]。给予苯磺酸氨氯地平5 mg/d单药治疗4周，最后血压未达标者（平均坐位舒张压≥90 mm Hg，收缩压≥140 mm Hg）168例，随机分为观察组和对照组各84例，进行双盲治疗10周。

1.2 给药方法

观察组口服奥美沙坦酯20 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天；对照组口服氯沙坦50 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天，要求患者每天在同一时间服药，治疗10周。

1.3 观察指标

当患者安静坐位休息10 min后，用水银血压计连续测量左右上肢血压3次，取其平均值。分别监测心率、12导联心电图、血常规、血生化、尿常规及用药的不良事件。

1.4 疗效判定标准

显效：坐位DBP下降≥10 mm Hg，坐位DBP降至90 mm Hg以下范围或坐位DBP下降＞20 mm Hg；有效：坐位DBP下降虽未达10 mm Hg，但坐位DBP已降至90 mm Hg以下或坐位DBP下降在10～19 mm Hg；无效：坐位DBP下降未达到90 mm Hg及以下者[3]。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学处理

本研究采用SPSS13.0统计学分析，计量资料以（x¯±s）表示，对比采用t检验，计数资料对比采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组分别治疗10周后，进行疗效分析，治疗后两组血压值均下降，观察组治疗后SBP与DBP分别较之治疗前下降15.3%、12.2%，对照组分别下降7.4%、8.9%，奥美沙坦联合苯磺酸氨氯地平组总有效率88.10%（74/84），其中，显效63例，有效率11例，无效率10例。氯沙坦联合苯磺酸氨氯地平组总有效率66.7%（56/84），其中，显效率46例，有效率10例，无效率28例。观察组和对照组进行比较分析，治疗后总有效率具有差异性，有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后坐位血压变化（x¯±s）

2.2 安全性

两组治疗后均未出现血尿常规、肝肾功能、电解质、血糖、血脂及心电图的异常及头晕、浮肿、干咳、皮疹等不良反应。

3 讨 论

奥美沙坦酯是新型口服非肽类ARB类抗高血压药物，是一种前体药物，能够选择性作用于AT1受体，阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，使血管平滑肌松弛，从而使血压降低[4]。因其独特的药代和药效动力学特性目前而被广泛应用于临床，特别用于2型糖尿病或心血管疾病患者，可防止高血压患者心血管及肾脏等靶器官损害，降低其心血管事件的发生率，预防肾衰竭进展。对于血压显著升高或心血管高危人群应联合用药，ARB与钙拮抗剂（CCB）联合是目前理想的组合之一。

高血压靶器官损害的诱因主要是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）活化，而胰岛素抵抗、交感神经系统过度活化、微血管稀少、血管壁的炎症、肾功能不全等均涉及RAAS活性增强。研究表明，奥美沙坦酯不但可降低高敏C反应蛋白（hsCRP）、肿瘤坏死因子（TNF）-α白细胞介素（IL）-6、单核细胞趋化蛋白（MCP）-1等炎症标志物的水平，还可以减少血管重塑、改善血管状态，延缓或防止患者首次微量蛋白尿的出现，从而预防高血压患者的靶器官损害[5]。奥美沙坦酯口服后，经肝肾双通道代谢，原药近50%从尿中排出，其余由胆汁经肠道排泄，肝肾功能影响较小，即使有轻度肝肾功能障碍，不影响服用；奥美沙坦酯是不经肝细胞色素P450酶代谢药物，因此可以同其他肝脏细胞色素P450代谢的药物同服，无相互作用[6]。

本次研究发现，奥美沙坦酯20 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天和氯沙坦50 mg联合苯磺酸氨氯地平5 mg，1次/天，进行比较，前者起效快，总有效率高，两组研究具有统计学差异，这与国内外临床试验结果一致，不良事件发生率的差异无统计学意义，不良事件发生率低，且不影响治疗，因此表明奥美沙坦酯具有良好的耐受性和安全性。苯磺酸氨氯地平是CCB类药物，容易引起外周性水肿，ARB类药物能够降低后毛细血管阻力而降低毛细血管压力，如果两类药物联合应用，可以改善外周血管性水肿[7]。因此，奥美沙坦酯联合苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压，具有良好的降压作用及安全性，值得临床推广。

[1] 中国高血压病防治指南修订委员会.2011年中国高血压病防治指南[J].中华高血压杂志,2011,19(8):701-742.

[2] 中国高血压病防治指南修订委员会.2011年中国高血压病防治指南[J].中华高血压杂志,2011,19(8):701-742.

[3] 荆珊,孙宁玲,柯元南,等.奥美沙坦酯片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性[J].中国临床药理学杂志,2006,22(1):3-5.

[4] Warner GT,Jarvis B.Olmesartan medoxomil[J].Drugs,2002,62(9): 1345-1353.

[5] 谢爽,明广华,蒋文,等.奥美沙坦酯与缬沙坦治疗轻中度原发性高血压的疗效与安全性比较[J].Chin J Clin Pharmacol,2009,25(5): 387-390.

[6] 张引兰.奥美沙坦酯与缬沙坦治疗中度原发性高血压临床研究[J].实用药物与临床,2011,14(2):118-120.

[7] 郭冬华,韩常宝.奥美沙坦酯的临床研究进展[J].中国临床医生, 2011,40(11):26-28.

R544.1

B

1671-8194（2014）24-0101-02

*通讯作者