一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗并发便秘的痤疮75例

蔡在胜,段铱,彭静,刘睿,曹育春

(华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科,武汉 430030)

一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗并发便秘的痤疮75例

蔡在胜,段铱,彭静,刘睿,曹育春

(华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科,武汉 430030)

目的 观察一清胶囊治疗并发便秘的痤疮患者的临床疗效与安全性。方法采用随机对照的方法将145例并发便秘的痤疮患者分为治疗组和对照组,治疗组(75例)予一清胶囊口服联合外用复方维A酸凝胶,对照组(70例)单外用复方维A酸凝胶作对照,均治疗3周。结果治疗组痤疮的疗效明显优于对照组(P＜0.01),两组均未出现明显不良反应。治疗组77.4%患者便秘症状明显改善,高于对照组(P＜0.01),治疗组和对照组中便秘改善者痤疮的治疗效果均明显优于便秘未改善者(P＜0.01),痤疮疗效与便秘改善情况的Spearman相关系数为0.699(P＜0.01)。结论一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗痤疮疗效肯定,无明显不良反应,改善便秘进而明显提高对痤疮的疗效。

一清胶囊;维A酸凝胶,复方;痤疮;便秘

痤疮是皮肤科最常见的慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病,好发于青春期[1]。一清胶囊源于张仲景《伤寒杂病论》中三黄泻心汤,其组方为大黄、黄芩和黄连,有文献报道一清胶囊治疗痤疮有一定疗效[2-4]。我科于

2012年11月至2013年10月采用口服一清胶囊联合外用复方维A酸凝胶治疗痤疮并发便秘,取得满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2012年11月至2013年10月同济医院皮肤科门诊就诊的轻中度寻常性痤疮并发便秘患者160例。所有病例符合轻中度寻常性痤疮诊断标准[1],就诊时伴有便秘症状:粪质干硬,超过2～3 d排便一次[5]。排除标准:重度寻常性痤疮患者;妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女以及可能由化学物质引起的职业性痤疮患者;治疗前2周内曾服用糖皮质激素、维甲酸类药物、抗菌药物或使用糖皮质激素类外用药;患有严重心、肝、肾等疾病。试验方案经华中科技大学医学伦理委员会审核通过,所有受试者均知情并同意参加本项研究和随访。将160例患者采用随机数字方法分为治疗组和对照组各80例,随访3周后脱落病例15例。有效病例共145例,其中治疗组75例,男41例,女34例,平均年龄23.1岁;对照组70例,男39例,女31例,平均年龄24.3岁。组间年龄、性别差异无统计学意义,具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组口服一清胶囊(成都康弘制药有限公司生产,批准文号:国药准字Z19991047,规格:每粒0.5 g),每次2粒,tid;外用复方维A酸凝胶(上海现代制药股份有限公司生产,批准文号:国药准字H20051124),睡前适量轻涂于患处,次日清晨清洗。对照组外用复方维A酸凝胶,睡前适量轻涂于患处,次日清晨清洗。两组疗程均为3周。瞩患者少食辛辣与油腻食物,不饮酒,多食蔬菜水果,保证睡眠充足。对两组患者每周进行随访,记录皮疹改善情况、便秘缓解程度以及不良反应。

1.3 疗效判定标准 参照文献[6]相关评分标准对痤疮予以评分及判断疗效。①粉刺:0分,无;1分,少于20个;2分,20～50个;3分,多于50个。②丘疹:0分,无;1分,少于10个;2分,10～20个;3分,多于20个。③脓疱:0分,无;1分,少于5个;2分,5～10个;3分,多于10个。④结节囊肿:0分,无;1分,少于3个;2分,3～6个;3分,多于6个。⑤脂溢程度:0分,无;1分,轻微;2分,中度;3分,显著。皮损疗效指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:皮损全部消退,仅留有色素沉着及瘢痕者;显效:皮损积分减少70%以上;有效:皮损积分减少30%～70%;无效:皮损积分减少30%以下或病情加重者。便秘改善:排便间隔缩短1 d以上,粪质由干硬变软。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0版统计软件进行数据统计。计数资料组间比较采用χ2检验,痤疮疗效与便秘改善情况的相关性分析采用Spearman等级相关分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 两组患者治疗3周后,治疗组痊愈14例(18.7%),显效39例(52.0%),有效13例(17.3%),无效9例(12.0%),总有效率为88.0%;对照组痊愈5例(7.1%),显效16例(22.9%),有效26例(37.1%),无效23例(32.9%),总有效率为67.1%。χ2检验比较,两组的疗效差异有统计学意义(χ2=24.196,P＜0.01),口服一清胶囊联和外用复方维A酸凝胶的疗效优于单用复方维A酸凝胶。

2.2 便秘缓解情况与痤疮疗效的相关性分析 治疗组77.4%患者便秘症状改善,对照组仅10.0%患者便秘改善,χ2检验比较,二者差异有统计学意义(χ2= 66.372,P＜0.01),口服一清胶囊能明显改善便秘。治疗组与对照组中便秘改善者和便秘无改善者的痤疮疗效,见表1。无论是治疗组还是对照组,便秘改善者的痤疮疗效均明显优于便秘无改善者,痤疮疗效与便秘改善情况的Spearman等级相关分析显示其相关系数为0.699(P＜0.01)。表明便秘改善情况与痤疮疗效直接存在关联性,改善便秘能明显提高痤疮的疗效。

2.3 安全性评价 观察期间,治疗组2例患者出现大便稀溏,大便2或3次·d-1,一清胶囊口服量减半后症状消失,11例出现涂药处有灼感,停止涂药症状消失,再次用药,瞩患者注意清晨洗净患处所涂药物,无灼热感出现;对照组9例涂药处出现红斑现象,经停涂药症状消失,再次用药,瞩患者注意清晨洗净患处所涂药物,无灼热感出现。两组均未出现其他严重不良反应。

3 讨论

痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症,其发病机制较为复杂,受内分泌紊乱、微生物感染、免疫失衡、皮脂腺导管角化异常、饮食、睡眠、精神因素等多方面影响。中医认为痤疮多为肺胃湿热内蕴所致,患者常伴有口臭、便秘溺赤、苔黄腻、脉滑数等症。多项流行病学研究[7-8]亦显示,便秘是痤疮发病的危险因素之一[9]。但部分西医对其机制的认识可能比较局限。

中医认为一清胶囊善清“热毒”,祛三焦之火,具有泻火解毒,清热燥湿之功效。现代药理研究亦表明,一清胶囊具有抗内毒素作用[10],而中医所言“热毒”或为内毒素。首先,黄芩各组分与磷脂A具有一定的结合活性,可直接中和体内的游离内毒素[11]。黄芩、黄连、大黄均具有体外抗菌作用,对痤疮丙酸杆菌敏感[2,12]。此外,黄芩中的黄芩苷和黄连中的盐酸小檗碱等能抑制皮脂腺的分泌[13]。大黄还有通便之功效,促进结肠蠕动,保护肠道黏膜完整性,从而增加内毒素排出,减少内毒素被吸收入血,且大黄的抗炎过程无肾上腺皮质激素样作用,故不会导致雄激素增加等内分泌异常[14]。

表1 便秘改善情况与痤疮疗效的关系Tab.1 Relationship between constipation relief and efficacy on acne

现代研究表明,内毒素与痤疮的炎症反应有内在联系,内毒素可与Toll样受体结合,激活核因子-κB途径,促进了多种炎症因子表达,从而加重了痤疮的炎症程度[15-16]。一清胶囊主要通过抗内毒素作用,在炎症过程的上游环节阻断炎症因子的产生,从而对痤疮产生疗效。

复方维A酸凝胶对痤疮的疗效主要与其所含维A酸有关,维A酸对白细胞趋化有抑制活性,从而起到抗炎作用,还可通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓,从而起到防止及消除粉刺的作用。其次,复方维A酸凝胶中的红霉素为大环内酯类抗生素,可治疗皮肤软组织感染。

从本研究结果来看,治疗组和对照组中便秘改善者的痤疮疗效均明显优于便秘无改善者,且痤疮疗效与便秘改善情况的具有明显的相关性。基于一清胶囊的药理作用,其疗效产生与其抗内毒素有关,与基础研究理论一致。一清胶囊联合复方维A酸凝胶治疗并发便秘的痤疮患者,疗效优于单用复方维A酸凝胶,且并未出现明显的不良反应。虽然痤疮的诱因较多、发病机制复杂,但是对并发便秘的痤疮患者,一清胶囊能够明显改善便秘,并提高痤疮的疗效。本治疗方法未加用抗菌药物,避免了使用抗菌药物可能引起的不良反应和耐药性。在临床工作中,可考虑将一清胶囊用于辅助治疗痤疮。

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DOI 10.3870/yydb.2014.12.009

Clinical Efficacy Observation of Yiqing Capsule and Compound Tretinoin Gel in the Treatment of Acne with Concom itant Constipation

CAIZai-sheng,DUAN Yi,PENG Jing,LIU Rui,CAO Yu-chun
(Department of Dermatology,Tongji Hospital, Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety ofyiqingcapsule in the treatment of acne with concomitant constipation.MethodsA randomized controlled method was used.One hundred and forty-five patients with acne and concomitant constipation were randomized into treatmentgroup(n=75)and control group(n=70).Patients in the treatment group receivedyiqingcapsule orally and compound tretinoin gel topically,while patients in the control group received topical compound tretinoin gel only.Both groups were treated for 3 weeks.ResultsThe therapeutic effect of the treatment group was much better than that of control group(P＜0.01).No obvious adverse reactions were observed in either group.In the treatment group,77.4%of patients were relieved from constipation,the ratio being much higher than the control group(P＜0.01).The chance of acne relief was remarkably higher in patients whose constipation were relieved(P＜0.01).The Spearman correlation index between acne relief and constipation improvement was 0.699(P＜0.01).ConclusionCombination therapy ofyiqingcapsule and compound tretinoin gel is effective in the treatment of acne with no significant adverse reactions.The constipation improvement fromyiqingcapsule can contribute to the efficacy towards acne.

Yiqingcapsule;Tretinoin gel,compound;Acne;Constipation

R286;R751

B

1004-0781(2014)12-1575-03

2014-05-26

2014-08-14

蔡在胜(1982-),男,湖北武汉人,医师,硕士,研究方向:炎症性皮肤病。电话:027-83663370,E-mail:czs012 @qq.com。

曹育春(1963-),男,湖北武汉人,主任医师,教授,博士,从事皮肤性病科临床工作与研究。电话:027-83663370,E-mail:caoyuchun@tjh.tjmu.edu.cn。