倪雪莉,黄锡英,冯活林
茂名市中医院,广东 茂名 525000
圣愈汤加味联合大分割放射治疗骨转移癌的临床疗效及安全性研究
倪雪莉,黄锡英,冯活林
茂名市中医院,广东 茂名 525000
目的:探讨圣愈汤加味联合大分割放射改善骨转移癌患者的生存质量,提高治疗有效率的优势及安全性。方法:将骨转移癌患者90例随机分为3组,综合治疗组[圣愈汤加味联合大分割放疗(3 000 cG y/10次,1次/d,5次/周)]、大分割组、常规分割组,于4周后观察3组患者疗效及毒副反应。结果:综合治疗组、大分割组、常规分割组对骨转移癌痛缓解有效率分别为84.38%、82.14%、80.00%,3组比较差异无统计学意义(P>0.05),在中医证候明显改善率、生活质量提高率方面综合治疗组明显优于大分割组及常规分割组(P<0.05)。结论:圣愈汤加味联合大分割放疗治疗骨转移癌疗效确切,能明显提高患者生存质量。
骨转移;疼痛;圣愈汤加味;大分割放射治疗;常规分割
骨转移是恶性肿瘤常见的转移部位,约占远处转移的5 0%,以乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肾癌和甲状腺癌最为常见,骨转移通常为多发,单发转移者约占1 0%,严重影响患者的生存质量[1]。本研究采用圣愈汤加味口服联合大分割放疗治疗骨转移癌疼痛情况,现将结果报道如下:
1.1 临床资料 病例来源于2 0 1 1年1月至2 0 1 3年3月在茂名市中医院肿瘤科住院的晚期恶性肿瘤患者,采用随机化设计、非盲设计,将符合纳入标准的患者9 0例分为3组。大分割组2 8例中男1 5例,女1 3例;年龄1 8~7 3岁,平均4 3.2岁;病程3个月至5年,平均1 6.5个月;其中肺癌1 0例,乳腺癌8例,鼻咽癌5例,大肠癌2例,子宫内膜癌1例,前列腺癌1例,宫颈癌1例;曾行手术者6例,化疗者1 2例,原发灶放疗者1 0例。常规分割组3 0例中男1 1例,女1 9例;年龄1 9~7 5岁,平均4 5.1岁;病程4个月至6年,平均1 8.3个月;其中肺癌9例,乳腺癌9例,鼻咽癌4例,大肠癌3例,子宫内膜癌2例,前列腺癌1例,宫颈癌2例;曾行手术者8例,化疗者1 1例,原发灶放疗者1 1例。综合治疗组3 2例中男1 5例,女1 7例;年龄1 8~7 3岁,平均4 2.8岁;病程4个月至5.5年,平均1 8.6个月;其中肺癌1 1例,乳腺癌9例,鼻咽癌5例,大肠癌3例,子宫内膜癌1例,前列腺癌1例,宫颈癌2例;曾行手术者1 0例,化疗者1 1例,原发灶放疗者9例,未行手术及放化疗者2例。2组患者性别、年龄、病程、病理类型、手术、放化疗等一般临床资料相比,差异无统计学意义(P>0.0 5),具有可比性。
1.2 纳入标准 纳入:①经手术后或内窥镜检查,病理或组织学诊断确诊为恶性肿瘤;②所有病例均经C T、M R I或P E T-C T确诊骨转移;③中医辨证属正虚毒盛型(骨痛日久,朝轻暮重,坚硬不移,神疲乏力,腰膝酸软,纳呆食少,舌淡苔白,脉细弱);④无心衰,肝、肾功能不超过正常最高值的1.2 5倍,无血液病;⑤年龄1 8~7 5岁,K a r n o f s k y评分≥6 0分;⑥预计生存期超过3个月;⑦签署知情同意书。
1.3 治疗方法
1.3.1 综合治疗组 予圣愈汤加味口服联合大分割放疗。3 0 0c G y/次,1次/d,5次/周;同时口服圣愈汤加味,1剂/d,水煎,早、晚饭后0.5~1小时口服,2 5 0 m L/次,共治疗2周。
1.3.2 大分割组 3 0 0 c G y/次,1次/d,5次/周,共治疗2周。
1.3.3 常规分割组 2 0 0 c G y/次,1次/d,5次/周,共治疗4周。
1.4 观察指标 放疗前、放疗中、放疗后检测患者血常规;每天记录主要症状体征1次;治疗前及疗程结束后均予K a r n o f s k y评分。采用W H O制定的主诉疼痛分级法(V R S)和数字疼痛分级法(N V S)进行疼痛程度的判断。毒副反应依据R T O G急性放射损伤分级标准评价。
1.4.1 癌痛缓解率 按W H O标准,无缓解(N R):疼痛无明显缓解;中度缓解(M R):疼痛分值明显下降,缓解约1/2;明显缓解(P R):疼痛分值明显下降,缓解约3/4以上;完全缓解(C R):疼痛消失。
1.4.2 中医证候疗效标准 中医症状分级按无、轻、中、重分别用(-)、(+)、(++)、(+++)表示。评分方法:无(-)为0分;轻(+)为1分;中(++)为2分;重(+++)为3分。疗效标准分为明显改善:治疗后临床证候积分值下降≥2/3;部分改善:治疗后临床证候积分值下降≥1/3,但<2/3;无改善:治疗后临床证候积分值下降<1/3。
1.4.3 行为状况评分标准 K a r n o f s k y行为状况指数=治疗后K a r n o f s k y积分-治疗前K a r n o f s k y积分。提高:K a r n o f s k y行为状况指数增加大于1 0分;稳定:K a r n o f s k y行为状况指数增加或减少不及1 0分;降低:K a r n o f s k y行为状况指数减少大于等于1 0分。
1.5 不良反应 按W H O抗癌药毒性反应分度(0~I V)进行毒性评价。
1.6 统计学方法 采用S P S S1 0.0统计软件,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,以P<0.0 5为差异有统计学意义。
2.1 治疗后骨转移瘤疼痛缓解情况 3组治疗后骨转移瘤疼痛均得到不同程度缓解,常规分割组与大分割照射疗效组相似,综合治疗组治疗后癌痛缓解率高于其他2组,但差异无统计学意义(P>0.0 5),见表1。
表1 3组患者治疗后疼痛缓解情况比较
2.2 中医证候改善情况 3组患者中医证候改善情况比较结果见表2。
表2 3组患者治疗后中医证候改善情况
2.3 生存质量评价 大分割组患者生存质量提高1 4例,稳定1 0例,降低4例;综合治疗组提高2 0例,稳定1 0例,降低2例;常规分割组提高1 2例,稳定1 1例,降低7例。3组K a r n o f s k y评分提高率分别为5 0.0 0%、6 2.5 0%、4 0.0 0%;综合治疗组K a r n o f s k y评分提高率显著高于常规分割组及大分割组(P<0.0 5),见表3。
表3 3组患者治疗前后生存质量K arnofsky评分情况 分
2.4 不良反应 3组患者均未见明显心、肝、肾及神经系统毒性反应。
骨是恶性肿瘤常见的转移部位之一,特别是肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌和甲状腺癌等的骨转移发生率为3 0%~8 5%。骨转移造成的疼痛占癌性疼痛的首位,顽固性疼痛难缓解、抑郁不安、易怒、严重影响患者食欲和睡眠,进一步诱使疾病加重。
放射治疗对骨转移的治疗是姑息性的,主要为达到止痛效果,缓解压迫症状,并可使骨转移灶有不同程度修复,提高患者生存质量[2-4]。大分割放疗相比常规放疗简单易行,尤其适宜年老体弱、行动不便的重症患者,避免了每日放疗移动和工作人员摆位的困难,在方便患者及提高放疗设备利用率方面优于常规分割放疗[5]。本研究提示常规放疗组与大分割放疗组对疼痛的缓解率相似,这与国内多家骨转移放疗止痛疗效分析结果相近[6-7]。但在中医证候明显改善率、生活质量提高率方面综合治疗组明显高于其他2组(P<0.0 5)。2 0世纪9 0年代以来,国际上已将癌症患者的生存期、生活质量作为临床研究的重点,生活质量将成为全面评价肿瘤疗效的重要标准而被广泛采用[8]。
中医对骨转移癌的认识最早可追溯到殷商时期,甲骨文有“瘤”的病名。《外科正宗·瘿瘤论》认为“骨瘤者,形色紫黑,坚硬如石,疙瘩高起,推之不移,昂昂紧贴于骨。”属“骨疽”“骨瘤”等范畴[9-10]。中医学认为本病的发生是正气不足、五脏六腑虚损,不能濡养肾气,使肾藏精、生髓、主骨功能丧失,加之气、血、痰、湿邪结聚而发。《仙传外科集验方》曰:“所为骨疽,皆起于肾毒,亦以其根于此也……肾实则骨有生气,疽不附骨矣。”表明肾与骨关系密切。肾所藏先天之精有赖于五脏六腑之精的不断濡养,如没有脾、胃的正常功能,水谷精微起不到充养肾、濡养骨的作用。或因情志抑郁、肝气不畅,导致阴阳失调、气机阻滞、脉络损伤、血行不畅,遂使气滞血瘀,日积月累而成本病。或因饮食不节,损伤脾胃,以致运化不健、脉络壅塞、痰浊与气血相搏结,凝滞日久则形成癥结肿块而为本病[11]。病情迁延日久,耗散气血精津,正气日渐衰退而外见羸瘦之体。综上所述,骨转移癌的形成与肾、肝、脾3脏关系最为密切,其病机不外“不荣则痛”“不通则痛”2方面。因此,其治疗应抓住两点:一是益气养血,补肾填髓,强筋壮骨,扶正固本;二是解毒散结,活血通络止痛治标急。
本方源自《兰室秘藏》卷下的圣愈汤及《医宗金鉴·删补名医方论》的加味圣愈汤,根据临床骨转移癌的症状及辨证特点加减而成。方中党参、炙黄芪补气;当归、白芍、熟地黄、川芎补血滋阴、益肾养肝,重在补气养血;补骨脂、杜仲补益肝肾、强筋壮骨;蜈蚣、全蝎通络止痛、抑瘤散结;田七活血止痛;砂仁理气醒脾防补益之药滋腻碍胃。全方共奏健脾益气,补肾填精,养血活血,通络抑瘤之效。
圣愈汤加味联合大分割放射治疗骨转移癌,能最大限度地发挥祖国医学扶正祛邪的优势,中西医结合能提高疗效,缩短疗程,起效快,能明显改善临床症状,提高患者生活质量。
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Research on Curative Effects and the Safety of Modified ShengYu Decoction Combined with Hyperfraction Radiotherapy in the Treatment for Metastatic Carcinoma of Bone
NI Xueli,HUANG Xiying,FENG Huolin
Maoming Municipality TCM Hospital,Maoming 525000,China
Objective:To investigate the advantages of improving life quality and treatment effective rates and the safety of modified ShengYu decoction and hyperfraction radiotherapy in treating metastatic carcinoma of bone.Methods:Ninety patients were randomized into three groups:comprehensive treatment group[modified ShengYu decoction and hyperfraction radiotherapy(3 000 cGy each ten times,once per day,each week five times)],hyperfraction radtiontherapy group and convention fraction group.Toxicity and curative effects of three groups were observed after treating for 4 weeks.Results:Pain remission effective rates of metastatic carcinoma of bone in comprehensive treatment group,hyperfraction radiotherapy group and convention fraction group were 84.38%,82.14%and 80.00% respectively,the differences demonstrated no statistical meaning among three groups(P>0.05),comprehensive treatment group was remarkably superior to hyperfraction radiotherapy group and convention fraction group in improvement rates of TCM symptom and life quality(P<0.05).Conclusion:Modified ShengYu decoction and hyperfraction radiotherapy could obtain definite effects in treating metastatic carcinoma of bone,and the therapy could improve life quality of the patients obviously.
bone metastasis;pain;modified ShengYu decoction;hyperfraction radiotherapy;convention fraction
R285.6
B
1004-6852(2014)05-0090-03
2013-08-20
倪雪莉(1974—),女,副主任医师。研究方向:恶性肿瘤的中西医结合诊治。