米非司酮配伍新生化颗粒药物流产的疗效观察

蒋静平

（浙江省台州市黄岩区江口街道卫生院，台州 318020）

药物流产具有患者痛苦小、服用方便和副作用小等优点，已广泛应用于临床，目前，在我国米非司酮配伍米索前列醇用于药物流产应用较为广泛，但其容易导致流产不全或流产失败的发生，还能够使药物流产患者的阴道出血异常增多或持续时间延长，甚至导致部分患者在行药物流产后发生盆腔炎、月经紊乱及阵发性腹痛等并发症。新生化颗粒属中成药，近年来，有报道其辅助应用于早孕患者的药物流产［1－2］。本研究通过对新生化颗粒不同给药方式进行药物流产的效果进行比较，旨在探讨一种更加合理有效的药物流产方式。

一、对象与方法

1．研究对象：本研究选取2010年6月至2013年6月间于我院门诊进行药物流产的早期妊娠患者450例，所有患者的尿妊娠试验均为阳性，停经时间40～49d，通过妇科检查和B超检查确诊为宫内早孕；所有孕妇的血红蛋白＞90g／L，凝血功能正常，尿常规检查无异常，均未合并药物流产的相关禁忌证。将所有患者随机分为常规组（152例）、生化颗粒1组（150例）和生化颗粒2组（148例）。3组孕妇在平均年龄、孕次、产次和妊娠时间等一般资料比较均无统计学差异（P＞0．05），资料具有可比性（表1）。

2．治疗方法：所有患者均予以常规抗感染治疗，在其服药前后2h禁食，忌食用辛辣刺激的食物，密切观察患者的腹痛和出血情况。

常规组：患者在空腹或进食后2h后口服米非司酮（25mg／片，浙江仙琚制药）25mg，每日2次，每次间隔12h，共连续服用3d，于第4天早晨空腹或进食2h后口服米索前列醇（200μg／片，浙江仙琚制药）600μg。

新生化颗粒1组：患者在常规组服药的基础之上，从药物流产第1天口服米非司酮后用温水冲服新生化颗粒（12g／袋，由当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草和红花等药物成分组成，浙江康德药业）12g，每日3次，连续口服7d。

新生化颗粒2组：患者在常规组服药的基础之上，于第4天口服米索前列醇后即用温水冲服新生化颗粒12g，每日3次，连续口服7d。

3．判定标准［3］：完全流产：在用药后8d内，患者宫内的妊娠囊能够完全排出，进行超声检查提示患者的宫内没有明显的组织残留；不全流产：用药后患者宫内的妊娠囊排出，其阴道出血表现为持续的不规则出血，进行超声检查提示患者的宫内仍有部分组织残留，需行清宫术；流产失败：患者在用药后8d内，妊娠囊未见排出，子宫大小维持原状或仍有增大趋势，行B超检查提示仍有活胎，需行清宫术。

4．统计学分析：所有数据均采用SPSS13．0统计学软件进行处理和分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用单因素方差分析，计数资料的比较采用χ2检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

二、结果

1．三组药物流产患者的相关疗效比较：新生化颗粒1组和新生化颗粒2组的完全流产率显著高于常规组（P＜0．05），新生化颗粒1组和新生化颗粒2组的不完全流产或流产失败率显著低于常规组（P＜0．05）（表2）。

表1 三组药物流产孕妇的一般情况比较（±s）

表1 三组药物流产孕妇的一般情况比较（±s）

组 别 例数 年龄（岁） 孕次 产次 妊娠时间（d）152 24．9±3．4 1．8±0．7 1．2±0．5 43．6±6．9新生化颗粒1组 150 24．7±3．6 1．7±0．8 1．3±0．6 43．1±6．7新生化颗粒2组常规组148 25．0±3．5 1．9±0．7 1．2±0．6 43．8±7．0

表2 三组药物流产患者的相关疗效比较［n（%）］

2．三组药物流产患者的相关情况比较：新生化颗粒1组和新生化颗粒2组的孕囊排出时间、阴道流血时间和恢复月经时间明显少于常规组（P＜0．05），新生化颗粒1组的孕囊排出时间、阴道流血时间和恢复月经时间明显少于新生化颗粒2组（P＜0．05）（表3）。

3．三组患者治疗后阴道出血量的比较：新生化颗粒1组和新生化颗粒2组的接近月经量、1．5倍月经量和2倍月经量人数和常规组相比有明显差异（P＜0．05），新生化颗粒1组的接近月经量和1．5倍月经量与新生化颗粒2组相比有显著差异（P＜0．05）（表4）。

表3 三组药物流产患者的相关情况比较（±s）

表3 三组药物流产患者的相关情况比较（±s）

注：与常规组比较，＊P＜0．05；与新生化颗粒1组比较，＃P＜0．05

组 别 例数 孕囊排出时间（h） 阴道流血时间（d） 恢复月经时间（d）152 6．1±1．4 10．8±2．5 32．2±2．8新生化颗粒1组 150 3．7±1．2＊ 6．5±1．2＊ 29．1±1．6＊新生化颗粒2组 148 4．9±1．7＊＃ 7．2±1．3＊＃ 30．8±2．3＊常规组＃

表4 三组患者治疗后阴道出血量的比较［n（%）］

三、讨论

药物流产作为目前一种终止早期妊娠的常用方法，具有简单方便、患者痛苦少和经济安全等优点［1－2］。传统的药物流产大多是口服米非司酮和米索前列醇，但其容易导致不全流产及流产失败的发生，从而导致阴道出血量的增加及出血时间的延长，甚至是发生大出血、休克，进而对流产患者的生命安全造成了威胁。其原因可能是服用米非司酮及米索前列醇后，患者体内的前列腺素水平明显增加，其子宫内膜的纤溶性显著提高，患者自身体内的凝血机制发生异常，且其产生的子宫收缩力不足，从而致使流产不全与子宫蜕膜呈碎片样排出［3－4］。因此，寻找一种使药物流产成功率明显提高、阴道出血时间缩短及出血量减少的药物流产方法是摆在妇产科临床医生面前的难题。

祖国医学认为血虚和血瘀是引起药物流产后阴道异常出血的原因［5－6］。新生化颗粒属于中成药，其主要由当归、川芎、桃仁、甘草、干姜、益母草和红花等药物成分组成［6］，方中当归有补血活血、去瘀生新之功效，其能够使子宫平滑肌兴奋，促进子宫收缩加强，进而使药物流产患者子宫内的妊娠残留物脱落而顺利排出，促进子宫复旧；川芎能够活血行气，桃仁能够祛瘀，从而加强子宫平滑肌收缩，同时促使血小板聚集明显加快，患者的凝血功能增强，出血量和出血时间明显减少；干姜能够发挥温经散寒止痛之功效；甘草能够发挥补中益气及调和诸药的作用；益母草能够发挥活血调经之功效，多用于月经不调、产后瘀阻腹痛和恶露不尽等；此外，红花能够发挥活血祛瘀之功效，促进子宫收缩。上述数药合用能够发挥益气养血、活血化瘀和温经止痛的作用，促进子宫收缩的幅度和频率提高，从而减少阴道出血量和出血时间，促进宫内残余物的排出，还能够增强血小板聚集，增强患者的凝血功能［6］。李艳彦等［5］的报道中，在药物流产后的同一病症不同阶段，辨证地使用新生化颗粒，能够收到不同的效果。本研究中，新生化颗粒1组的孕囊排出时间、阴道流血时间和恢复月经时间明显少于新生化颗粒2组，新生化颗粒1组的接近月经量和1．5倍月经量与新生化颗粒2组相比均有明显差异（P＜0．05），刘琼辉等［7］的相关研究结果也观察到类似的结果。本研究提示，新生化颗粒用于早孕患者的药物流产，效果好，患者阴道出血量和出血时间明显减少；患者在常规组服药的基础之上，从药流第1天即服用新生化颗粒（新生化颗粒1组）较第4天服用（新生化颗粒2组）对于减少出血量、孕囊排出时间以及恢复月经时间有更好的效果。提示较早使用新生化颗粒，其作用较早发挥，有利于患者身体恢复，值得推广。

［1］ 张莉萍 ．新生化颗粒在药物流产中使用的效果观察［J］．中国医学创新，2012，9：106-107．

［2］ 陈亚平．缩宫素加新生化颗粒及益母草颗粒用于药物流产的临床观察［J］．海峡药学，2012，24：162-163．

［3］ 张平 ．新生化丸及益母草颗粒用于药物流产的临床观察［J］．中国初级卫生保健，2012，26：70-71．

［4］ 潘秋萍 ．三种药物联合作用于早孕人工流产术的效果观察［J］．生殖医学杂志，2013，22：67-68．

［5］ 李艳彦，白晶 ．产后须辨证使用生化汤［J］．中华中医药杂志，2008，23：787-789．

［6］ 魏岚，田五一 ．新生化颗粒用于药物流产的临床观察［J］．现代中西医结合杂志，2013，22：526-527．

［7］ 刘琼辉，李润平． 新生化颗粒不同给药方式对药物流产效果的临床研究［J］．重庆医学，2012，41：2249-2251．