猴头健胃灵联合莫沙必利治疗老年人功能性消化不良的临床观察

黄 茜 杨湛南 李雅然 赵慧敏 韩宝娟 薛敏捷

功能性消化不良（fuctional dyspepsia,FD）是一常见病，其发病率逐年增加，而老年人随着年龄的增长，胃黏膜防御功能逐渐减退，加上常因心脑血管疾病服用非甾体类药、精神因素等，其FD症状明显，因缺乏特异性治疗，症状反复，不仅严重影响了患者日常生活，还增加了患者及社会的医疗负担，因此如何有效的治疗老年人FD，改善患者临床症状，降低症状的反复发作是十分重要的。我院消化科采用猴头健胃灵胶囊联合莫沙必利治疗老年人FD，观察两组患者上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱临床症状的改善情况，为临床有效治疗老年人FD提供依据。

资料与方法

一、研究对象

选取我院2012年1月至2012年12月消化科门诊100例老年人FD患者，随机分为对照组（莫沙必利组）50例及治疗组（猴头健胃灵联合莫沙必利组）50例，对照组的50例患者中，男性26例，女性24例，年龄60～76岁，平均年龄（67.3± 1.7）岁，病程 1 ～ 7 年，平均（5.5 ± 0.6）年；轻度 12 例，中度28例，重度10例。治疗组的50例患者中，男性23例，女性27例，年龄58～77岁，平均年龄（66.5±1.3）岁，病程2～10年，平均（6.2 ± 1.1）年；轻度 14 例，中度 25 例，重度 11 例。两组患者在年龄、性别、病程、病情轻重等基本情况方面进行比较，P均＞0.05，差异均无统计学意义，具有可比性。

二、入选标准

参照国际罗马委员会罗马Ⅲ标准[1]：FD必须包括以下1条或多条：①餐后饱胀不适；②早饱感；③上腹痛；④上腹烧灼感；并在排除器质性疾病基础上没有可以解释上述症状的功能性疾病，症状至少持续4周或在12月中累计超过12周。

三、排除标准

①对本研究使用药物过敏者；②胃镜检查前4周内服用过质子泵抑制剂、铋剂、抗生素及非甾体抗炎药等药物者；③腹部手术史及肝胆胰疾病、胃肠道肿瘤、消化性溃疡患者；④严重肝肾功能损害。

四、治疗方案

对照组：莫沙必利5 mg，3次/d餐后口服；治疗组：在对照组基础上加用猴头健胃灵胶囊（山西旺龙药业集团有限公司）4粒，3次/d，疗程4周，记录治疗前后上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱症状积分及症状总积分改善情况及不良反应。

五、症状评分

观察指标：包括上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱四部分。评分标准：症状严重程度评分标准为0、1、2、3分。0分：无症状；1分：偶尔有症状出现，经提醒方可回忆；2分：症状较轻，不影响日常生活、学习；3分：症状较重，发生次数频繁，影响日常生活。症状出现频率按l周内出现的天数计，各症状积分等于症状严重程度评分乘以症状频率，症状总积分为各症状积分之和。

六、疗效评估

计算症状积分下降率，计算公式为：症状积分下降率=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。疗效评估显效：症状积分下降≥80%；有效：症状总积分下降50%～80%（含50%）；无效：症状总积分下降<50%。总有效率=（有效病例数+显效病例数）/病例总数×100%。

七、统计学处理

所有数据采用SPSS 18.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，计数资料用率（%）表示，治疗前后症状积分变化用配对t检验，分类资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、症状评分比较 见表1。

两组在治疗4周后上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱症状评分以及症状总评分均下降，治疗组下降程度优于对照组，两组之间的差异具有统计学意义（P<0.05）。

二、总的疗效比较 见表2。

治疗组总的有效率为92%，对照组总的有效率为70%，治疗组的总有效率高于对照组，差异具有统计学意义 （P<0.05）。

三、不良反应

治疗组3例出现轻度恶心，症状较轻，对症治疗缓解，未影响治疗；对照组2例出现失眠，未中断治疗。治疗前后均监测血常规、肝肾功能等，未见明显异常。

表1 两组治疗前及治疗4周症状评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前及治疗4周症状评分比较 （分，±s）

注：与对照组比较，*P<0.05。

组别 n 上腹痛 上腹烧灼感 腹胀 早饱 症状总评分对照组 50 治疗前 5.33±1.25 4.63±1.05 5.53±1.12 4.76±0.92 20.25±4.34治疗4周 4.16±0.87 3.63±0.72 4.33±1.05 4.31±1.02 16.43±3.66治疗组 50 治疗前 6.12±1.16 5.23±1.26 6.17±1.01 3.36±0.63 20.88±4.06治疗4周 3.15±1.06* 2.75±0.92* 3.85±1.03* 2.55±0.81* 12.30±3.82*

表2 两组总疗效比较 [n（%）]

讨 论

功能性消化不良（fuctional dyspepsia，FD），系指不能以器质性疾病解释而有持续性或反复发作性上腹部疼痛和餐后饱胀、嗳气、早饱、恶心等上腹部不适症状的一组症候群，主要分为餐后不适综合征和上腹痛综合征。目前，FD仍然是一种发病率较高的功能性消化系统疾病。通过流行病学调查，可发现在胃肠道门诊中，老年FD患者约为33%～55%，在人群中的患病率高达10%左右[2]。随着人口老龄化的到来，如何有效治疗老年人FD，缓解临床症状，减轻患者的痛苦是尤为重要的。

目前FD的病因及发病机制尚未完全明确，现代研究认为可能与胃动力障碍、胃感觉异常等胃源性因素、幽门螺杆菌感染等有关[3]，且运动功能障碍是FD的主要发病基础，约40%的FD患者存在胃排空延缓[4]。因此促胃肠动力药在治疗FD领域中占有重要地位。但临床观察表明单用促胃肠动力药物治疗效果不佳，不能完全缓解患者临床症状，易复发，远期疗效不尽人意，因此目前FD的治疗强调综合治疗，本病属于中医“胃脘痛”、“腹痛”、“痞证”、“嘈杂”等范畴，究其病因多由工作紧张劳倦伤脾饮食伤胃等多因素导致脾胃气虚，运化失职脾胃气机升降失常所致。祖国医学治疗FD可根据病人病情发展辨证治疗，有疗效确切、副作用小等日益明显的优势。因此本研究主要观察使用猴头健胃灵胶囊联合莫沙必利治疗老年人FD，观察患者上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱症状的改善情况。

“中国药用真菌”记载，猴头菇性平味甘，有利五脏，助消化的功效，常用于慢性胃炎、消化道溃疡，近年运用于FD，疗效肯定，无毒副反应，药理研究[5-7]表明，该药具有抗氧化作用，能有效清除氧自由基，减轻幽门螺杆菌所致的炎症损害，改善胃肠黏膜的免疫状态；同时改善胃肠黏膜血液循环及营养状况，促进胃肠黏膜上皮细胞再生组织修复，增强胃肠黏膜屏障功能，并且对胃肠道运动具有正向调节作用，可促进胃肠蠕动，增强胃排空能力，猴头健胃灵胶囊是由猴头菌培养物、海螵蛸、醋延胡索、酒白芍、醋香附、甘草的复合制剂，通过以上作用可以增强胃排空能力，改善老年人FD的消化道症状。

莫沙必利是高选择性5-HT4受体激动剂，可通过兴奋肠肌间神经丛节前和节后神经元5-羟色胺相关受体，提高胃肠平滑肌的蠕动和收缩功能，还能够间接提高乙酰胆碱的释放量[8]，产生消化道促动力作用。同时其与心脑组织中的多巴胺及5-羟色胺无亲和力，因而无与受体相关的心脑血管方面的不良反应和椎体外系反应。动物实验表明[9]，莫沙必利能快速促进胃的排空。因此猴头健胃灵胶囊协同莫沙比利应用，能有效地改善老年FD患者的消化不良症状。

本文研究发现，猴头健胃灵联合莫沙必利组（治疗组）治疗4周后，患者的上腹痛、上腹烧灼感、腹胀、早饱症状评分及症状总评分均明显下降；同时治疗组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义。因此本研究充分说明：猴头健胃灵联合莫沙必利可以有效改善老年人FD的症状，提高患者依从性，不良反应少，安全性高，为临床治疗提供了可行之路。

1 Drossman DA. The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢprocess.Gastroenterology,2006,130(5):1377-1390.

2 李瑜元.精神心理异常与功能性胃肠疾病的关系.中华医学杂志,1999,79(10):799-800.

3 李耀金.醒脾消痞汤治疗功能性消化不良52例疗效观察.中国基层医药,2008,15(1):158.

4 Quartero AO,de Wit NJ,Lodde AC,et al.Disturbed solid-phase gastric emptying in functional dyspepsia:a meta-analysis.Dig Dis Sci,1998,43(9):2028-2033.

5 南京中医药大学.中药大辞典.2版.上海:上海科学技术出版社,2006:3376-3378.

6 乜之英.猴头菌提取物颗粒治疗儿童功能性消化不良的作用机理探讨.临床消化病杂志,2008,20(5):283-284.

7 陆强益,洪文,等.香砂六君子汤加味治疗功能性消化不良临床研究.中医学报,2012,27(1):91-92.

8 蔡鑫.莫沙必利多塞平联合治疗功能性消化不良61例观察.重庆医学,2007,36(22):2334-2335.

9 刘瑞,黄明慧,唐承薇,等.枸橼酸莫沙必利分散片对豚鼠胃排空的影响.胃肠病学,2005,10(2):103-106.