薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合抗组胺药治疗顽固性湿疹51例临床观察

王薇，王泉江

（海口市人民医院皮肤科，海南海口 570208）

·论著·

薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合抗组胺药治疗顽固性湿疹51例临床观察

王薇，王泉江

（海口市人民医院皮肤科，海南海口 570208）

目的观察薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合盐酸左西替利嗪片治疗顽固性湿疹的临床疗效及安全性。方法将入选的104例患者按就诊顺序随机分为两组，各52例。全部予盐酸左西替利嗪分散片5 mg口服(1次/d)，治疗组还予薄芝糖肽注射液2 ml肌注(隔天1次)和玉屏风颗粒5 g口服(3次/d)，两组患者均连续用药4周。观察治疗第1、2和4周时的临床疗效，随访半年观察复发情况。结果治疗组有1例因为用药第3天出现头痛而中止治疗，实际有效病例51例，对照组有效病例52例。治疗第1、2和4周时治疗组症状体征总积分分别为(8.93±2.43)分、(3.38±1.37)分和(1.33±0.58)分，对照组为(9.16±2.62)分、(6.61±4.11)分和(3.45±1.27)分。治疗组有效率分别为50.98%、82.35%和96.08%，对照组分别为40.38%、71.15%和80.77%；结果显示治疗1、2、4周后，治疗组症状体征总积分和有效率均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。随访半年，治疗组复发率(20.41%)明显低于对照组(70.45%)(P＜0.05)。治疗组不良反应发生率（(1.96%)和对照组(0)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合抗组胺药治疗难治性湿疹的疗效满意，停药后复发率低。

薄芝糖肽注射液；玉屏风；湿疹

湿疹是皮肤科的常见病和多发病，其病因和发病机制复杂。对易复发、常规治疗效果不佳的患者，目前国内外尚无统一治疗方案。笔者于2011年2月至2013年2月采用薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合抗组胺药物治疗顽固性湿疹51例，取得满意效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料入选标准：①根据临床表现确诊为湿疹或神经性皮炎的患者；②年龄18～60岁；③对常规治疗(抗组胺药联合外用糖皮质激素治疗)反应较差；④停药后(2周内)复发或病程≥1个月者。排除标准：①合并心、肝、肾功能不全、代谢性疾病、自身免疫疾病等；②妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女；③对薄芝糖肽、玉屏风及左西替利嗪过敏者；④近2周内用过糖皮质激素或免疫调节药物等。不能坚持完成疗程者剔除，因发生了严重不良反应而终止治疗者不计入疗效统计，但列入不良反应统计中。共入选104例，其中上肢湿疹28例，躯干湿疹35例，肛周湿疹15例，下肢湿疹26例。按就诊顺序将入选患者随机分为两组，治疗组52例，其中男27例，女25例，病程1个月～4年；对照组52例，其中男24例，女28例，病程1个月～3.5年。两组患者的性别，病程等均具有可比性。

1.2 治疗方法治疗组：薄芝糖肽注射液2 ml (商品名：赛升，北京赛生药业有限公司生产)隔天1次肌注，共15次，玉屏风颗粒(商品名：德众，广东环球制药有限公司生产)5 g口服，3次/d，同时口服左西替利嗪分散片(商品名：诺思达，鲁南贝特制药有限公司生产)5 mg，1次/d；对照组仅予以口服左西替利嗪分散片5 mg，1次/d。两组患者的疗程均为1个月。

1.3 疗效观察指标和判定标准分别于用药第1、2和4周时观察并记录患者的临床表现和治疗反应。观察指标包括自觉症状(瘙痒)，体征(皮损面积、红斑、丘疹、浸润肥厚或苔藓样变等)及不良反应。皮损面积(按中国新九分法换算成所占该部位的比例计分)：0为无皮疹，1为＜10%，2为10%～19%，3为20%～49%，4为50%～69%，5为70%～89%，6为90%～100%[1]，每下降25%为下降1分。瘙痒程度：0分为无瘙痒；1分为轻微瘙痒、不搔抓；2分为瘙痒明显、须搔抓；3分为影响睡眠，搔抓严重。红斑：0分为无红斑，1分为淡红色，2分为红色，3分为深红色。丘疹：0分为无丘疹，1分为≤2个/cm2，2分为3～5个/cm2，3分为≥6个/cm2。浸润肥厚或苔藓样变：0分为无浸润肥厚或苔藓样变，1分为皮损表面有细小或粗大丘疹，2分为轻度，3分为重度。各指标分值相加即为症状体征积分。用药后症状体征评分下降指数=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈为皮损全部消退，瘙痒症状消失，疗效指数＞90%，显效为皮损明显消退，瘙痒感明显减轻，疗效指数60%～89%，好转为皮损有所消退，瘙痒有所减轻，疗效指数20%～59%。无效为皮损消退不明显，瘙痒未见减轻或临床症状加重，疗效指数＜20%。有效率以痊愈加显效计。

1.4 安全性评估全部患者随访半年，一般体检、血尿常规、肝功能(ALT、AsT)和肾功能(血液尿素氮、肌酐)和心电图在治疗前、后各检查1次。治疗期间观察并记录不良事件，并对其严重程度按轻、中、重进行评价。

1.5 统计学方法应用SPSS11.5统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差()表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状体征积分比较治疗组1例用药后出现头痛，于用药第3天时中断治疗，故剔除，有效病例51例。对照组无退出病例，共52例。由表1可知两组患者治疗前和治疗1周时的症状体征总积分差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗第2和4周时，治疗组患者的症状体征总积分均明显低于对照组(P＜0.05)。治疗组和对照组治疗4周后，症状体征总积分均较治疗前明显降低(P＜0.05)，见表l。

表1 两组患者治疗前、后的症状及体征总积分比较(，分)

表1 两组患者治疗前、后的症状及体征总积分比较(，分)

注：a两组患者治疗4周后分别与治疗前比较，P＜0.05。

2.2 治疗结果治疗1周时，治疗组有效率为50.98%，对照组为40.38%，差异有统计学意义(χ2= 1.165，P=0.28)；治疗2周时，治疗组和对照组有效率分别为82.35%和71.15%，差异有统计学意义(χ2= 1.807，P=0.179)；治疗4周时，治疗组和对照组有效率96.08%和80.77%，差异有统计学意义(χ2=3.86，P= 0.0495)，见表2。

表2 两组患者的治疗结果比较(例)

2.3 随访结果共随访半年，治疗后第1、3和6个月时，治疗组分别复发1、5、4例，共10例(20.41%)，对照组分别复发8、12、11例，共31例(70.45%)，差异有统计学意义(χ2=23.56，P＜0.01)，治疗组远期疗效，复发率明显低于对照组。

2.4 不良反应治疗组出现头痛和头晕、胃部不适各l例，不良反应发生率为3.92%(2/51)。对照组出现嗜睡和头晕、恶心及失眠各1例，不良反应发生率为3.85%(2/52)。两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义(P=1.00)。继续服药后症状消失，未见其他严重不良反应。

3 讨论

湿疹是皮肤科的多发、常见病，具有易复发的特点。其病因及发病机制目前尚不明确，目前多认为其机制是在(70.45%)机体免疫功能异常(如免疫失衡、免疫缺陷等)和皮肤屏障功能障碍等基础上，由多种内外因素综合作用的结果[2]。现临床多采用抗组胺药及局部外用糖皮质激素软膏治疗，停药易复发，远期疗效不佳；而激素类药膏长期使用可导致皮肤萎缩、多毛、毛细血管扩张及激素依赖等作用。对于一些顽固性湿疹有些学者采取紫外线疗法或中药成分(如雷公藤多苷、复方甘草酸苷等)，疗效不一，长期服用安全性尚待观察。

薄芝糖肽是从薄树芝菌丝体纯化分离得到的有效成分——多糖和多肽，可通过稳定肥大细胞，封闭IgE的功能，减少脱颗粒细胞释放活性物而发挥抑制过敏反应的功效，同时有免疫调节的作用[3]。玉屏风颗粒由黄芪、白术和防风组成，具有免疫双向调节作用，同时可降低IgE，中和过敏原作用等[4]。两种药物在临床已应用多年，安全稳定，尚未有严重不良反应报道。

本研究中笔者采用薄芝糖肽注射液、玉屏风颗粒联合抗组胺药的方法治疗顽固性湿疹取得了较好的临床效果。治疗1周后，治疗组症状体征总积分与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗2、4周后治疗组症状、体征进一步改善，优于对照组。随访半年，治疗组复发10例，复发率为20.41%，对照组复发31例，复发率为70.45%，治疗组复发率明显低于对照组(P＜0.05)，可能是两药联合应用，加强了抗敏、免疫调节作用，从而显著地降低了复发率。不良反应发生率，治疗组(3.92%)与对照组(3.85%)差异无统计学意义(P=1.00)。综上，笔者认为联合用药使顽固性湿疹患者临床症状迅速缓解，远期疗效确切，复发率低，安全性好，值得临床应用。

[1]赵辨.湿疹面积及严重度指数评分法[J].中华皮肤科杂志, 2004,37(1):3-4.

[2]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹治疗指南(2011年) [J].中华皮肤科杂志,2011,44(1):5-6.

[3]孙仁山,陈晓红,李文维,等.薄芝糖肽的临床应用[J].时珍国医国药,2009,20(8):2101-2102.

[4]陈向涛,李俊.玉屏风散的药理学研究进展[J].安徽医药,2003, 7(4):241-242.

Therapeutic effect of BozhiGlycopeptideInjection combined with Yupingfeng and antihistamine in the treatment of 51 patients with refractory eczema.

WANG Wei,WANG Quan-jiang.
Department of Dermatology, Haikou People's Hospital,Haikou 570208,Hainan,CHINA

ObjectiveTo investigate the clinical effect of BozhiGlycopeptideinjection combined with Yupingfeng granule and levocetirizine tablets in the treatment of refractory eczema.MethodsA total of 104 patients were randomly divided into two groups,each of 52 cases.All the patients were treated with levocetirizine tablets 5 mg once daily.The treatment group was given intramuscular injection of BozhiGlycopeptideinjection 2 ml every two days and Yupingfeng granule 5 g three times a day.The two groups patients were treated for 4 weeks.The clinical curative effect of 1st,2ndand 4thweek was observed,and both groups were followed-up for six months to observe the recurrence.ResultsA patient in the treatment group discontinued the treatment for headache in the third day.Thus the treatment group enrolled 51 cases and the control group included 52 cases.The total scores of symptoms and signs were(8.93±2.43),(3.38±1.37),(1.33±0.58)at the 1st,2ndand 4thweek after treatment in the treatment group,and(9.16± 2.62),(6.61±4.11),(3.45±1.27)in the control group.The effective rates were 50.98%,82.35%,96.08%in the treatment group and 40.38%,71.15%,80.77%in the control group at the 1st,2ndand 4thweek after treatment.The results showed that the symptoms and signs total score and the effective rate in the treatment group were significantly better than those in the control group(P＜0.05).After six months of follow-up,the recurrence rate was 20.14%in treatment group and 70.45%in the control group,with statistically significant difference(P＜0.05).The incidence of adverse reaction was 1.96%in the treatment group and 0 in the control group,with no statistically significant difference (P＞0.05).ConclusionThe effect of BozhiGlycopeptideInjection combined with Yupingfeng granule and antihistamine is satisfactory for the treatment of refractory eczema,with a low recurrence rate.

BozhiGlycopeptideinjection;Yupingfeng granule;Eczema

R758.23

A

1003—6350（2014）22—3322—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.22.1301

2014-04-30)

王薇。E-mail：ww2139@126.com