我院高危药品管理的实践与探索

马青，张兆利，俞斐

东南大学附属第二医院，南京　210003

我院高危药品管理的实践与探索

马青，张兆利，俞斐

东南大学附属第二医院，南京210003

摘要在借鉴ISMP和我国医院药学专业委员会制定的“高危药品分级管理策略及推荐目录”的基础上，我院从高危药品的品种确立、养护、使用以及信息化管理、人员培训等方面进行了实践和探索，取得了较好成效，降低了高危药品不当使用带来的医疗风险。

关键词高危药品；安全管理；合理用药

高危药品的概念最早由美国医疗安全协会（Institute for safe medication practices，ISMP）提出，是指不当使用会对患者造成严重伤害的药物。虽然这些差错可能不常见，但是一旦发生则后果非常严重。自2003年ISMP首次发布高危药品目录后，2012年再次更新目录。尽管中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组于2012年3月在ISMP公布的19类及13种高危药品目录[1]的基础上，结合我国实际情况，制订了“高危药品分级管理策略及推荐目录”，但是目前国家对高危药品的管理仍然没有作强制性规定，且无统一的管理体制和工作模式，致使管理、使用等环节都比较薄弱，严重伤害甚至死亡病例时有发生[2]。因此，本文就我院的高危药品管理进行探讨并提出建议。

1　高危药品的分类

1.1ISMP和我国的高危药物目录比较

ISMP最初确定的5类高危药品依次为：胰岛素制剂、安眠药及麻醉剂、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药（肝素）、高浓度氯化钠注射液。ISMP 2012年的高危药物目录已增至22类（见表1），还有特殊药物（见表2）10种。较2008年版的13种特殊高危药物，减少了秋水仙碱注射剂B；并将原单列在“特殊药物”项目中的胰岛素、注射用高渗氯化钠，100 mL以上的灭菌注射用水加入了原来的“药品种类”中。

我国的推荐目录则对高危药品进行分级管理，A、B、C三级的危险程度依次递减。与ISMP目录相比，加入了我国特有的中药注射剂（C级）和凝血酶冻干粉（B级）。A级高危药品是高危药品管理的最高级，特点是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高；其具体包含如下几类：静脉用肾上腺素能受体激动剂、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂等。B级高危药品是高危药品管理的第二级，特点是使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害；其具体包含如下几类：抗血栓药、心脏停搏液、硬膜外或鞘内注射药等。C级高危药品是高危药品管理的第三级，特点是使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害；其具体包含如下几类：口服降糖药、肌肉松弛剂、口服化疗药、脂质体等[3]。

1.2ISMP社区和门诊高危药物目录

从2006年6月起，ISMP在美国卫生健康研究与质量机构（AHRQ）支持下，开展了“使用风险模型的确定和优先考虑的门诊高危药物”项目，向463位医药从业者中调查他们认为的高危药物，并从宾夕法尼亚病人安全通报系统、FDA的MedWatch数据库、公益诉讼资料等文献中确定8类药物，见表3。

此外，社区和门诊高危的特定药物包括：卡马西平、用于儿童镇静的水合氯醛液、普通肝素、低分子肝素、二甲双胍、非肿瘤应用氨甲喋呤，儿童镇静用咪唑安定、丙硫氧嘧啶、华法林。

2　对策及探讨

当前，由于国家对高危药品的管理缺乏强制性规定，导致医护人员对高危药品的概念和种类知晓不足，临床潜在风险比较大。另外，大多数医院对高危药品的管理缺乏系统性和可持续性，因此针对当前的现状，我们做了如下几点探索和尝试。

表1　ISMP高危药物种类（Classes/Categories of Medications）

表2　ISMP高危特殊药物（Specific Medications）

表3　社区和门诊ISMP高危药物（Classes/Categories of Medications）

2.1高危药品的品种确立

参考ISMP公布的目录，结合我院的实际情况，在总结药品差错的回顾性分析的基础上，由医院药事管理委员会组织医、药、护专家讨论并确立了我院的高危药品目录，包括细胞毒性药、拟肾上腺素类药、高浓度电解质、肌肉松弛药、胰岛素制剂共5大类35个品种。此后以药品不良反应年度总结为依据，每年对我院高危药品目录进行修订。

2.2建立三位一体的管理体系

针对高危药品，我院专门成立了医、药、护三位一体的管理架构，在医院药事管理委员会的领导下，从药品的养护、请领、使用等方面指定专人负责，药学部组织质量管理组每个季度检查各个科室相关制度的落实情况并纳入部门管理考核，与绩效挂钩。图1为高危药品管理流程图。

图1　高危药品管理流程图

2.2.1高危药品养护管理鉴于高危药品的高风险性，设置了专门的高危药品药架，将其与其他药品分离，进一步规范高危药品放置；尽可能保留药品原包装，口服用药和注射用药分类定位放置，不同剂量和浓度的同类针剂分别摆放，胰岛素单独在2～8℃的冰箱冷藏；在相应区域设置有专门的“高危药品”警示标识[4]，以提醒工作人员注意。

2.2.2高危药品请领发放及使用管理药房高危药品由责任药师单独发放,并与领药人员逐一签字核对，确保药品发放准确无误。病区高危药品备用种类和数量由病区主任与护士长协商，并填写申请单，通过护理部审核同意，报药学部备案。病区指定专人每日清点、登记入册。使用高危药品时，进行双人核对，以免造成安全隐患。

高危药品质控小组每个季度定期对病区高危药品摆放、数量、效期等进行检查，并将检查结果上报医院药事管理委员会，纳入科室管理考核。

2.2.3高危药品效期管理门诊药房和病区药房及各病区设专人负责高危药品的数量和效期管理，保持做到高危药品先进先出，安全有效。

2.2.4不良反应管理高危药品管理小组应加强高危药品不良反应监测，根据院内药品变动及时更新高危药品目录和注意事项，及时反馈给临床医务人员。

2.3人员培训

医师、护师对高危药品知晓不详，医师仅对KCl、MgSO4等常用品种知晓，而对多数品种不够了解。有文献调查发现[5]，仅39.1%的护理人员了解高危药品种类和相关知识，无高危药品用药标准操作规程，对护理人员的培训不够。因此，我们建立了药品安全管理考核机制，把高危药品的管理纳入到了医疗安全的考核体系中，提高到安全用药风险管理的地位；同时对病区护理人员进行高危药品相关知识培训，通过组织学习、请医生或药师讲课、阅读药品说明书等，熟悉高危药物的使用，提高护理人员对风险的防范意识，主动参与对高危药品的管理。

2.4建立高危药品管理的信息网络

将高危药品名称、最大安全剂量、给药途径、给药频率、禁忌症、药品不良反应、药物相互作用以及专用高危药品警示标识等嵌入我院PASS系统、医生工作站和护士工作站，保证在医嘱下达和医嘱执行时，对临床医护人员进行实时提醒和干预。

3　展望

面对当前复杂的医疗环境，减少高危药品的潜在风险，确实提高医务人员对高危药品的认知度，建立有效的防范机制，降低药物不良事件的严重后果，高危药品的管理需要进一步规范和明确，包括品种的确立、标识的存放、调剂使用管理的规范化以及信息系统的有效支撑。总之，高危药品的管理是一个全流程的管理，值得我们进一步探索。

参考文献

[1] High-alert’medications and patient safety[J].Int J QualHealth Care,2001,13(4):339-40．

[2] 孙世光，李秀敏，崔杰，等.医院高危药品管理模式研究[J]．药学服务与研究，2010，10（4）：256－9．

[3] 高危药品分级管理策略及推荐目录.中国药学会医院药学专业委员会.

[4] 侯颖，叶欣，宋洪涛.医疗机构高危药品管理[J].中国医院药学杂志，2010，16（30）：1399-401．

[5] 林家谊.内科高危药品管理存在的问题与对策[J]．护理研究，2010，24（26）：2410－1．

中图分类号R95

文献标志码A

文章编号1673-7806（2014）05-473-03

作者简介马青，女，主管药师E-mail:358447947@qq.com

收稿日期2014-02-28修回日期2014-07-30

Practice of High-risk Drug Management in Our Hospital

MA Qing,ZHANG Zhao-li,YU fei
The Second Affiliated Hospital of Southeast University,Nanjing 210003

ABSTRACTOn the basis of the risk classification of drugs and recommended directory of ISMP and the Professional Committee of Hospital Pharmacy of Chinese Pharmaceutical Society,we carried out practical exploration fromspecies identified,drug conservation,drug use,information management to staff training. We achieved good results and reduced improper use of high-risk drugs.

KEY WORDSHigh-risk drug;Security management;Rational drug use