默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

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默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗

默克大药厂（也称作默沙东，英文：Merck&Co.，Inc.，NYSE：MRK），在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂（Merck Sharp&Dohme，MSD），知名美国制药公司。

美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda®（pembrolizumab）正式成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1（PD-1的）提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。

根据临床1期数据显示，24%黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。

默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床2期研究和临床3期研究，为该药物提供进一步研究支持。

公司计划在未来一周内正式上市Pembrolizumab。

来源：biodiscover 2014-09-09