2009～2013年某三级甲等医院心脏起搏器植入术围术期抗菌药物预防应用调查和分析*

许建国，朱华**，刘佳，周帅，夏超

1江苏省苏北人民医院，扬州　225001；2蚌埠医学院药学系，蚌埠　233000；3扬州大学医学院药学系，扬州　225009

2009～2013年某三级甲等医院心脏起搏器植入术围术期抗菌药物预防应用调查和分析*

许建国1，朱华1**，刘佳1，周帅2，夏超3

1江苏省苏北人民医院，扬州225001；2蚌埠医学院药学系，蚌埠233000；3扬州大学医学院药学系，扬州225009

摘要目的：了解某三甲医院2009～2013年心脏起搏器植入术围手术期抗菌药使用情况。方法：采用回顾性调查方法对该院2012～2013年186例行心脏起搏器植入术的患者病历资料进行调查分析；并与2009～2011年抗菌药使用情况作比较。结果与结论：2012～2013年心脏起搏器植入术患者围术期预防用抗菌药物应用率为99.5%，共涉及3大类4个品种，均为单一用药，给药途径均为静脉滴注，用法用量是合理的。与2009～2011年比较，不合理用药情况呈明显下降趋势。

关键词心脏起搏器植入术；抗菌药物；预防性应用；调查；分析

心脏起搏器植入术属于Ⅰ类切口手术，根据《抗菌药物临床应用指导原则》规定，Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物。由于心脏起搏器植入术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果，因此可考虑预防使用抗菌药物，给药方法需按照《指导原则》有关规定施行。

为探讨目前医院心脏起搏器植入术围术期抗菌药物预防性应用的合理性及存在问题，以某三甲医院为对象，对心脏起搏器植入术围手术期抗菌药物预防性应用的情况进行调研，寻找可行的抗菌药物合理应用的干预措施与模式，规范心脏起搏器植入术围手术期预防用抗菌药物，不断提高抗菌药物的临床合理应用水平，提升医疗质量。为临床合理应用和管理预防用抗菌药物提供依据。

1　资料与方法

1.1资料来源

资料来源于某三级甲等医院2012～2013年出院的心脏起搏器植入术患者病历，共315份。

1.2方法

1.2.1入选标准与排除标准入选标准：心脏起搏器植入患者，且术前体温、血象正常，无感染的患者。排除标准：伴有糖尿病或免疫功能低下的患者。

1.2.2设计抗菌药物应用分析调查表采用卫生计生委《手术病人抗菌药物使用情况调查表》，具体内容包括:①患者基本情况：姓名、性别、年龄、体重、病例号、入院时间、出院时间、出院诊断、过敏史。②实验室检查：用药前后患者体温、白细胞（WBC）、中性粒细胞（NEUT%）、C反应蛋白（CRP）、谷丙转氨酶（ALT）、肌酐（Cr）。③手术情况：手术名称、切口类别、手术开始时间、手术结束时间、术前给药时机、术中是否追加第二剂药。④抗菌药物用药情况：药品通用名、单次剂量、给药频次、途径、总用量、起止时间、累计使用抗菌药种数及天数。⑤治疗结果：是否好转、有无继发（医院）感染、有无使用抗真菌药。

1.3评价标准的制定

参照相关法律法规的规定，结合医院实际情况，制定具体合理性评级标准，以此为依据，判断抗菌药物预防使用的合理性。见表1。

1.4统计方法

应用SPSS 15.0软件进行统计分析。采用均值±标准差（±s）表示。对2009～2013年采集的临床资料的比较，一般计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2009～2011年资料来自朱华等论文“某三级甲等医院2009～2011年心脏起搏器植入术围术期预防用抗菌药物分析”[2]。

表1　心脏起搏器植入术围术期预防性应用抗菌药物合理性评价标准

2　结果与讨论

2.1病例一般情况

根据入选、排除标准，315份病例中，排除术前感染病例59例，糖尿病36例，临时起搏器34例，共排除129例。最终入选病例186例。

186份病例中，其中2012年99例，男性47例，女性52例；2013年87例，男性44例，女性43例。见表2。

表2　心脏起搏器植入术患者年龄分布

本调查患者与2009～2011年资料中患者的性别、年龄经卡方检验P＞0.05。体重符合正态分布，经t检验P＞0.05，均无明显差异，具有可比性。见表3。

表3　指标统计分析结果

2.2适应症及抗菌药的使用率

2012年99例中98例预防性使用抗菌药物，占98.9%。2013年87例全部预防性使用抗菌药物，占100%，合理率100%。

Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，但植入心脏起搏器涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果。由表2可知，心脏起搏器植入术以中老年患者居多，患者身体条件差，抵抗力、耐受力明显下降。有研究显示，在起搏器植入术预防应用抗菌药物可明显降低感染并发症[3]。本次调查中，预防用抗菌药物使用率虽然较高，但是合理的。

根据卫生部“38号文件”要求，医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。医院应改善DSA手术室条件。加强与临床医生沟通，协助临床医生分析原因、规范手术、打消顾虑。在不增加感染率的情况下，降低抗菌药物使用率。过度的抗菌药使用，不仅会造成药品等医疗资源的浪费，加重患者经济负担，更严重的是导致耐药菌的蔓延、临床疗效降低和不良反应增多。

2.3抗菌药物品种的选用

起搏器植入术切口可能污染的细菌以革兰阳性菌为主，可针对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等选择抗菌药物[4]。卫生部“38号文件”规定，起搏器植入术预防用药主要是第1、2代头孢菌素。头孢菌素过敏者可选择克林霉素替代。

表4　心脏起搏器植入术围术期预防用抗菌药物品种

由表4可见，186例病例中，共使用了3大类4种抗菌药物，用药例次共185次。使用最多的是第1代头孢菌素类五水头孢唑林钠为179例次，使用比例占96.2%，合理率97.3%，较2009～2011年的26.9%显著提高。使用头霉素类头孢西丁、大环内酯类阿奇霉素为选药不合理。

2.4给药时机及疗程

卫生部“38号文件”规定，术前0.5～2 h内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3 h或失血量大于1500 mL，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24 h，个别情况可延长至48 h。

186例病例中，1例未预防使用抗菌药，185例在术前0.5～2 h内给药，合理率为100%，较2009～2011年的83.9%显著提高。手术时间无≥3 h或失血量＞1500 mL的病例，合理率为100%，较2009～2011年的手术时间≥3 h不追加用药31例显著提高。

给药疗程平均天数为5.5天，其中，大于2天的病例数达到179。总预防用药时间合理率为3.8%，较2009～2011年8.9%下降，且合理率偏低。手术后继续用药数次甚至数天并不能使感染率进一步降低，反而增加患者经济负担、浪费医疗资源，更甚者增加诱导细菌产生耐药性和引起菌群失调的机会，而且还有可能诱发更为严重的感染。这也是医院今后应该重点整治的部分。

2.5给药途径及用法用量

本次调查给药途径均为静脉滴注。用法用量均根据药品说明书使用，2009～2013年给药途径合理率均为100%。较2009～2011年的14.3%显著提高。

2.6联合用药

联合用药的目的是发挥药物的协同作用，提高疗效，并延缓或减少耐药菌株的出现。对于Ⅰ类切口手术，原则上无需联合用药。此次调查186例病例中，均为单一用药，无联合用药，合理率100%，较2009～2011年的98.7%有所提高。

3　多措并举强化合理用药监管

该医院之所以能取得显著性的成效，主要是采用了源头把关、健全制度、强化培训、健全技术支撑体系、分级管理、严控费用、异动监控、加强督查、严格奖惩等“九大举措”，加强了药品临床使用环节的监管干预，有效地提高了临床合理用药水平，确保了医疗质量和医疗安全[9]。

总之，该医院心脏起搏器植入术围手术期抗菌药物预防应用除抗菌药物品种选择和疗程尚存不足外，其余均达标。较2009～2011年合理性有显著提高，说明医院对围手术期抗菌药物合理使用干预是有效、可行的。

参考文献

[1] 卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发[2009]38号.

[2] 朱华，许建国，邵建屏，等.某三级甲等医院2009～2011年心脏起搏器植入术围术期预防用抗菌药物分析[J].中国药房，2012，23（46）：4333-6.

[3] Oliveio JC,Martinelli M,Nishioka SA,et al.Effieacy of antibiotic propylaxis before implantation of pacemakers and cardioverter-defibriillutors:results of a large,prospective randomized,double-blinded,placebo-controlled trial[J].Cric Arthythm Electrophysiol,2009,2(1):29.

[4] 彭玲，范全岭.我院Ⅰ类切口手术及介入治疗术患者预防用抗菌药物分析[J].中国药房，2012，23（14）：1268.

[5] 束余声，朱华，许建国.加强合理用药监管规范临床用药行为[J].江苏卫生事业管理，2013，24（6）：65-7.

* *通讯作者朱华，女，副主任药师E-mail:daitutu990201@163.com

中图分类号R969.3

文献标志码A

文章编号1673-7806（2014）05-456-03

*基金项目江苏省药学会-奥赛康临床药学基金科研项目（201203）

作者简介许建国，男，研究员E-mail:xujg_101@sina.com

收稿日期2014-05-30修回日期2014-06-24

Investigation and Analysis of Perioperative Prophylactic Application of Antibacterials for Cardiac Pacemaker Implantationin a Third-grade Class-A Hospital from2009 to 2013*

XU Jian-guo1,ZHU Hua1**,LIU Jia1,ZHOU Shuai2,XIA Chao3
1The People's Hospital of Subei,Yangzhou 225001,China;2Department of Pharmacy,Bengbu Medical College,Bengbu 233000,China;3Department of Pharmacy,Yangzhou University Medical Academy,Yangzhou 225009,China

ABSTRACTObjective：To investigate perioperative prophylactic application of antibacterials for cardiac pacemakers implantation in a Third-grade Class-A hospital during 2009～2013.Methods：By retrospective investigation,clinical data of 186 cases of cardiac pacemaker implantation during 2012～2013 were investigated,analyzed and compared with those of 372 cases during 2009～2011.Results and Conclusion：The application rate of antibacterials for cardiac pacemaker implantation was 99.5%during the perioperative period,covering a total of 4 classes and 3 types of antibacterials,all for single agent.The route of administration was intravenous dripping.The usage and amount of antibacterials were reasonable.The unreasonable ratio of prophylactic application of antibacterials for cardiac pacemaker implantationin was declining obviously.

KEY WORDSCardiac pacemaker implantation;Antibiotics;Prophylactic application;Investigation;Analysis