医学实验室试剂和仪器管理探讨

李秀平

【摘要】除了实验人员之外，仪器和试剂的管理就是医学实验室的重中之重。本文探讨如何做好医学实验室的试剂和仪器的管理。

【关键词】医学实验室；试剂；仪器；管理；使用；维护

1试剂管理

1.1试剂质量的评估试剂质量的评估需要从评估试剂生产厂家资质和试剂性能两部分内容，首先资质评估是检查试剂生产厂家证书齐全，也就是常说的至少要有国外试剂应具有进口许可证、海关报关单等，国内试剂生产厂家应提供生产许可证，国家食品药品监督管理局或省、市、自治区食品药品监督管理局颁发的注册证、生产制造批文号以及检测报告等。同时尽量选择目前全国使用统一的参考方法，以便检验结果在不同实验室互认。第二试剂性能评价的结果是选择质量高、性能好试剂的基础，也是试剂选择的前提。其次要考虑试验成本，试剂的总成本高于单项试剂成本，其中不仅包括消耗成本，还包括人员、设备成本以及当实验室需要做额外的性能评价时的成本。第三选择经室间质评和室内质控证实准确度高、重复性好、灵敏度高、线性范围宽、抗干扰能力强、稳定性高的试剂品牌。选择与本实验室仪器最匹配的试剂盒，获得一个较好的检验结果试剂的选择是综合多种因素后所作出的决定。

1.2试剂的请购试剂的请购是需要科学管理的。因为试剂的请购不仅仅是保证试剂不断货之外，试剂的科学管理除还可以减少试剂请购不当造成可能的浪费、减少试剂频繁请购造成的运输成本增加和人力物力的消耗、减少试剂库存过多占用流动资金等。了解试剂实际使用数量和周期，合理制定采购计划，避免订购过量或不足。所以在试剂请购中我们除了需要了解不同厂家试剂的供货周期之外，还需要了解不同厂家在试剂发放的运输费用问题。同时对于医学独立实验室的商业运作模式，试剂库存必然会占用资金，而流动资金对于商业运作的重要性不言而喻，所以试剂请购的科学管理就显得非常重要了。

1.3试剂的验收试剂的验收需要从外观和质量两个方面进行。外观的验收主要是检查到货试剂是否与请购试剂在项目和数量上一致，包装是否完整，有无破损，有效期内是否足够我们使用等。试剂的批号验证根据试剂检测项目的类型不同，验证的内容也不尽相同，对于定性实验的试剂研究者需要验证阴性、阳性和临界阳性质控物的试剂，对于定量项目的实验则选择带有低值、中值和高值的质控物的试剂。试剂容易因试剂包装、运输时保存温度的改变、受潮和光照等原因而变质或效能减低，按试剂要求的温度运送，全程保持温度一致。质量的验收是需要进行实验来进行，室间质量评价就是实验室验收的一种只有外观验收和质量验收都合格的样本才能接受试剂进行库存。

1.4试剂的库存试试剂的库存需要做到库存信息的完整和出入库的信息发布的及时。随着试剂种类增多和数量增加。如何保证几百种试剂均满足临床工作需要、不过期、能方便地进行各种查询（库存、使用情况）。需要计算机试剂管理系统篇。使用计算机试剂管理工具才可以提高管理效率。现在很多实验室的LIS系统都有试剂库存管理的功能，但要做好试剂库存信息完整和信息发布及时最好是需要指定专人进行管理和监督的。库存信息的完整应当包括试剂名称、厂家、批号、到货日期、数带、有效期、请购日期和到货日期等。只有在库存管理中能看到这些信息才能方便试剂的使用和请购。2仪器的管理

2.1仪器的购买和验收在仪器设备购置前都要进行科学的论证工作。既要从科学技术角度考虑其先进性的发展远景，又要结合本地区本院实际情况，重视其实用性。不能盲目追求过高的性能技术指标，造成不必要的浪费。论证还应包括投资收益、综合运用价值等。确保有限的资金买到对科室当前发展有最大价值的仪器，创造经济效益后形成良性循环进而可以不断购置新的仪器的验收应包括现场点验、技术性能验收以及建立设备档案等内容了。设备检验一般有医院设备科专业人士参与，而技术验收是仪器验收中最核心的内容，需要对仪器的性能进行检定和确认，一般有实验室技术人员在仪器工程师的指导下进行相关实验，根据各个项目的各项实验结果来确定仪器性能是否合格。

2.2仪器使用前的管理仪器验收合格后，医院或实验室确定接收设备。接收的设备在投人使用之前仍需进行多项工作。包括：仪器放置环境确认、仪器使用和维护的培训、仪器档案的建立、仪器使用和维护作业指导书的编写、仪器简易SOP卡片的制作。为了保证仪器设备正常运转和使用安全，工作场地、布局及环境条件应为合适。仪器的放置要考虑操作方便、维修位置、配套供电供水排水的情况、环境温湿度的控制等。仪器的培训一般都是有仪器工程师进行现场培训，培训时尽量安排多一些技术人员参与，以便人员休假轮岗上岗延续。建立仪器档案收集齐仪器配套所有的资料和信息，方便于仪器的维护和维修。根据仪器的说明书和工程师的培训编写仪器使用和维护作业指导书。根据作业指导书中设计的仪器使用维护表格打印出来和制作简易SOP卡片放于仪器旁边以便于日常使用和记录的填写。

2.3仪器的使用和维护仪器的正确使用和维护是保证仪器性能稳定和确保仪器寿命的核心。正确使用要求仪器使用技术人员严格按照仪器作业指导书进行操作，严禁随意或因节约时间不按流程操作。同时要非常重视仪器的维护和保养工作。仪器的保养是仪器管理的重要部分是日常工作内容之一，也是一种专业性、技术性的工作，不单是清洁、冲洗，还要建立专人专管制度。一般仪器操作人员重操作轻维护，所以在仪器的使用的管理中需要改变一线操作技术人员的这种思想，进行培训和高层次继续教育。3总结

试剂和仪器的管理是医学实验室管理工作中非常重要的部分。研究者可以把試剂管理和仪器管理中找出许多核心的关键点，比如试剂管理中的试剂选择、清购、验收、库存和使用5个关键点；仪器管理中的购买和验收、使用前管理、使用和维护、故障修复注个关键点。在这些关键点上重点把控，医学实验室试剂和仪器的管理应该是可以做到科学规范、正确高效的。其效果将会在检验结果的质量和实验室的健康持续发展上体现出重大价值。

参考文献

[1]彭碧芬，梁可，王璐.论高职药学专业实验室的建设与管理[J].企业家天地，2013，（060）：105.

[2]吕云岗.检验科试剂与仪器的管理[J].检验医学与临床，2012，（21）：2772.