自拟心康方对冠心病患者的临床疗效观察

赵海峰　程园园　张金山

【摘要】目的：观察心康方治疗冠心病患者的临床疗效。 方法：将60例冠心病患者随机分为治疗组30例，对照组30例。2组均予常规西药治疗，治疗组加用中药心康方治疗，疗程为1个月，观察2组治疗前后血清白介素-18、白介素-8表达水平及心功能的变化。结果：○1与对照组相比，治疗组总有效率优于对照组。○2与治疗前相比，对照组治疗后E/A明显升高，A峰明显降低；治疗组治疗后E峰、E/A、SV、EF%均明显升高，A峰明显降低。与对照组治疗后相比，治疗组A峰明显降低，E/A明显升高。○3与治疗前比较，治疗组与对照组治疗后血清IL-18、IL-8表达水平均明显降低，但是治疗组在降低IL-18水平上，明显优于对照组。结论：中药复方心康方可通过降低IL-18、IL-8表达水平，从而抑制炎症反应，延缓动脉粥样硬化形成，稳固斑块，进而改善冠心病患者心功能。

【关键词】冠心病；心功能；白介素；心康方

【中图分类号】R5225 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）01-0085-01

冠脉动脉粥样硬化性心脏病指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或（和）因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，统称冠状动脉性心脏病（Coronary heart disease， CHD），简称冠心病，其发展到一定阶段往往并发左心室肥厚、室间隔增厚和左室顺应性下降，导致左室舒张功能及收缩功能同时受损，患者会出现胸闷、心悸、气紧，甚至夜间阵发呼吸困难等心功能下降症状。随着医疗水平的进展，冠心病患者的死亡率下降，但心功能不全的发生率日趋上升[1]，严重威胁人类生命健康和生活质量。因此，逆转心室肥厚、改善心功能是治疗冠心病的重要目标。笔者通过观察中药复方心康方对CHD患者心功能的影响，并初步探讨其可能机制，现报告如下：

1资料和方法

1.1病例选择

根据《中药新药临床研究指导原则》[2]，选择我院2012年06月～2013年09月60例符合冠心病诊断标准，符合Ⅱ、Ⅲ级心功能诊断标准、中医辨证属阳气虚衰型。随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组中男性16例，女性14例，年龄在51～76岁；病程在1～19年；心功能Ⅱ级9例、心功能Ⅲ级21例，合并高血压10例，合并糖尿病9例。对照组30例中，男15例，女15例；年龄49～74岁；病程1～20年；心功能Ⅱ级10例、心功能Ⅲ级20例，合并高血压9例，合并糖尿病7例。两组在性别、年龄、病程长短、心功能分级、合并症等方面比较，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组在常规用药基础上加用中药汤剂心康方：制附子9g、干姜15g、人参15g、麦冬15g、五味子15g、甘草6g。附子先煎30min～1h，然后与其他药同煎，每日一剂，早晚温服，疗程为1个月。

1.3观察指标及方法

1.3.1 ELISA法检测IL-18、IL-8

清晨空腹抽取肘静脉血3mL，4000r/min离心，分离血清后于-80℃贮存统一检测。采用ELISA检测两组血清中IL-18和IL-8的水平，检测试剂盒购自美国ADL公司，IL-18试剂盒产品批号2013dc2b，IL-8试剂盒产品批号2013fd5a。检测步骤按照说明书进行，通过标准曲线计算血清中IL-18和IL-8的浓度。

1.3.2应用超声诊断仪（美国GE公司生产）检测患者心功能。患者取左侧卧位，于二维模式下取标准心尖四腔切面，检测舒张期二尖瓣血流频谱，获得每搏输出量（SV）、左室舒张早期峰值流速（E）、左室舒晚期峰值流速（A）、左室舒张早期峰值流速/左室舒张晚期峰值流速（E/A）、左室收缩末期内径、左室舒张末期内径，并计算射血分数（EF）及左心室短轴缩短率（FS%）。射血分数（EF）：EF=（Vd-Vs）/Vd（Vd：舒张末期内径，Vs：收缩末期内径），左心室短轴缩短率（FS）：FS=（Dd-Ds）/Ds×100%（Dd：左室舒张期内径，Ds：左室收缩期内径）。所有指标均连续测量2次，取平均值，超声检查的操作及分析均由高年资超声科医生完成。

1.3.3安全性指标检查：包括血、尿常规，肝功能、肾功能、心电图等。研究期间随时观察并记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。

1.3.4疗效判断 参照卫生部1993年《心血管系统药物临床研究指导原则》判定。

症状疗效判定根据治疗前后症状、体征、心功能变化等临床疗效分为显效：胸闷、心悸、气促、呼吸困难等主要症状消失或基本消失；心功能改善II级；有效：上述症状有所缓解，心功能改善I级；无效：病情无改变或加重。

1.4统计学分析

采用SPSS 17.0软件包对数据进行统计学处理，连续性变量采用“均数±标准差（X±s ）”表示，樣本都采用正态性检验，两组间比较采用两独立样本t检验，多组间比较采用方差分析，检验水准为0.05。

2结果

治疗组与对照组在治疗期间均未发现不良反应，无脱落病例，故最终统计病例治疗组为30例，对照组为30例。

2.1两组治疗前后临床疗效比较

与对照组相比，治疗组总有效率优于对照组。见表1。

3结果

冠心病系因冠状动脉管腔狭窄或阻塞、供血供氧不足而引起的心肌功能性或器质性病变，后期可发展为冠心病心功能不全，其再入院及病死率较高，常严重影响患者的生活质量。因此，改善心功能是治疗冠心病的重要目标。

冠心病所致慢性心功能不全患者的中医证型分布总结显示，慢性心功能不全的一个重要病理机制是阳气虚衰。中药复方心康方为笔者自拟治疗冠心病心功能不全的常用方，全方主要是在四逆汤和生脉散的基础上化裁而来。方中附子辛甘大热，能上助心阳，中温脾阳，下补肾阳，为“回阳救逆第一品药”，是为君药。现代药理学研究[3]表明：附子能扩张冠状动脉，提高窦房结兴奋性，对房室交界区有加速传导作用，具有强心、抗心肌缺血缺氧等作用。干姜味辛性热，具有温阳守中，回阳通脉之功效。人参味甘，性平，能大补元气，补益心气，二者共为臣药。现代研究表明[4]，干姜能扩张血管，抑制血小板聚集，改善血液循环。人参能扩张冠状动脉，从而提高细胞耐缺氧能力，对抗心肌缺血，防止再灌注损伤，改善微循环，进而发挥强心的作用。其成分人参皂甙可清除氧自由基，抑制脂质过氧化反应，减轻缺血、缺氧对心肌的损伤。麦冬味甘，归心经，能养心阴，清心热。五味子，味甘性温，甘温质润，既能补益心肾，又能宁心安神，二者共为佐药，共奏益养心肾之作用。实验表明[5]，麦冬可增强心肌收缩力，降低心肌自律性，延长不应期，具有一定的抗心律失常作用。五味子[7]能显著提高动物常压耐缺氧能力，对急性心肌缺血所造成的损伤具有较强的保护作用。甘草，味甘性平，既可补益心气，益气复脉，又可调和诸药，是为使药。全方共奏温通心阳，益气复脉的作用。本实验结果亦表明，中药复方心康方可显著升高患者E峰、E/A、SV、EF%，降低A峰，从而改善CHD患者心功能，且疗效优于对照组。

IL-8作为一类重要趋化性细胞因子，能强烈吸引和激活中性粒细胞，促进其释放活性物质，对冠心病的发生发展起着重要作用。IL-18作为冠状动脉损伤的预测因子，能反映动脉粥样硬化斑块的稳定状态，对早期发现急性冠脉综合征有重要价值[9]。本实验结果表明，治疗组可明显降低IL-18、IL-8表达水平，且在降低IL-18水平上，明显优于对照组。说明中药复方心康方可改善CHD患者心功能的机制可能是降低异常炎症反应，抑制动脉粥样硬化形成，增加斑块稳定性，进而改善心肌供血供氧，延缓病程进展。

综上，中药复方心康方可显著改善CHD患者心功能，且安全、有效，值得在临床上推广使用。

参考文献

[1]王吉耀.内科学[M].2版.北京：人民卫生出版社：2010：186.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

[3]邹蓉，苏海芳，秦鉴.四逆加人参汤对冠心病心功能的影响[J].中医药学刊，2005，23（8）：1405-1406.

[4]营大礼.干姜化学成分及药理作用研究进展[J].中国药房，2008，19（18）：1435-1436.

[5]齐雁辉，赵彩玉.五味子的现代药理作用研究进展[J].中国医药指南，2011，9（26）：43-44.