杨连成
[摘 要] LIMS 系统集现代化管理思想与计算机技术为一体,为实验室的高效和科学运作以及实验室各类信息的保存、交流和统计分析提供平台,对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理。
[关键词] LIMS;实验室;信息化;质量管理
doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2014 . 17. 031
[中图分类号] TP315 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194(2014)17- 0054- 02
1 项目背景
LIMS 系统集现代化管理思想与计算机技术为一体,为实验室的高效和科学运作以及实验室各类信息的保存、交流和统计分析提供平台。
LIMS项目的主要应用单位是检验中心。美国LabWare公司出品的LIMS 系统LabWare LIMS,能够完成分析数据的各种处理工作。
2 项目目标
系统要实现以下具体目标:
(1)建立遵循ISO 9000和ISO/IEC 17025要求的优良实验室自动化运行体系,最大程度地减少人为因素的干扰,确保分析数据的真实可靠。
(2)实现对仪器数据的自动采集、自动处理、自动保存。
(3)通过系统设定的质量控制信息及统计分析,迅速地对不良质量变化发出警告,防止异常情况的发生。
(4)通过B/S三层结构模式,使各级管理者或分公司内其他相关单位能够通过Intranet 迅速地访问和发布相关的数据和信息。
(5)通过打印或以Excel或数据库等方式输出的形式,可以对系统内所有质量记录进行保存,满足规范实验室管理的要求。
3 系统功能
3.1 分析业务流程管理
在LIMS系统中,样品管理是其核心内容之一,它是对整个样品检验分析全过程(全生命周期)的管理。LabWare LIMS中采用样品状态来控制样品的生命周期,采用文件夹来组织样品、采用工作流定义来控制样品在其生命周期中的操作。所设计的工作流中包括样品的登录、测试结果的输入、测试自检、测试的认可、样品的检查、分析报单的自动生成、打印,产品判等、合格证开具、Web数据发布。
3.2 数据流程及处理
3.2.1 仪器连接
色谱仪的数据通过A2D采集到各个工作站中,并存储在各个工作站上。在各个工作站中,通过建立模板和A2D文件夹来管理色谱样品。在各个工作站的模板中设置了A2D的数据采集频率、测试分析时间、积分参数、基线补偿、峰识别参数以及定性定量计算的方法与计算公式,并进一步建立数据导出的标准模板,将数据导出到文件中,该文件自动被IM解析和映射,将结果自动传输入LabWare LIMS系统中,同时将谱图及参数表上传至CDS服务器存档备查。
3.2.2 Web数据发布系统
Web的整体设计采用了工业标准的框架设计和详细的美术设计,在功能完善的基础上保证其具有很好的使用便利性与美观性。
3.2.3 系统集成
将LIMS的化验数据通过Oracle Job定时执行集成到大庆石化公司MES(生产执行系统)数据库。
4 系统技术特点
4.1 基于班组的安全机制
由于LabWare LIMS本身的开发性,通过改造相应的源代码,很好地满足了化工厂基于班组的安全机制的需求。
4.2 测试分配到组的实现
LabWare LIMS原定义中的测试分配到操作者,这与实际需求不相符,用户要求把测试分配到各个岗位,而各个岗位要以组的形式在LabWare LIMS中定义。测试分配到组更能适应实际的工作需求,清晰业务流程。所以项目组利用LabWare LIMS的开发性,修改相应的源代码,实现在测试分配时可以把测试分配到组的功能,同时也保留了可以分配到操作者的功能。
4.3 修约的处理
实验室分析数据必须根据国家标准GB/T 8170-2008来进行修约处理,这与LabWare LIMS缺省的修约方式是不同的。通过VGL的扩展开发既实现了1修约,也实现了0.2,0.5修约,还实现了修约间隔等,符合国标GB/T 8170-2008的规定。
4.4 Web与LabWare LIMS的一体化集成
通过VGL的最新的.NET扩展功能,将Web的强大表现能力集成到LabWare LIMS中。
4.5 台账自定义模块
开发了台账的自定义模块,充分考虑石化企业台账类型多样,变化快的特点,完善解决分析数据的发布。
5 效果评价
化工厂LIMS系统将气相色谱仪的分析数据全部直接接入LIMS系统。出厂合格证实现了计算机在线打印。其他水质、油品、化学分析数据结果也实现了计算机录入、存储和打印。