参杞调脂饮治疗高脂血症120例临床观察

宋春莲 刘玮 董德建

【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）02-0572-01

近年来，随着生活水平的提高，我国居民患高脂血症人数不断上升且呈年轻化趋势，血脂异常是诱发动脉粥样硬化及心脑血管疾病的重要危险因素，其中血清总胆固醇（TC）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的升高更是是引发冠心病和缺血性脑卒中等心脑血管疾病的独立危险因素之一，因此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。我院依据中药的现代研究，研制了参杞调脂饮治疗高脂血症，取得较好疗效，报告如下。

1 臨床资料：选择2008年1月～2012年12月病人120例，男性57例，女性63例；年龄（ 51.23±5.42）岁。所选病例近2个月均未用过调脂药。

2 诊断标准：在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇（TC）为≥6.0mmol/L或甘油三酯（TG）≥1.54mmol/L或高密度脂蛋白（HDL-C）男性≤1.04mmol/L、女性≤1.17mmo1/L者，即可确诊。

3 纳入标准：年龄18-65周岁的成年男性或女性；临床已经明确诊断为血脂异常；进行血脂指标复测：保持平常饮食时实验室检查血清TC≥6.0mmol/L或血清甘油三酯（TG）≥1.54mmol/L。治疗期间保持平日的生活和饮食习惯。

4 排除标准：年龄<18岁未成年者，或年龄> 65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女；合并有严重心、肝、肾和造血系统等疾病或精神病患者；不符合纳入标准，未按规定服用参杞调脂饮，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

5 观察指标：

5.1 治疗前后对所有纳入患者进行体格检查，测定血常规：红细胞计数（ RBC）、白细胞计数（ WBC）、血红蛋白（Hb）；血生化指标：丙氨酸氨基转移酶（ ALT）、门冬氨酸氦基转移酶（AST）、尿素氮（ BUN）、肌酐（Cr）、血清总蛋白（TP）、血清白蛋白（ ALB）等指标，并同时记录临床症状的变化。治疗前后还同时测定受试者血清TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇（ HDL-C）、LDL-C；并计算服药前后TC水平及降低百分率、TG水平及降低百分率、HDL-C水平及上升幅度以及LDL-C水平及降低百分率。

TC下降百分率（%）=（服药前TC –服药后TC）×100/服药前TC

TG下降百分率（%）=（服药前TG -服药后TG）×100/服药前TG

5.2 主要仪器与检测方法 血常规指标用日本希森美康公司生产的XE -2100全白动血细胞分析仪检测，血生化和功效学指标用西门子全自生化分析仪分别检测。

6 治疗方法：

6.1 方药组成：丹参20g、山楂10g、地龙10g、天麻10g、泽泻10g、薏苡仁10g、枸杞子15g、女贞子15g、红参6g、葛根15g

6.2 煎服法：上药浸泡1～2小时，水煎两遍取汁300ml，每早、晚各服一次，饭后半小时温服，每次150ml。

6.3 服药疗程：服药3周为一疗程，重者可服2-3个疗程。

7 疗效判定标准：

7.1 中医证候疗效判定标准

7.1.1 临床控制 临床症状、体征消失，证候积分减少≥95%；

7.1.2 显效 临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；

7.1.3 有效 临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；

7.1.4 无效 临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%.

7.2 实验室检查疗效判定标准

参照1988年卫生部《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》中血脂调节药物的疗效判定标准。

临床控制：症状消失，TC、TG、HDL-C恢复正常；

显著有效：临床症状显著减轻，血脂未完全恢复正常，但达到以下任何一项者：TC下降≥20%、TG下降≥40%、HDL-C上升≥0.11mmol/L；

有效：TC降低>10%，TG降低> 15%，HDL-C上升>0.104 mmol/L；

无效：症状未减轻，血脂变化达不到有效标准者。

8 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件进行数据统计分析。数据用 ±S表示，自身对照采用配对t检验。

9 治疗效果：

实际有效例数为120例，服药48d后，其精神状况、饮食状况、睡眠状况、大小便情况等均无明显变化，未出现明显不良反应。

周某，男，56岁，干部，2012年3月19日初诊。头昏目眩反复发作3年。症见阵发性头昏目眩，发无定时，伴耳鸣，记忆力减退，气短乏力，双下肢沉重感，纳可，睡眠多梦，大便时稀时干。化检查示：谷丙转氨酶56u/l，甘油三酯6.4mmol/l，总胆固醇7.2mmol/l，舌质暗，苔滑腻，脉弦滑。中医诊断：眩晕，证属痰瘀蒙窍。西医诊断：高脂血症。治以益气养血、滋阴潜阳、豁痰祛瘀。处方：参杞调脂饮，口服，每次6克，每日2次。连服15天后，头昏发作明显减少，周身较前轻松。再服15天后，患者头昏目眩症状消失。复查血脂已属正常范围。

11 讨论

中医虽无高血脂症的病名，但《内经》中明确提出了“膏”、“脂”的概念。血中膏脂是构成人体的重要组成部分，来源于五谷精微，有濡润、补益、充养的功能。而膏脂的生成和输化有赖于脾胃、肝肾等脏腑功能的协调平衡。过食肥甘厚味、少动贪逸是常见的不良生活方式。正如《素问·痹论》所言：“饮食自倍，肠胃乃伤”，脾胃受损运化失司，则精微不化两痰湿内生；过逸少劳，周身气血运行缓慢，久则气滞血瘀而痰生；脾主四肢，四肢少动则脾运不健，日久脾虚停湿。人到中年，精气渐衰，肾阴不足，虚火灼津，肾气虚弱，气不化津，或水不涵木，肝郁脾虚，或先后天相互影响，则清从浊化，痰瘀内生。痰瘀互为因果互结于血，发为高血脂症。该病属于祖国医学的痰证，湿浊，眩晕，肥胖范畴。症见头晕目眩，胸闷，心悸，肢麻困重，神疲倦怠，或形体肥胖。舌胖大有齿印，质紫黯 或有瘀斑瘀点，苔滑腻，脉沉涩或弦滑等症。

参杞调脂饮中人参、制首乌、丹参、水蛭益气养血、活血化瘀为君药；枸杞、天麻、地龙滋阴潜阳，平肝通络为臣药；石菖蒲、生山楂、泽泻开郁化痰；消积利湿为佐药；葛根升发清阳、鼓舞中气为使药。诸药共奏益气养血、活血化瘀、滋阴潜阳、化痰通络之功能。本方以中医理论为指导，辨证立法用药，具有补而不滞、通中有和、刚柔相济之特色。功用益气养血、活血化瘀、滋阴潜阳、化痰通络，治疗高脂血症及心脑血管疾病，无毒副作用，疗效确切，深受广大患者好评。

该研究表明参杞调脂饮有明显的调控症状及调节血脂作用，120例中，服药后临床控制40例，显效58例，有效16例，总有效率95.00%. TC下降百分率为8.4%，差异有统计学意义（P<0.05）； 120例中，降TC有效47例，有效率39.58%.服药期间受试者胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常，且血象、肝、肾功能等主要指标服药前后无明显变化；服药过程中未见过敏及其它不良反应。