浅谈如何做好临床实验室的质量控制

郝金花

【摘 要】质量控制是质量管理体系的重要组成部分，它伴随着各种高端科技在检验医学中不断运用，有力地确保了检验结果的准确性和有效性，为患者疾病的迅速诊断、快速治疗提供了可靠的依据。如何确保检验结果的准确性？首先要进行质量评价和质量保证。

【关键词】临床检验；质量控制；分析

【中图分类号】R446.6 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）04-2532-01

质量控制主要有分析前、中、分析后三部分的质量管理工作，做好每个环节的质量控制，可以保证检测结果的准确、快速、及时。做好分析前、分析中、分析后三部分工作尤为重要。

1 分析前的质量控制

以“样本质量”为中心。是检验过程中的第一阶段，很重要但又容易忽略的环节。包括从临床医师开出的检验申请单、检验单的填写、患者准备、原始标本的采集、保存、包装、运送、交接、验收等几个具体环节。而这些环节都由医生和护士等在實验室外部完成，我们需要与其加强沟通，并协作、监督完成这一过程的工作，尽量减少偶然误差和系统误差，分析前的质量控制是保证检验质量的前提。

1.1 准确填写检验申请单

医生准确无误地填写申请单，字迹清晰，有准确的临床信息。包括患者的姓名、性别、年龄、住院号、门诊号、病历号、申请人姓名，明确的检验项目，标本采集时间，采集部位等，要求检验工作人员审查且确保其完整。

1.2 患者准备

患者的准备很重要，此项工作可以确保送检标本的质量，避免一些非病理因素对检验结果的影响。由于患者自身的差异以及治疗过程中的动态影响，必须要求其规范标本采集前的一切行为。我们的要求是：患者在采集前应处于情绪稳定的平静状态，避免剧烈运动以及紧张、恐惧心理，并主张在清晨固定的时间采集，采血前应该“禁食、禁烟、禁酒”等，匆忙起床等情况下，应嘱咐其先休息后再采集。

1.3 正确采集标本

采集的标本必须以“保证质量”为前提。首先确保标本采集容器是合格的，由检验科提供并负责监控评价一次性标本采集容器的质量，指导防腐剂的使用。采血最好以“坐位”或“卧位”，止血带压迫时间不宜过长、过紧，保证采血过程合乎规范，避免在输血、输液部位采集，排除可能造成标本溶血和污染的操作，采集完成后在标本管上标记采集时间及患者信息。

1.4 标本的保存、运送及验收

标本采集后应放于专用密闭容器内，由专人立即送至实验室，传送过程中应密闭、防震、防污染及时迅速。实验室接收标本时应严格观察标本是否符合要求，出现标本量不足、溶血、脂血、标本类型与申请类型不统一等情况时，应拒收，要求重新采集。

2 分析中的质量控制

以“检测质量”为中心。从接受标本开始，主要有人员的能力，仪器的维护，准备试剂，方法的性能是否满足临床需求，环境是否符合检测要求，以及分析过程中的室内质控和室间质评。

2.1 人员管理

管理的核心是“人”。从事临床检验工作的人员，必须经过定期培训，考试合格，具有相应的资格证书，培养其职业素质，规范操作，建立所有员工的个人档案，避免人为因素影响。

2.2 试剂准备

检验项目的试剂一定要按流程操作，按试剂说明书来配置，所有使用试剂都要建立出入库的登记及使用记录，尽可能选用有效期长的同一批号的试剂，观察其稳定性，对不符合检验要求的试剂及时更换。

2.3 维护仪器

仪器维护保养是保证检测系统的完整性和有效性的基础和前提。检验仪器由专人管理，切实做好仪器保养、维护、清洁工作，定期对仪器进行校准，确保仪器处于最佳状态下运行。检验仪器在更换部件时，一定要做书面保养记录，从而有利于仪器发生故障时方便查询，所有检验仪器都必须建立仪器档案。

2.4 室内质控与室间质评

临床检验人员首先要树立一切为患者负责，对每一位患者的认真执着的质量精神。一定要建立和完善客观全面的质量管理体系，从而使检验分析的全过程都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。室内质控的目的是控制标本检测的精密度，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，认真对质控结果进行分析，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施，保存原始记录，重视原始数据的法律效力。所有检验项目都应具有标准操作程序，此操作程序应该具有可操作性及规范性、有效性。

积极参与室间质评活动，检测实验室的检测能力，对失控的检验项目要及时采取措施进行纠正，力争所有项目达到合格直至优秀。

3 分析后的质量控制

以“结果质量和患者安全”为中心，分析后的质量控制包括检验结果审核、报告方式、结果解释、危急值报告、急症报告、口头报告、修改、保护患者隐私、医疗垃圾处理等。

3.1 认真审核检验结果

从患者信息的录入、标本编号到分离，审核、仪器操作，检验结果、发送检验报告以及检验结果的信息反馈等各个环节，都是一环套一环，以上各个环节都有可能出现瑕疵或者错误，这就要求检验人员认真分析、核对检测结果，以便第一时间发现问题和错误并及时改正，一旦检验结果超出医学水平，检验人员应当立刻与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还要深入临床一线，了解患者病情以及标本采集的具体情况，从而保证检测结果的合理、准确和有效。

3.2 结果分析和解释

一旦出现结果与临床诊断不相符合的情况，检验人员应及时和临床医生进行沟通，找准症结，摸清情况，检验人员应当根据检验结果对病情进行客观全面地分析，这就要求检验人员在工作实践中，不断提高业务能力和专业知识。

3.3 检验报告单的管理

检验报告单内容应当完整，报告单的周转时间，应在规定的时间内，危急值报告要及时有效，保护好患者隐私，建立健全严格的报告单签收制度，对检验报告单的室内保存时间、保存方法应做出明确具体的规定，以便复查和核对。

4 结语

通过质量控制，总结出很多经验，学习了许多东西，个人业务得到了提高，同时看到了临床实验室存在的薄弱环节，迫切需要加强临床实验室的建设与管理，为提高临床检验质量，必须切实抓好质量控制工作。