头孢硫脒与头孢唑啉治疗儿童CAP疗效比较的系统评价

焦伟杰 侯瑞英 马亚飞 伏晓

【摘 要】目的：系统评价头孢硫脒与头孢唑林治疗儿童社区获得性肺炎的有效性及安全性。方法：以“头孢硫脒，头孢唑林，肺炎”为检索词进行主题词和关键词检索，并手工筛查纳入研究的参考文献，采用 RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：最终纳入7篇文献，均为随机对照试验，纳入患者694例，结果显示头孢硫脒组有效率优于头孢唑林组，差异具有统计学意义，头孢硫脒组不良反应发生率有低于头孢唑林的趋势，但差异无统计学意义。结论：头孢硫脒较头孢唑啉治疗儿童CAP有一定优势。

【关键词】头孢硫脒；头孢唑林；Meta分析；系统评价

【中图分类号】R978 【文獻标识码】A 【文章编号】1004-7484（2014）04-2388-01

社区获得性肺炎（CAP）是儿童常见病，常见的病原菌为肺炎链球菌和流感嗜血杆菌。头孢硫脒是我国自主研发的第一代头孢菌素，临床广泛应用于各系统感染。头孢唑啉是国际上一代头孢菌素的代表药物，是治疗儿童CAP的常用药物选择。本文采用循证医学方法，以头孢唑林为对照药物，评价头孢硫脒治疗儿童CAP的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1文献纳入排除标准

1.1.1 观察对象 儿童，年龄4月-14岁，第一诊断为社区获得性肺炎。

1.1.2 研究类型 随机对照试验或半随机对照试验。

1.1.3 干预措施 抗菌药物单独用药，头孢硫脒与头孢唑林对照，两药的疗程一致。

1.1.4 结局指标 ①疗效：临床有效率；②安全性：不良反应发生率。

1.2 文献检索

计算机检索PubMed（1994-2013.8）、CNKI（1979 -2013）、CBM（1978-2013.8），以“头孢硫脒，头孢唑林，肺炎”或者“头孢硫脒，头孢唑林，肺炎”为检索词进行主题词和关键词检索，并手工筛查纳入研究的参考文献。

1.3 文献质量评价

随机对照试验的质量评价按Cochran系统评价手册5.0版推荐的质量评价标准评价纳入研究的方法学质量。包括：①是否应用随机方法；②是否做到分配隐藏；③是否采用盲法；④基线是否可比；⑤随访和退出。针对每个纳入研究，对上述5条作出“是”、“否”和“不清楚”的评价。“是”为2分，“否”为0分，“不清楚”为1分，总评分最高为10分。非随机对照试验参照 RCT 评价标准适当评价。由2名评价员独立进行文献筛选和质量评价， 按照预先设计的表格提取资料。如遇分歧，则讨论解决或者交第3方判定。

1.4 统计分析

采用Cochrane协作网 RevMan 5.2软件进行统计分析。二分类变量采用相对危险度（RR）作为疗效分析统计量，连续性变量采用加权均数差（WMD），并给出 95%CI。各试验结果的异质性采用卡方检验，若异质性检验结果无统计学意义（P≥0.05，I2≤50%），则采用固定效应模型进行Meta分析，反之，若（P≤0.05，I2≥50%），在排除研究设计质量、干预措施、纳入和排除标准等方面存在不同后，采用随机效应模型进行合并分析。数据无法合并分析时则采用描述性分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

排除不符合的文献，最终纳入7篇文献，均为随机对照试验，纳入患者694例，纳入研究的一般资料见表1。

2.2 meta分析结果

2.2.1 有效率的比较

7个研究比较了临床有效率，各研究间异质性较小（P=0.50；I?= 0%），采用固定效应模型进行合并分析，结果显示头孢硫脒组有效率优于头孢唑林组，差异具有统计学意义[图1，RR=1.41，95%CI（1.31， 1.52），P<0.00001]。

图1 头孢硫脒组与头孢唑林组总有效率比较的meta分析

2.2.2 不良反应发生率比较

共有5篇文献[1，3，6，7]纳入了不良反应发生率meta分析，各研究间存在部分异质性（P=0.19；I?= 37%），结果显示头孢硫脒组不良反应发生率有低于头孢唑林的趋势，但差异无统计学意义[图2，RR=0.61，95%CI（0.32， 1.15），P=0.13]。

图2头孢硫脒组与头孢唑林组不良反应发生率比较的meta分析

3 讨论

儿童是一个特殊的群体，选择药物时除了考虑有效性外，更要考虑药物的安全性。从meta分析结果看，与头孢唑林相比，头孢硫脒能显著提高儿童CAP患者的临床有效率，不良反应发生率与头孢唑林相当，提示头孢硫脒在治疗儿童社区获得性肺炎时可成为一代头孢可靠的替代药物。

尽管个案报道中头孢硫脒的不良反应发生率显著低于头孢唑啉，但meta分析显示两组差异无统计学意义，头孢硫脒引起严重的不良反应的个案报道时有发生[8]，纳入的7个研究中，均未发现严重不良反应，都可能与纳入的病例数量较少有关，因此其安全性仍需进一步研究。

参考文献

[1] 全国儿科头孢硫脒多中心观察协作组. 头孢硫脒治疗小儿急性细菌感染性疾病疗效观察. 中华儿科杂志 2003（01）：58-59.

[2] 杨燕， 胡仪吉， 李素亭. 头孢硫脒治疗急性细菌性感染疗效观察. 实用儿科临床杂志 2003（11）：914-915.

[3] 古碧霞. 头孢硫脒治疗支气管肺炎的疗效观察. 中国抗生素杂志 2005（02）：117-119.

[4] 张平. 头孢硫脒氨溴索治疗小儿社区获得性肺炎158例疗效观察. 医学综述 2011（18）：2829-2831.

[5] 卢志荣， 邓应军. 小儿支气管肺炎115例临床分析. 中国社区医师（医学专业） 2012（01）：167-168.

[6] 张虹. 头孢硫脒联合氨溴索治疗小儿社区获得性肺炎的效果观察. 中国医药指南 2012（31）：555-556.

[7] 陈友国， 汤卫红， 王煦. 两种抗生素治疗小儿肺炎成本-效果分析. 中国现代医生 2013（14）：130-132.

[8] 张俊玲， 武清霞.头孢硫脒致迟发性过敏性休克1例. 基层医学论坛 2010（23）：760-761.

作者简介：

焦伟杰，男，32岁，硕士，临床药师。

通讯作者：

伏晓，女，副主任药师。