益眠达片联合佐匹克隆治疗老年失眠症的疗效观察

汪涛 李卫兴 胡卫东 高永喜 赵雁平 刘辉 曾凡波

·临床研究·

益眠达片联合佐匹克隆治疗老年失眠症的疗效观察

汪涛 李卫兴 胡卫东 高永喜 赵雁平 刘辉 曾凡波

目的观察益眠达片联合佐匹克隆片治疗老年失眠症的临床疗效。方法80例老年失眠症患者随机分为治疗组40例、对照组40例。完成观察的71例，治疗组37例，对照组34例。治疗组益眠达片3.0 g／d联合佐匹克隆片3.75 mg／d口服，对照组单纯给予佐匹克隆片7.5 mg／d口服，分别在治疗前、后2、4周进行匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分，并进行临床疗效评价。结果两组PSQI评分各分项分与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前与治疗后2周、4周，两组PSQI评分均较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗4周末，两组PSQI各分项评分的降低与治疗2周末比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论益眠达片3.0 g／d联合佐匹克隆片3.75 mg／d治疗老年失眠症，临床疗效与佐匹克隆片7.5 mg／d疗效相当，益眠达片可减少佐匹克隆用量，减轻不良反应。

益眠达片；佐匹克隆；失眠

随着我国人口的老龄化进程加快，老年人的失眠问题也越来越受到重视。目前最常见的失眠症治疗方法仍然是药物疗法［1］。中医学认为失眠多由于情志不舒、肝郁气滞、脏腑功能紊乱，尤其是老年人因为心的温阳功能与肾的滋阴功能不能协调、气血亏虚、心肾不交、痰热内扰、阴阳失调等而引起失眠［2］。治疗失眠应以调整脏腑气机、调和气血、平衡阴阳为基础，补不足、泻有余。益眠达片主要作用为滋阴清热、养心安神，临床上将益眠达片与佐匹克隆联用治疗老年失眠症取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源 我院2011年12月至2013年8月收治老年失眠症患者80例。

1.2 失眠诊断标准 80例老年失眠症患者均参照 《中国精神疾病分类方案以及诊断标准 （CC-MD-3）》有关失眠症的诊断标准［3］进行确诊。排除由大脑、神经系统、躯体疾病或服用药物等因素而引起的失眠；且入组前2周停止服用催眠、镇静、抗焦虑药物。患者进行常规体检，包括肝、肾功能检查，血、尿、便常规检查以及心电图等无异常者。

1.3 分组情况 80例老年失眠症患者均同意接受中医，均签订知情同意书。随机纳入治疗组40例、对照组40例，共完成观察71例。治疗组37例中，男性17例、女性20例，平均年龄63.3岁，入组时睡眠障碍量表 （SDRS）［4］总分为（23.4±4.8）分；对照组34例中，男性15例、女性19例，平均年龄63.1岁，入组时SDRS总分为（23.7±5.3）分。两组基线数据比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

1.4 治疗方法 治疗组口服益眠达片 （解放军武汉疗养院制剂室配制，批件号：广L2011002，批号：111206），2次／d，中午、晚上睡前各5片，晚上临睡时加服佐匹克隆片 （上海信谊天平药业有限公司，批号：20110913）3.75 mg，4周为1个疗程；对照组临睡前30 m in口服佐匹克隆片 （上海信谊天平药业有限公司，批号：20110913）7.5 mg，4周为1个疗程。

1.5 疗效评定 两组分别于治疗前、治疗2周末、治疗4周末作匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评价［5］。疗效以PSQI减分率（T）评定：T≥75%为痊愈，50%≤T＜75%为显效，25%≤T＜50%为好转，T＜25%为无效。

1.6 不良反应评定 采用药物不良反应量表（TESS）分别于治疗前后各评定1次［6］，并查血尿常规、肝、肾功能及心电图各1次。

1.7 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计。实验数据用 （±s）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组失眠指标比较 两组治疗前后PSQI主要睡眠指标比较见表2。两组组内比较，在治疗2周末、4周末两组PSQI评分均较治疗前降低，且差异有统计学意义（P＜0.01）。在治疗4周末，两组PSQI各项评分低于治疗2周末（P＜0.05）。

2.2 两组临床疗效 治疗组痊愈17例，总有效率为92%；对照组痊愈14例，总有效率为88%［7］。两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表1 两组老年失眠症患者基线时一般情况比较

表2 两组老年失眠症患者治疗前后PSQI主要睡眠指标比较（分，±s）

表2 两组老年失眠症患者治疗前后PSQI主要睡眠指标比较（分，±s）

注：治疗组，与治疗前比较，**P＜0.01，与2周末比较，△P＜0.05；对照组，与治疗前比较，△△P＜0.01；与2周末比较，*P＜0.05

睡眠时间 夜间觉醒 多梦和恶梦 日间困倦感 精力不足治疗组 治疗前 68.37±42.54 5.32±2.96 2.35±1.21 2.35±1.20 2组别 治疗时间 入睡时间 （h）.26±1.17 2.26±0.47 2周末 34.52±23.69 6.46±1.57 1.34±1.27 1.68±0.84 1.65±0.72 1.93±0.56 4周末 27.41±16.63 7.82±1.43 1.33±0.86 1.49±0.75 1.50±0.83 0.61±0.64对照组 治疗前 66.72±48.45 5.24±3.35 2.43±1.32 2.41±1.32 2.42±1.29 2.29±0.31 2周末 36.21±21.37 6.20±1.63 1.36±1.49 1.97±1.06 1.78±0.84 1.94±0.63 4周末 28.34±19.28 7.37±1.48 1.51±0.57 1.86±0.83 1.62±0.51 0.85±0.68

表3 两组老年失眠症患者临床疗效比较 ［例 （%）］

2.3 病例退出、剔除情况 80例患者中，9例未完成观察，其中治疗组3例、对照组6例。具体原因为不愿支付住院费等因素提前出院的8例；剔除1例。

2.4 不良反应 治疗4周后治疗组有1例患者服药后出现头晕，出现口干1例，未停药及处理，后自动消失，不良反应发生率5%；对照组出现乏力1例、口干2例，未停药及处理，后自动消失，不良反应发生率9%。

3 讨论

失眠是临床常见病证之一，常妨碍正常生活、工作学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风等病症。佐匹克隆主要作用于GABAA／CL通道复合体中苯二氮类受体的不同结合位点，临床疗效与苯二氮类药物相当［7］，具有抗抑郁和抗焦虑症状作用［8］。不良反应可能出现肌无力、口干、异常好斗或精神错乱，突然停药会出现戒断症状，用量过大可致熟睡甚至昏迷，限制了该药的应用。中医认为，老年失眠症性失眠、头疼、眩晕、心烦多为气郁化火，扰动心神，胃中不和，痰热内扰；阳虚火旺，心肾不交，思虑劳倦，内伤心脾等。引起失眠的原因虽多，但可归纳为心脾肝肾、阴血不足，治疗原则包括补益心脾、养心安神；滋阴降火、清心安神；清肝泻火、镇心安神。处方中合欢皮有解郁安神之功，《神农本草》谓合欢有 “安五脏，和心志，令人欢乐无忧”之说，本品含皂甙、鞣质等，有镇静作用，用于愤怒、忧郁所致失眠、虚烦不安；首乌藤有养心安神的作用，《本草正义》云其治夜少安寐，有补肝肾、益精血、养心安神、养血通络之功。本品专入肝、肾、补养真阴，用于阴虚血少之须发早白、眩晕目眩、腰膝酸软乏力者常与熟地黄同用。据分析，首乌藤和根茎含蒽醌类，主要为大黄酚、大黄素，大黄素甲醚等蒽醌类化合物，主要用于心神不宁、失眠多梦［9］；生地黄长于清热凉血；清热凉血生津，滋阴补肾；熟地黄主要药效学为滋阴、补血，《药品化义》谓之 “安五脏，和血脉，润肌肤，养心神，宁魂魄，滋补真阴，封填骨髓，为圣药也”。用于肝肾阴虚之盗汗、失眠、遗精等证，有强心、利尿、降血糖、抗炎及护肝作用，故 《本草汇言》谓：“久病阴伤，阳虚火旺在所必需得也”。五味子具有润肺、止汗、滋肾、涩精的功效，能够增强机体的免疫力，抑制机体中枢神经系统［10］。诸药相伍共奏滋阴养血，清热解郁，宁心安神之功效。

本研究用益眠达片联合佐匹克隆疗效，经过4周治疗后，患者的睡眠质量得以改善。益眠达片联合佐匹克隆可减少佐匹克隆的用药剂量、提高耐受性，不良反应明显减少，提高了患者的依从性。

［1］ 赵黎君，李晶晶，费建惠.七叶神安片联合佐匹克隆治疗老年失眠症的对照研究［J］.海峡药学，2011，23（5）：130-131.

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Clinical Observation on the Therapeu tic Efficiency of Yimianda Tablets with Zopiclone for the Treatment of Senile Insomnia

Wang Tao*，LiWeixing，Hu Weidong，GaoYongxi，Zhao Yanping，Liu Hui，Zen Fanbo.
*People’s Liberation Army Wuhan Sanatorium，Guangzhou 430074，China

ObjectiveObserve the therapeutic efficacy of Yim ianda tablets withzopiclone for the treatment of senile insomnia.Methods80 cases of patients suffering from senile insomnia were divided random ly into two groups：treat-ment group（40 cases）and control group（40 cases）.The patients of treatmentgroup were given with Yim ianda tablets3.0 g with zopiclone 3.75 mg，while the patients of control group given only zopiclone 3.75 mg，for 4 weeks.Efficacy was assessed with Pittsburgh sleep quality index（PSQI）before treatment，2th and 4th week after treating.ResultsThe scores of PSQI of two groups are statistically meaningless（P＞0.05）before treatment.But the scores of PSQIof two groups significantly decreased（P＜0.01）at both 2th and 4th week after treating.ConclusionYim ianda tabletwith zopiclone has sim ilar efficacy as zopiclone on treating senile insomnia.Yim ianda tablet can reduce the usage of zopiclone which can lead to some adverse reactions.

Yimianda tablet；zopiclone；insomnia

430074广州军区武汉疗养院 （汪涛、李卫兴、胡卫东、高永喜、赵雁平）；430072广州军区武汉总医院 （刘辉）；430030华中科技大学同济医学院药学院（曾凡波）