检测数据的可追溯性研究

罗玉绯

（江苏省软件产品检测中心，江苏南京 210002）

0 引言

可追溯性最广泛地应用于生产制造行业，通过控制产品生产过程涉及到的人、机、料、法、环等要素，运用正向追溯或反向追溯，检查到存在问题的产品或者检测出问题产品的根源。对于检测机构，检测报告是其最终产品，要保证这个产品的科学、公正、有效，所提供的检测数据准确无误，其最根本的依据便是该检测报告的原始记录，原始记录是整个检测工作有效与否的最重要的客观证据，它是检测过程完整如实的记录，是检测机构技术能力、管理水平以及人员素质的综合体现。ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中要求“每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复”，因此，检测机构应尽可能记录有关样品检测过程的完整信息，以便凭记录可追溯到检测过程的各环节和要素，并还原整个检测过程。

根据ISO/IEC17025的要求，实验室应建立可追溯性体系，对造成不符合数据的技术因素、人为因素和管理因素加以控制，提前预防，保证检测结果的准确和可追溯，对客户负责。目前，各实验室的追溯信息基本都是在检测原始记录和检测报告中体现的，因此，实验室应在检测原始记录、检测报告中详细记录与可追溯相关的所有信息。本文就实验室检测数据中需追溯的信息及要求进行研究和探讨。

1 追溯信息的识别

ISO/IEC17025结果报告要素规定实验室检测报告必须包含检测报告的唯一性标识、客户的名称和地址、采用的检测方法、检测物品标识及状态、样品接受日期及检测日期、检测报告审批人信息以及检测结果。从该条款可识别出实验室追溯信息中应包括：

（1）客户即委托方的基本信息，如单位名称、联系地址、电话、邮箱等；

（2）样品信息，如样品名称、版本、样品状态等；

（3）检测环境信息，如检测场所、设备软硬件环境配置、支撑环境等；

（4）检测标准方法，一般为国家标准；

（5）检测数据信息，如检测人员、受理日期、检测日期等；（6）检测项目信息，主要为产品功能描述；

（7）结果核准信息，如审核批准人员姓名、职务、核准时间等。

2 追溯信息的描述要求

检测报告中的数据信息是对检测原始记录信息的分析与汇总，原始记录的真实、准确与可靠是实验室出具科学、公正的检测报告的基础。但是实验室往往对原始记录要求比较随意，或者有要求但实际未按照要求进行操作，导致每次内部检查或外部检查均会在记录条款上出现这样那样的不符合。对于追溯性信息描述要求，首先应在实验室体系文件中进行明确，进而通过培训、监督等方式确保检测人员按照规定要求进行实施。下面就需追溯信息中比较重要的信息该如何描述进行讨论。

2.1 样品信息描述要求

样品是被测实体，对于样品描述准确与否，直接关系到后续检测的实施以及检测报告的出具。检测实验室样品的描述至少应包括以下内容：样品标识信息：样品名称、被测版本信息、委托单位、联系方式；样品的状态信息；样品的功能描述：包括功能点、功能说明；样品配套文档信息等。总之，应根据提交样品的特征进行如实记录。特别是被测样品的版本信息，实验室应在实施检测前与委托方确定好，当项目实施地不在检测机构实验室时，应明确要求委托方使用委托的样品版本进行部署并监督。

2.2 检测场地、检测设备等描述要求

按照ISO/IEC17025要求，实验室应建立设备管理体系，对设备进行规范化管理，因此，对于在实验室内部实施检测的项目只需记录设备的编号信息，即可追溯。

当实验室的配置设施不能满足项目检测要求时，如嵌入式软件、电力领域项目等，对于此类项目的检测，首先应记录实施检测的场所，其次要将实施检测场所的环境以及相关设施的名称及型号等信息详细记录。部分检测人员不重视检测场所信息的记录，在原始记录中统一以委托方信息代替检测场所信息，并直接将委托方信息填写在检测报告的检测地址栏，导致检测报告的不严谨，同时不利于实施追溯。

对于使用委托方提供的设备实施检测时，检测人员除准确记录设备的基本配置信息，还应记录设备的序列号信息，以便能精确找到该设备，再现检测过程。

2.3 检测数据描述要求

通过CNAS认可的实验室，均建立了检测过程控制体系，并设置用于检测实施的记录表格，表格从一定程度上规范了检测记录的填写要求，避免检测记录的五花八门和检测人员的随意性，但表格的使用很大程度上取决于个人对标准规范的理解程度和人员素质。

检测过程记录，第一要反应出实施检测的步骤，如文档检查、安装、检测实施、结论出具等；第二要详细记录实施检测的操作及顺序，如检测哪个模块，该模块有哪些功能，存在哪些问题，问题发现者是谁等等。所有检测记录均应进行编号，编号的目的是便于查找和追溯。

检测的实施需要出具证据，目前很多检测机构通过截图、拍照等方式辅助记录并以此为据，但由于规范制度不严谨或缺失，检测人员为图省事，仅在出现问题的时候截图或拍照，导致与检测文档记录中的功能点严重不对应，无法作为项目实施的凭证，更不利于后期文档审查和问题的追溯。对此，笔者认为实验室应规定好检测实施记录的格式要求及编号规则，比如明确要求一个功能点对应一张截图，对于存在问题的功能项，在原编号基础上加上问题编号，既能保证功能项的完整性，也能找到问题点与功能项的对应关系。

检测数据中除了上述3条比较重要的追溯信息，还包括记录文件唯一性标识、记录的更改、检测方法、检测日期、不符合项整改及处置等，这些从本质上来说也是为了保证记录的良好追溯性。总之，实验室应使检测报告（如缺陷报告、执行报告）中呈现的所有数据在记录中都可追溯。

建立检测数据可追溯性体系，准确、完整地记录和保存检测原始记录，是实现可追溯性的前提和保证，实验室应充分认识到可追溯性的意义和重要性，从制度文件上进行规范约束，重视教育与培训，加强监督与管理，确保检测工作的所有记录是完整的、可追溯的，才能使实验室出具的报告或结论站得住脚，经得起推敲。

［1］程丽玲，蔡永华.电磁兼容测量结果可追溯性技术探讨［J］.环境技术，2007（6）.

［2］王一宁.电气产品检测记录可追溯性影响因素探讨［J］.质量技术监督研究，2011（5）.