质量管理系统和业务管理系统的融合

编者按本文作者迈克尔•拉帕波特（Michael Rapaport）是IQS公司总裁，本文发表于2014年1月的《质量文摘》，介绍了如何融合质量管理系统和产品生命周期管理，以提高整个企业的质量管理过程，以及制造运营管理系统、供应链管理系统如何受益于与质量管理系统的融合。

在运很可营能过已程经中遇，你到的如公何司将质量管理系统（QMS，quality management systems）和产品生命周期管理（PLM，product life cycle management）系统融合起来的难题。工程管理系统、制造管理系统、供应链管理系统和服务管理系统并不会自动融合，即使是在一个闭合的质量管理系统中也是如此。

把融合产品生命周期管理系统作为商业计划的利益之一

如果你能够提供一份有说服力的商业计划书，展示有必要对新的质量管理系统能力进行投资，管理层将会更愿意为此买单。尤其是，你可以把融合产品生命周期管理和质量管理系统作为利益之一，增强商业计划书的说服力，并促使企业最高决策者批准此项支出。

闭环质量管理是从组织的最高层开始的。没有关键利益相关者的支持，你提出的质量管理倡议将很难达到你的预期。最糟糕的情况是，因为领导力缺失和实施了易错的软件，质量管理成本可能会实质性地增加。

在闭环质量管理的所有动因中，获得管理层的认同可以说是最关键的。因此，在向组织的管理层提交计划书时，你必须强调它相对目前标准而言特殊的协同效应和潜在改善。

产品生命周期管理系统和质量管理系统的融合，将提高FMEA和CAPA的作用

质量管理系统和产品生命周期管理系统的融合为设备密集型公司提供了几大好处，包括：

——加强设备管理、制造管理和后续服务监测部门的沟通；

——从售后分析的角度进行质量设计；

——使纠正和预防措施（CAPA，corrective actions and preventative actions）在产品生命周期管理融合的基础上发挥更大的效力；

——使失效模式和效应分析（FMEA，failure modes and effects analysis）流程自动化。

在过去，手动流程极大地阻碍了对不符合价值链现象的识别和纠正。自动化FMEA流程和以产品生命周期管理为基础的CAPA能够实现各职能部门的更快速合作。

随着产品生命周期管理系统和质量管理系统的融合，当设备领域以外各职能部门的合作越来越频繁时，协同效应变得更为明显。随着竞争压力的加剧，筒仓信息模式已无法适应当今的制造业全球化。一流的组织已经认识到融合质量管理系统和产品生命周期管理系统以及其它业务管理系统能够节约成本。

从何处开始：跨职能的合作

在获得组织最高决策者的认可后，接下来最重要的一步是评估和检测当前产品生命周期管理系统的能力。要想获得最好的结果，你应该设法组建一个跨职能团队来实施这个关键性的分析。

通常，产品生命周期管理系统广泛应用于设备密集型企业中。问题在于，即使你的公司预先考虑了质量的重要性，在一个大型的全球性组织中，各自为政的产品生命周期管理系统设置仍会给融合带来大麻烦。从跨职能的视角来看，融合产品生命周期管理系统和质量管理系统会让你公司得益于闭环的FMEA和CAPA流程。设备管理数据不再沉睡于企业设立的孤立筒仓中，产品生命周期管理系统和质量管理系统的融合还有助于在设计过程快速排除质量管理问题。

简而言之，在你融合质量管理系统和产品生命周期管理系统后，你的公司将能获得FMEA和CAPA流程的实质性改善。

制造运营管理系统如何通过与质量管理系统的融合获益

健全的质量管理系统会触及你组织的每个层面：从产品概念到售后监测。毫不奇怪，制造运营管理（MOM，manufacturing operations management）系统将从与质量管理系统的融合中受益。理想的情况下，闭环质量管理原则能增强你的公司在设计过程的早期应对并减少质量问题的能力。

然而，这还不是问题的全部，制造运营管理系统和质量管理系统的融合还被赋予了在产品送达全球市场之前发现质量问题的职责。

设备密集型制造企业所面临的一个关键挑战，是如何加强车间操作工和质量管理人员之间的合作。制造运营管理系统提供了一个将产品送达市场的有效方式，更为重要的是：及时、低成本。

时间对于车间来说是至关重要的，一流组织已经找到融合制造运营管理系统和质量管理系统的方法。在生产一线的忙乱环境里，当产品不符合规范时，操作工需要立即接收到问题通知。除非立即采取行动，否则劣质产品会源源不断地被制造出来。

找出不合规的根源对防止这些缺陷在未来发生很有用处。问题是，公司的关键数据可能仍保留在孤立、手工（例如，纸张形式）的质量管理过程之中。从长远来看，用自动化质量管理系统替代这些手工形式将会提高效率。

因为产品生命周期管理系统和FMEA以及CAPA流程协调一致，融合制造运营管理系统的质量管理系统会在整个企业创造出进一步的协同效应。

制造运营管理系统和质量管理系统的融合对整个质量管理过程的影响

作为防止不合规在车间再次发生的一种有效方法，与制造运营管理系统相伴而生的CAPA流程也从这种融合中受益。对于设备密集型企业来说，这种的融合可以说是棘手的。但对于自动化质量管理系统来说，融合质量管理系统和制造运营管理系统会带来意想不到的好处。

融合质量管理系统和制造运营管理系统能为组织更高效地衡量质量成本提供标准。理想情况下，确立一个当前能力的基准有助于质量管理的成本控制，而且，除了成本收益外，制造运营管理系统和质量管理系统的融合也有助于提高统计过程控制（SPC，statistical process control）以及风险分析和关键控制点管理（HACCP，hazard analysis and critical control points）。

更重要的是，通过融合和自动化HACCP流程，随着时间的推移，一个组织能改善合规能力。此外，HACCP流程自动化能帮助发现生产过程中的薄弱环节。由此，它与CAPA流程之间的协同效应将变得更加明显。

超越质量管理系统和制造运营管理系统的融合

在自动化质量管理过程的条件下，制造运营管理系统和质量管理系统的融合，会带来诸多好处。下一步的工作是对融合的质量管理系统、制造运营管理系统、产品生命周期管理系统所产生的协同效应进行微调。

过去，你的组织可能在消除手工质量管理过程方面遇到极大困难。造成这种困难的原因是多方面的，但它们都可归结为分立的质量管理系统造成的问题。融合质量管理系统和制造运营管理系统能够使你的组织摆脱原来缓慢、易错的手工CAPA以及HACCP流程。

在具有代表性的企业中，CAPA流程连通企业几个不同的职能部门。如果不能利用质量管理系统作为数据交换和合作的枢纽，企业很可能在最优化工艺流程的同时，只取得最小的成果。要实现闭环质量管理，企业必须认识到制造运营管理系统可以从与质量管理系统的融合中受益。

制造运营管理系统和CAPA质量管理过程密不可分。在一个全面融合的质量管理系统中，制造运营管理系统通过数据交换和合作与产品生命周期管理系统发生联系。为了将系统中所有涉及质量管理的方面融合进来，你需要将供应链管理纳入考虑。

融合供应链管理

供应链管理以多种方式实现了质量管理过程的闭环。通过把供应链管理系统融入你的质量管理软件包，企业可以经由质量管理系统将产品生命周期管理系统和制造运营管理系统绑定在一起。供应商的质量问题有可能破坏时间紧迫的生产计划，因此，融合质量管理系统和业务管理系统对于有效的质量管理至关重要。

在你融合了质量管理系统和供应链管理系统之后，你将提高上游企业的能见度。伴随着这种融合，组织对于供应商质量问题的前瞻性反应能力也将得到提高。融合供应链管理系统和质量管理系统的好处来自有效的数据分享和实时记分卡，由此你能时刻了解供应商质量指标的情况。

在质量管理系统能够自动收集供应商数据后，你的企业就可以在改善产品完成率和交付及时性的同时，更有效地计算缺陷率。总而言之，供应链管理系统和质量管理系统的融合增加了透明度。

融合质量管理系统和供应链管理所带来的另一种协同效应涉及CAPA。排除企业外部的质量管理问题一直是个难题。但是，通过融合供应链数据和质量管理系统数据，企业能检查、解决及预防外部的不合规，改善CAPA。

理想情况下，指向供应商的CAPA和更高的上游企业能见度，会减小不合格材料送达你车间的概率。同时，随着供应商数据成为质量管理方程式的一部分，得到改善的供应链管理能力会让公司从更精确的风险评估中受益。

融合制造中的所有要素

前面谈到把产品生命周期管理系统和制造运营管理系统融入质量管理系统的好处。巧妙配置的供应链管理系统通过管理外部压力闭合了质量管理过程。本质上，质量管理解决方案是（各系统实现）信息交换和跨职能协作的中枢。然而，如果采用以前的纸质模式，所有的这些收益都很难实现。

例如，有关不合规和CAPA的数据分别躺在应用程序、业务过程和质量管理过程的数据筒仓中。一个全面融合的企业质量管理系统能在正确的时间从正确的应用数据库中调用并融合正确的数据。如果没有作为中枢的质量管理系统促成的跨职能部门的协作和数据交换的自动化，将不可能在各自分立的软件解决方案之间实现实时融合和互通。

一些人可能指出，供应链管理系统是质量管理拼图中缺失的一片。供应商质量问题被公认为难以快速排除，然而，这恰恰表明了改善企业质量管理系统的重要性及其效率。

为了在整个企业实现闭环质量管理，你不应该忽视供应链管理系统在质量管理过程中可能创造出的协同效应。简而言之，总体的思路是把外部的质量管理压力带入管理系统内部，从而获得质量管理系统的利益最大化。

将产品生命周期管理系统、制造运营管理系统、供应链管理系统与质量管理系统进行融合，能在整个企业创造出质量管理过程协同效应。通过增加数据的交换和合作，一流企业正在利用质量管理系统为全面的、闭环的质量管理开辟新天地。