除痹颗粒治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床研究※

孟凡瑞 通讯作者：马 永

（河南省中医院，郑州 450002）

强直性脊柱炎（AS）临床症状常以肌腱端炎、炎性腰痛及不对称的外周大关节疼痛为特点，也可累及肺、肾、眼等器官及心血管系统［1］。本病多见于青壮年，并有家族聚集性，其患病男女比例约为10∶1［2］。本病发病情况与HLA-B27密切相关。我国发病率为0.3%左右，患者HLA-B27阳性率高达90%。AS起病隐匿、病程较长，大多数患者髋关节、脊柱、骶髂关节均可受累，导致关节活动障碍，最终发展为纤维性强直，造成残疾，严重影响患者生活质量。笔者2012年3月～2013年7月采用除痹颗粒治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎60例，效果较好，报道如下。

一般资料

120例均为我院骨科门诊的强直性脊柱炎患者，按就诊先后顺序随机（1∶1）分为两组。治疗组60例中男53例，女7例；年龄18～46岁，平均（33.56±6.58）岁；病程1～6年，平均（3.02±2.54）年。对照组60例中男54例，女6例；年龄18～49岁，平均（34.26±7.35）岁；病程1～7年，平均（3.26±2.07）年。两组基线资料，经统计学分析，无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。

西医诊断标准：参照美国风湿病学会1984年修订的纽约标准［3］进行诊断。

中医辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中关于痹证湿热痹阻证的诊断标准［4］。

纳入标准：符合西医诊断标准；中医辨证标准为湿热痹阻；病程大于6个月；年龄18～60岁；2周未使用对本病治疗有影响的药物；自愿参加试验，签署知情同意书。

排除标准：不符合纳入标准；妊娠期或哺乳期妇女；酒精、毒品、药物依赖患者；有心脑血管疾病者；晚期严重关节畸形、残废、丧失劳动力者；对治疗药物过敏者；近期使用激素类药物患者；依从性差，重要资料不全者。

治疗方法

对照组采用湿热痹胶囊（辽宁华源本溪三药有限公司；批准文号：国药准字Z20060263）治疗，4粒，每天3次，口服。

治疗组给予除痹颗粒（药物组成：当归15g，川芎12g，羌活10g，鸡血藤30g，路路通15g，桑枝30g，桑寄生30g，盐杜仲30g，川续断25g，川牛膝15g，苍术15g，薏苡仁30g，煅龙骨30g），每日1剂，水冲，分早晚2次服。两组均12周为1个疗程。

治疗结果

疗效指标：VAS评分，Bath强直性脊柱炎功能指数评分，抑郁自评量表（SDS），焦虑自评量表（SAS）。

安全性指标：定时检测受试者血压、脉搏、体重、三大常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖、心电图、脑电图等。

疗效标准［4］：临床痊愈：临床症状、体征基本消失，临床证候积分减少大于95%；显效：临床症状、体征明显改善，临床证候积分减少70%～95%；有效：临床症状、体征均有改善，证候积分减少30%～70%；无效：未达到上述标准或加重者。

两组临床疗效比较：对照组60例，临床痊愈23例，显效17例，有效13例，无效7例，总有效率88.33%；治疗组60例，临床痊愈15例，显效15例，有效14例，无效16例，总有效率73.33%。

两组患者治疗后的VAS评分及Bath强直性脊柱炎功能指数评分比较，见表1。

表1 治疗组与对照组患者治疗前后的VAS评分及Bath强直性脊柱炎功能指数评分比较表（）

表1 治疗组与对照组患者治疗前后的VAS评分及Bath强直性脊柱炎功能指数评分比较表（）

注：与对照组比较，＊表示P＞0.05，★表示P＜0.05；与同组治疗前比较＃表示P＜0.05

两组患者治疗后的抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）评分比较，见表2。

表2 治疗组与对照组患者治疗后的抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）评分比较表（）

表2 治疗组与对照组患者治疗后的抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）评分比较表（）

注：与对照组比较，＊表示P＞0.05，★表示P＜0.05；与同组治疗前比较＃表示P＜0.05

两组不良反应比较：对照组3例患者有明显腹泻，治疗组有3例出现腹泻，改为饭后服用腹泻消失。

讨论

强直性脊柱炎以脊柱强直和骶髂关节炎为主要病变。其活动期临床表现以脊背、肩背、腰骶、颈项等处的疼痛为主，常兼有外周关节的红肿、僵硬、活动受限。强直性脊柱炎湿热痹阻型除上述临床症状外还可见口干、口渴，尿色黄赤，身热不扬，烦闷不安，汗出，舌红苔黄腻，脉濡数或滑数等［5］。

中医无强直性脊柱炎的病名，根据其临床症状可归属于“痹证”“腰痛”“身痛”范畴。《素问·痹论》说：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹。”同时指出：“五脏皆有所合，病久而不去者，内舍于其合也。故骨痹不已”。现代中医认为，强直性脊柱炎其病因主要为内伤和外感两类［6］。在内肾阳不足，髓脉空虚，不能濡养督脉；同时先天禀赋不足，精血虚弱，筋脉失去濡养，脊骨受损而致本病。在外多为湿热、风寒之邪乘虚侵犯肾脉，经脉不通，营卫不和，气血凝滞，经络痹阻而成病。治疗宜清热化湿、补肾活血。

根据其病因病机拟定除痹颗粒，方中桑寄生、盐杜仲、川续断补肝肾、强筋骨、强腰膝；当归、川芎、鸡血藤补血活血、通经络、活血化瘀；路路通、桑枝、羌活祛风湿、通络除痹；苍术、薏苡仁清热利湿；川牛膝清利血脉，引药下行；煅龙骨重镇安神。全方共奏清热化湿、补肾活血之功。

研究显示治疗组疗效优于对照组，说明除痹颗粒治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎有较好的临床疗效。

［1］刘慧敏，王昊，徐愿，等.阎小萍运用补肾强督活血通络法辨治强直性脊柱炎［J］.北京中医药，2010，29（6）：417-418.

［2］王昊，闫小萍，孔维萍，等.补肾强督方对强直性脊柱炎患者骨质疏松及骨量减少的影响［J］.中国中西医结合杂志，2011，31（4）：471-473.

［3］章玲艳.补肾强督治偻汤联合督灸治疗强直性脊柱炎的临床观察［D］.广州中医药大学2012届硕士学位论文，2012.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：121.

［5］王为兰.中医治疗强直性脊柱炎［M］.北京：人民卫生出版社，2003：50-62.

［6］朱婉华.朱良春治疗风湿病学术思想和诊疗技术的研究［J］.中国中医骨伤科杂志，2009，17：229-230.