现代医院设备采购管理的探索

曹少平, 印春光 , 张力方

1.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(上海,2000127) 2.上海交通大学附属上海第一人民医院(上海,200080)

现代医院设备采购管理的探索

曹少平1, 印春光1, 张力方2

1.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(上海,2000127) 2.上海交通大学附属上海第一人民医院(上海,200080)

医院的采购管理是医院设备管理的重要组成部，该文分析了当今医院设备采购的原则、相关流程及评标方法进行了技术探讨和解析。

医疗设备；采购管理

0 前言

医学设备管理是在一定的形式下，依据一定的程序、方法、原则，对医学设备的分配和流通过程加以计划、组织、指导、 协调、控制和监督，以做到物尽其用，取得较好的效益。 其目标是：计划采购、合理分布、充分利用、提高效率、降低成本、增加效益、延长设备的使用寿命。主要包括：实现医疗设备从采购、使用到报废的全过程动态管理；它是一个系统工程，其内容包括设备运动的全过程 管理，医学设备管理是包括这两种形态的全面动态管理，它既是经济工作又是技术工作。而设备的采购又是设备管理全过程的前端，其设备质量的优劣直接影响了设备的整个生命周期。

1 医院医疗设备的采购管理

(1)安全性、有效性 医学装备的使用直接作用于患者人体，能否保证临床使用的安全性必须置于采购工作的首位；其次，作为诊断和治疗的工具，能否达到临床使用目的，医学装备质量的可靠性和使用有效性直接关系到临床诊治效果，是采购工作重点关注内涵。

(2)整体性、综合性 医学设备是个总的概念，它涵盖了医疗器械、仪器设备、卫生装备、试验装置等，它是现代化医院临床医疗工作顺利开展的基础与保证。

(3)经济性 医学设备的经济管理，除了是对设备运行全过程的经济活动进行管理和评价外，也是卫生经济学的一个重要组成部分。主要包括：需求的评估、技术的论证和效益效果的评价三个环节。

(4)标准化、质量监测和控制 在采购操作中应从产品市场准入(SFDA医疗器械注册证)、生产与销售企业的经营许可证的资格审查、日常产品的质量监测和使用监测等环节着手，延伸至医疗设备的质量监测和控制。

(5)社会化 医学装备要取得社会效益和经济效益的最大化，关键在于提高设备的利用率。加强卫生资源配置宏观管理和医学装备购置需求认证，可提高效率，降低成本。

(6)超前性 医疗设备的采购需要有“超前意识”。越来越多的高新技术在临床医疗中得以应用，拓宽了传统医疗诊治手段，促进了医疗技术的发展，也带动了一大批新型医疗器械产品的开发。

1.1设备采购规划配置必须坚持四原则

(1)能级配置原则

所谓能级原则，就是指所要配置的设备应当与医疗机构承担的功能、提供的服务量、服务范围、技术能力等相适宜。既不能配置超出其功能定位的装备，也不能配置过于落后，不能满足实际工作需要的设备。

(2)安全有效原则

当今生物医学发展迅猛，新技术、新装备不断涌现，这些技术和设备在帮助人类战胜疾病，赢得健康的同时，也不同程度地存在对人体的损害。所以社会十分重视对于医学设备从防护、技术、机械、性能等角度来审查设备的安全有效性。

(3)合理的原则

合理配置目的是解决许多设备在配置后低效率使用甚至是闲置造成了医院资源的浪费。因此，提高设备的时间利用率和开机使用率是一个急需解决的问题。

(4)经济的原则

医院在配置新设备前必须进行周密的论证，根据医学发展的需要及病人支付能力等，选择适当的设备类型。经济的原则对于营利性和非营利性医疗机构来讲都具有十分重要的意义。

1.2目前医疗设备采购常见的方法

(1)公开招标采购

采购计划及购置需求公开，向社会发布招标公告，凡符合条件的厂家均可参加投标，公平竞争。好处是将市场竞争机制最大可能地引入到医学设备的购置中。

(2)邀请性招标采购

招标人以投标邀请书的方法邀请五个以上供应商参与投标采购。好处是目标比较集中，产品档次比较接近，竞争相对激烈。

(3)竞争性谈判采购

采购机关直接邀请三家以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方法。好处是程序简单，不要编写招标文件，不要发布招标告。

(4)询价采购

对三家以上的供应商提供的报价进行比较，以确保价格具有竞争性的采购方式。好处是简便、客观，机动性强，适合于低价的小设备。

(5)单一来源采购

对只能从唯一供应商处采购、不可预见的紧急情况、为了保证一致或配套服务从原供应商添购原合同金额10%以内的情形的政府采购项目，采购人向特定的一个供应商采购的一种政府采购方式。基本要求为遵循公开透明原则，保证采购质量，合理确定价格。好处是谈判时间短，手续较简单，不足之处是缺乏竞争性和选择性。

(6)现场议价采购

在展览会或博览会上，找到合适的产品，就地与厂商进行购置谈判的采购方法。好处是能对设备从外观、结构、性能、操作等各方面进行分析比较和考察，目前已不大采用。

1.3设备采购前期的论证

前期论证是采购的基础，它是涉及卖方与买方直接利益的环节，经过前期的选型、论证、效益分析审查和履约能力等评估工作后，在充分了解产品的型号、性能、技术与配置、产品、公司运行规模、售后保障实力与资质前提下，方可启动正式采购程序。

1.3.1论证的信息采集

采购人员为提高采购成功率，减少纠纷，尤其在购置前期，必须对市场上几家主流设备提供方的主体、资信和履约能力等进行资质的审核。

(1) 主体的审核 主体的审核就是对公司的法人资格进行审核。主要是审查(有无)营业执照、了解企业性质、规模、经营活动是否超出营业范围；参加签订合同的人员是否为法人代表或法人委托代理人；签订合同时签订人员要出具有效的证件。

(2)资信和履约能力的审核 主要是看签约对方的(固定)注册资金和(流动资金)金融信用度。

(3)履行合同的能力与资质的审核 主要是要审核各种证书，如产品注册证、生产企业许可证、经营企业许可证、安全许可证等。同时，又要全面了解与所订设备有关的技术资料、厂方的售后服务、信誉及其他有关情况，广泛收集各种资料，充分考察、分析对比、相互对照、择优录取，做到心中有数。

1.3.2询价沟通过程包括技术和商务咨询

(1) 技术咨询 涉及所购医疗设备的性能、规格、数量、标准配置、选购件、零备件、消耗品的数量和(验收标准)使用成本。还包括技术指标、图纸资料、安装维修等问题，应有使用部门及工程技术人员参加。(对验收、培训、安装等应当提出具体的方法，并对应当达到的水平以及时间提出要求。

(2)商务咨询 涉及交货时间、地点、运输方式、支付条件、付款方式、质量保证、索赔、罚款、仲裁等问题，这方面内容应当由专业人员参与。如果是进口设备，最好要掌握一些有关对外贸易知识或有外贸工作人员参与。

2 设备采购招标与技术评标的具体常规方法

在满足一切商务条款和资质证书的前提下，方可进行相应的技术评审。

2.1国际标评标评分要则

在满足标书“技术要求”的前提下，最低价中标，价格的权重比例较高。

2.1.1招标文件中(未加注“*”号的为)一般技术参数，投标产品参数应该达到和高于该标准的，不考虑降低评标价，低于标准的，评标价将增加投标总价的百分之一(1%)。

2.1.2投标人应根据“货物需求一览表及技术规格”中所列设备及要求报价，投标总价中不得包含超出招标文件要求以外的内容，否则在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件要求分项报价的内容，否则评标时将有效投标中该项内容的最高价计入其评标总价，缺项超过5～6项的将导致废标。

2.1.3投标人必须在投标文件中如实提供其技术指标，如果应标参数与原厂DataSheet不一致时,以DataSheet为准。

2.1.4若发现投标文件中有下列情况之一的，其投标将被拒绝，不再进入价格评议：

(1)投标文件不满足招标文件技术规格中任何一条加注星号(“*”)的主要参数要求或加注星号(“*”)的主要参数无技术资料支持的；技术支持资料以制造商公开发布的正式资料或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准；

(2)投标文件技术规格中一般参数超出允许偏离的最大范围或最高项数的；

(3)投标文件技术规格中的响应与事实不符或虚假投标的；

(4)投标人技术规格相关部分内容未作实质性回答而采用复制粘贴方法的；

(5)投标文件符合招标文件中规定废标的其它技术条款。

2.2.综合评标评分要则

在满足标书的综合要求下，根据各评标因子的权重，计算得出综合分数值，最高得分者中标.。

2..2.1报价权重35左右，价格分35X投标价。

2.2.2技术权重40左右(基础分20分)，优于招标技术条件的，约定酌情加分；低于招标技术条件的，约定酌情减分。

2.2.3售后服务权重10左右(基础分5分)，根据售后服务及使用人员培训内容、质保期是否延长、质保期后是否免上门服务费、本地区是否有售后服务人员、报修响应时间、零配件供应年限、本地区有否维修中心和备件库等综合评定。

2.2.4综合能力权重5分，根据投标人的综合实力、投标设备业绩、投标设备品牌等综合评定。市场销售量 权重5，本地区三级甲等医院有用户群的加2分；全国同类医院有用户群的加2分；明显优于其他投标单位业绩的加1分。

2..2.5交货期权重3分，符合招标要求得2分；提早交货加1分；不符合招标要求为0分。

2.2.6标书响应程度权重5(基本分1分)，根据增加培植，酌情加分。采购诚信记录权重3分；有不良诚信记录的，根据不良记录的次数和性质进行扣分。

3 采购合同签定

签定合同是采购工作中极其重要的一环，也是以后医疗设备验收、安装、使用、维修时的主要依据，因此合同中的条款要求做到详细、明确、可操作，避免以后的纠纷和不必要的损失。必须做到供货清单要清晰、货物价格要明确、交货期限要约定、付款方式要明确、发货时间要确定、安装调试条件要符合、技术培训要落实、技术资料要齐全、质量技术要保证、验收标准要约定、售后服务价格要承诺等环节。

采购合同必须标准与规范，必须明确合同的买卖双方法人实体，明确合同的产品名称、数量、品牌、规格型号、国别、原产地、单价、总价，特别要关注和约定产品成交价相关的税费和付款方式。

在合同中，对价格除金额以外还要特别关注价格后缀条件及付款方式：外贸合同中常有CIF(到岸价)：合同价中已包含卖方从运出口岸至到达口岸的运费与保险费用，但不包含国内运费与保险费。而CIP：合同价中已包含卖方从运出口岸至用户最终目的地的全部运费与保险费用。上述价格必须注明到达口岸和目的地的地点。而内贸合同中价格：指货物到用户目的地的价格。不再支付其它一切费用。

合同的常用付款方式

电汇(T/T)：是汇出行应汇款人的申请，拍发加急电报或电传给汇入行，指示解付一定金额给收款人的汇款方式。信用证付款(L/C)：指一项约定，凡由银行(开证人)依照客户(申请人)的要求和指示，或自己主动，在符合信用证条款的条件下，向第三者(受益人或其指定方，或授权另一银行)进行付款。

外贸合同签订后，甲方在装运期前60天,开立以卖方为受益人的不可撤消信用证, 其金额为本合同价总值90 %，卖方备货，甲方在货到验收合格后，两个月内将10 %的余款付清。

国内贸易一般是设备到货安装验收合格后付全款，即后T/T。

4 结 论

医院的采购管理是采购职能与战略管理有机结合的产物，是传统采购管理应对医疗环境变化做出的一种适应性变革，是医院充分发挥整体优势，合理配置医院的各种资源，构筑竞争优势，获得持续发展的必然趋势。整个采购过程是临床医学工程技术和医院管理的集中体现，做好设备采购工作是设备全寿命管理的基础和保障。而技术论证是采购的前提，技术谈判是采购的手段，履行合同是采购的关键，公平的招标是采购的保障， “安全”、有效的采购是我们的追求。

[1] 冯晓刚.大型医疗设备验收检测机制的研究[J].医疗设备信息，2004，3：47-49.

[2] 陈丹.浅析医疗设备政府采购中的问题与对策[J].科技资讯，2010，(27)：236.

[3] 徐岭，等. 医疗信息产品的采购陷阱及对策[J]. 中国医疗设备，2013，(1):80-82.

[4] 张晓彤，刘剑.公立医院大型医疗设备购置论证及使用效益评价[J].中国医疗设，2013(10):94-95

快速检测血栓的尿检试纸

美国麻省理工学院应用纳米技术开发出一种尿检试纸，可快速检测出血液中的凝块。

血液凝固是与血液中的凝血酶有关,应用氧化铁纳米粒子, 涂有专门与凝血酶肽(短蛋白质)相互作用的多肽，注入老鼠体内后，会经过整个鼠体。当该粒子遇到凝血酶，在特定的位置上裂解肽类，释放的片段最终顺着动物的尿液排泄。在处理收集的尿液样本时发现，含有特定多肽标记物抗体的碎片识别这些蛋白质片段，尿液中标记物的数量与凝固在小鼠肺中的血液凝块水平成正比。用质谱仪对片段质量分析来进行区分，或用抗体测试样本，更为简单且便宜。

该试纸可用于筛选有血栓的患者，监测具有高危血栓的患者，预测血栓的复发。麻省理工学院德什潘德技术创新中心将出资实现这项技术商业化。

(本刊讯)

EquipmentPurchaseManagementinModernHospitals

Cao Shaoping，Yin Chunguan，Zhang Lifang

1.Shanghai Children's Medical Center (Shanghai，200127) 2.Shanghai First People's Hospital (Shangha，200080)

Purchase management in hospitals is an important part of hospital equipment managements. This paper analyzes and discusses the current hospital equipment purchasing principles, relevant procedures and evaluation methods.

medical equipment，purchase management

10.3969/j.issn.1674-1242.2014.02.014

曹少平；E-mail:shaopingcao@sina.com

TH77

A

1674-1242(2014)02-0104-04

2014-)