仙灵骨葆胶囊治疗骨不连的临床研究

段永刚 丁英奇 李耀华

骨折后8个月骨折两端未能达到骨性连接的骨折称为骨不连，又称为骨折不愈合［1］。胫骨中下段的解剖位置比较特殊，极易发生骨折，其滋养动脉从胫骨后方的中上1/3进入，中下段发生骨折时，滋养动脉常被损伤且此处无肌肉附着，骨膜来源的血液循环较差，造成局部骨折处血运障碍，发生骨不连几率较高，发生率约10%。目前，针对骨不连的治疗方法很多，且各种方法各有优缺点。本文旨在探讨仙灵骨葆胶囊配合常规内固定加植骨的方法对骨不连的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年4月至2012年12月我院收治的胫骨骨折骨不连患者43例，其中男35例，女8例;年龄20～58岁;骨不连部位:中下段37例，中段6例;骨折类型:横断型9例，螺旋型5例，粉碎型22例，斜型7例;骨不连时间9～20个月。感染性骨不连患者，合并高血压、糖尿病等慢性疾病者，合并骨脓肿、骨肿瘤者;妊娠期及哺乳期女性等不符合手术及服药条件的患者均应排除。

1.2 纳入标准［2］(1)X线检查示:骨折端有间隙，骨折端硬化，髓腔封闭，骨痂间无骨小梁形成;(2)负重痛，负重功能丧失;(3)畸形与肌萎缩。

1.3 分组及治疗方法 43例患者随机分为对照组和中药治疗组。

1.3.1 对照组:20例，仅手术治疗。首先行连续硬膜外麻醉，待麻醉满意后患者取仰卧位，沿原手术切口切开，逐层分离，常规显露骨折端，拔除原内固定器，骨折无移位的内外两侧骨膜仅剥离至胫骨的前半部，骨折有移位的尽量保留后侧或其中一侧骨膜不作剥离，将硬化的骨折端充分去除直至骨面有渗血为止;有感染时，彻底刮除骨折端炎性肉芽组织，H2O2溶液、0.9%氯化钠溶液反复冲洗，1‰新洁尔灭溶液浸泡伤口10 min，打通骨髓腔，尽可能保留其血液供应，骨折复位，重新予钢板内固定，缺损严重者通过骨折两端凿一纵行骨槽达到骨髓腔，于髂嵴部凿取与骨槽长度一致的髂骨块嵌入胫骨骨槽中，保留髂骨内板，取松质骨植入髓腔及骨折端，常规关闭切口，术后放置负压引流24～48 h。术后抬高患肢，抗生素抗感染治疗。术后早期即可进行膝踝关节及足小关节的主被动活动，1周左右可扶拐部分负重活动，同时加强膝关节、踝关节的功能锻炼，强度以不引起疼痛为度，以避免因患者恐惧疼痛而长期不活动，造成肌肉萎缩、关节僵硬。一般在术后6～8周即可完全负重，并定期复查X线片，直至骨折愈合。

1.3.2 中药治疗组:23例。在上述手术的基础上，加用具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨功效的仙灵骨葆胶囊(成分:淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄)，术后开始用药，2次/d，每次3粒(每粒0.5g)，4周为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.4 疗效判定 分别于手术后1、3、6、9个月摄X线片，观察临床愈合情况。X线片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过且骨折局部施压无疼痛感、纵轴无叩击痛;解除外固定后能不用拐平地连续步行3 min，且不少于30步;我们认定为骨折临床愈合［3］。

根据Johner-Wruhs评分标准判断临床综合疗效标准［4］:(1)优:骨折愈合，膝、踝关节伸屈活动正常，步态正常，胫骨无成角畸形，缩短＜5 mm;(2)良:骨折愈合，膝关节伸屈活动差16°～30°以内，步态正常，胫骨成角畸形＜5°，缩短5～10 mm;(3)中:骨折愈合，膝关节活动差30°～45°，跛行步态，胫骨成角畸形10°～20°，缩短10～20 mm;(4)差:不能达到上述要求，可并发感染、神经、血管损伤等并发症。

1.5 统计学分析 应用SPSS 17.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者入组前临床资料比较 2组患者在入组前的平均年龄、性别、骨不连时间等各项指标的比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 治疗前2组临床资料比较

2.2 2组患者骨痂形成情况 手术后1个月行X线检查示治疗组骨痂出现的例数所占比例高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 X线检查示骨痂出现情况比较 例(%)

2.3 2组患者临床综合疗效比较 手术后9个月，治疗组骨折愈合23例，其骨折愈合率为100%;而对照组愈合16例，其骨折愈合率为80%，2组骨折愈合率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组的临床综合疗效也优于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 临床综合疗效比较 例

3 讨论

丰富的血液供应是骨折愈合的主要条件，其可为骨折部位提供愈合需要的充足营养物质，同时充足的血液循环可清除骨折部位的坏死组织和代谢废物。血运不足、内固定物的应用不当、术后运动量过大造成内固定的松动甚至断裂造成骨折再次移位是导致骨折不愈合的主要原因;骨不连还与患者体质状况、受伤的严重程度(包括骨折粉碎程度，开放创口的污染程度、局部组织的挫伤程度)、患者的年龄及医生手术指征掌握是否正确相关。胫骨的血液供应主要有两个来源，滋养动脉和骨膜血管，胫骨远端骨折极易损伤滋养动脉，且局部软组织少骨膜来源的血供也较差;骨折不但对骨折端血供破坏大，而且容易皮肤坏死，故骨不连的发生率较高。近年中医药在促进骨折愈合方面的临床应用越来越广泛，并取得了一定的优势［5］。

中医理论［6］认为骨折愈合是一个祛瘀、生新的过程。骨折后的主要病理产物即为瘀血，其迅速的清除，可促进骨的新生及愈合。瘀不去则新不生，瘀去则新生。其次肾主骨生髓，骨不连患者卧床时间较长，多有不同程度的骨质疏松，属于中医肾虚的症状，肾精亏虚则骨折愈合难以为续;而骨折的愈合有赖于肾精的充养，肾精充养丰盈则血合顺利，骨折愈合快。祛瘀与新生的结合，既达到了骨和的效果。因此，中医理论认为骨不连与肾虚、瘀血关系密切，因此，通过活血化瘀、补益肝肾、养精填髓的方法可以达到促进骨折愈合的目的。

仙灵骨葆胶囊［7］是根据苗族民间验方配合现代制药技术研制而成的、新型制剂，组方包括淫羊藿、续断、补骨脂等。其中淫羊藿为主药，它能补肾亏，直接增加成骨细胞活动，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨矿含量;又可明显增加血清雌激素水平，改善阳虚情况，骨痂矿化明显提前，再塑造时间加快，加速骨折愈合。补骨脂具有温肾助阳的功效，可以促进成骨细胞增殖，增加成骨细胞的数量。川续断具有补益肝肾、通利血脉、接骨续筋的作用，可以促进组织出血吸收、抑制炎症、止痛。三者合用达到滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨、促进骨折愈合的功效。

本试验选取骨科临床常见病胫骨下段骨折骨不连为研究对象，在常规内固定加植骨手术后加用仙灵骨葆胶囊，观察其临床疗效。与对照组相比，加用仙灵骨葆可明显缩短骨折愈合时间，增加骨折临床愈合率，为骨折不愈合的临床治疗提供参考依据。

1 甄红军，梁艳玲，李永芹.红骨髓移植配合接骨续筋汤治疗胫骨骨不连16例.中国中医骨伤科杂志，2011，19:63.

2 矢庆明，殷明，顾玉荣，等.胫骨骨折骨不连的临床分析.实用临床医学，2007，8:36-41.

3 胡逞颖.仙灵骨葆胶囊治疗骨折24例的效果评估.中国药业，2013，22:115-116.

4 邓海源，张生，王春伟，等.交锁髓内钉治疗胫骨骨折骨不连的临床体会.青海医药杂志，2011，41:28-29.

5 候树峰.中医治疗胫腓骨骨折的临床研究进展.中国医药指南，2013，11:458-459.

6 杨王李，王鸣諝.中西医结合治疗胫骨骨折骨不连24例.内蒙古医药，2013，3:31-32.

7 邵荣华.仙灵骨葆胶囊对股骨转子下骨折术后骨折愈合的影响.海峡医学，2013，25:145-146.