宫颈CINⅡ～Ⅲ级LEEP刀术后应用α-2b凝胶与生物蛋白海绵的疗效对比

李海燕 邱巍峰 徐玉萍 郭彩丽 李立新 何洁 赵丹霓

流行病学调查研究显示近年来宫颈癌的发病率呈逐年上升趋势，我国每年新发病例数约13万以上，大约每年有2～3万女性死于宫颈癌，并且我国患宫颈癌的女性的发病率呈现年轻化趋势，年轻女性的宫颈癌病死率呈逐年上升的趋势［1］。研究表明，宫颈癌的发生、发展是一个连续的、渐变的过程，是由宫颈上皮内瘤样病变(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)在多种因素的共同作用下逐渐发展而来的。宫颈癌前病变是指经组织学活检确诊的宫颈上皮内瘤变，由宫颈癌前病变发展为宫颈癌一般要经历5～10年的时间［2］。所以早期筛查、诊断及治疗，将宫颈癌阻断在宫颈CIN阶段，在宫颈癌的预防和治疗中起着重要作用。因此，宫颈癌有望成为可以提前发现，提前治疗，预防其继续发展成为宫颈癌。因此，对于宫颈CIN阶段的积极有效的治疗就显得尤为重要。近几年LEEP已被公认为治疗宫颈CIN较为理想的方法。但LEEP术后创面的愈合时间长，创面易感染、术后阴道出血及排液时间较长。2012年7月至2013年9月收集就诊于我院门诊及住院的宫颈CINⅡ～Ⅲ级的(排除宫颈原位癌)患者80例，常规LEEP刀术后创面分别给予α-2b凝胶与生物蛋白海绵(商品名创必复，辽宁绿谷药械)，报告如下。

1资料与方法

1.1 一般资料 80例患者全部选自我院门诊及住院患者，年龄25～48岁，平均年龄33.6岁，均为经产妇。均自愿接受 LEEP刀治疗，常规术前由颈 TCT、阴道镜、宫颈活检三阶梯确诊为宫颈CINⅡ～Ⅲ(排除原位癌)。所有入选患者均进行血常规、血凝、阴道分泌物超高倍镜等相关检查，无手术绝对禁忌。将患者随机的分为α-2b凝胶组和创必复组，每组40例。

1.2 治疗方法

1.2.1 手术方法:宫颈LEEP刀手术(美国生产，型号:ELLMAN SURG ITRONFFPF)，手术时间均选择在患者月经干净后的第3～7天进行，患者取膀胱截石位，常规术野皮肤消毒后，尽可能暴露宫颈，用5%的复方碘溶液涂抹在宫颈上，确定宫颈的病变范围，再根据病变的范围和性质，选用不同型号的电刀，从宫颈病灶的外缘越0.3～0.5 cm的正常宫颈处插入电圈，插入组织深度1.5～2.5 cm，电刀由宫颈一侧缓慢均匀的切至另一侧，一次将全部病变组织切下，创面用球形电极止血。

1.2.2 创面给药:α-2b凝胶组在常规LEEP术后24 h后来院取出阴道带尾丝的棉球，由手术医师查看创面，在确认宫颈创面无出渗血的情况后将α-2b凝胶(商品名安达芬，安徽安科生物工程集团有限公司)紧贴创面放置，以后每隔1 d由患者按照医生告知的方法将0.5 ml药物推至阴道后穹窿处，宫颈脱痂期及月经期暂停上药。每月10次，为1个疗程。创必复组在LEEP刀术后，确认创面无渗血的情况下将创必复直接放置在宫颈上紧贴创面。LEEP刀术后给予口服消炎药头孢克肟胶囊，0.1 g，2次/d。禁止性生活及盆浴6周，1个月内禁止剧烈运动，保持外阴清洁，同时记录术者及术后出现的并发症情况。

1.3 随访 患者分别于LEEP刀术后6、8、12周观察阴道排液量、出血量，并通过行妇科检查及询问，记录2组并发症及创面恢复情况。

1.4 统计学分析 应用SPSS 13.0统计软件，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术前及术后病理结果符合情况 80例患者LEEP术后病理诊断与术前的符合率为94.5%，仅有1例术后病理级别升高，该患者已住院行全子宫切除术，观察终止，术后病理检查结果与临床相符。术后病理降级3例，考虑可能为术前阴道镜取活检时完全切除了小病灶。

2.2 临床疗效 α-2b凝胶组宫颈创面完全愈合大部分在6周以内，有2例于术后8周愈合。创必复组宫颈创面愈合时间大部分在4周之内，3例6周内愈合，1例8周内愈合。以6周为限比较2组术后宫颈的愈合时间，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 n=40，例(%)

2.3 2组术后宫颈情况比较 第12周随访发现α-2b凝胶组与创必复组均未出现宫颈管息肉样增生，α-2b凝胶组出血宫颈管狭窄4例，创必复组出现宫颈管狭窄5例。2组宫颈情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

宫颈疾病是生育年龄女性的常见病、多发病，宫颈癌位于女性生殖系统三大恶性肿瘤的首位，且年轻患者发病有增高的趋势。我国每年新增病例13.15万人，占世界总发病人数的1/3，每年有约5万人死于宫颈癌［1］。但是宫颈癌的发生、发展需要一个逐步的、漫长的过程，宫颈上皮内瘤变(宫颈CIN)，是宫颈癌的一组癌前病变。宫颈癌是由宫颈上皮内瘤变逐渐缓慢的一系列连续过程导致的最终结果。因此，将宫颈疾病阻断在CIN阶段，就可以阻碍其发展为宫颈癌。但是单纯的药物治疗、激光、电灼、冷冻、微波等物理治疗均难以取得理想效果，同时由于其不能进行病理检查，受到很大的局限性［3，4］。LEEP术是目前临床治疗宫颈疾病的先进而有效的方法。LEEP刀术手术时间短、创伤小、无需麻醉和住院，在门诊及能达到一次性治愈的目的，因此宫颈LEEP术在妇科临床上得到了较为广泛的应用［5，6］。α-2b凝胶通过提高自然杀伤细胞NK细胞对病毒的杀伤能力，从而增强了单核吞噬细胞的吞噬功能，使病变周围的细胞建立起非炎性的抗病毒能力，增强了细胞的免疫功能及防御病毒感染的能力，进而起到了帮助宫颈尽快恢复至正常形态，使患者宫颈LEEP刀术后阴道排液及出血量减少，明显缩短了阴道排液、阴道出血的时间。除此之外，干扰素的激素样作用也不可忽视，它可以通过调节体内雌二醇和孕酮的水平，使宫颈分泌物减少，进一步调节阴道的内环境，从而增强了宫颈鳞状上皮再生的能力，加速了宫颈创面愈合的速度［7－9］。创必复是利用胶原蛋白和FGF蛋白制成的新型医用活性材料，通过与组织接触，使胶原蛋白和猪脑组织FGF蛋白发生协同生物功效，并以缓释方式作用于机体创面，具有主动修复、恢复愈后组织功能、提高愈合质量，减少瘢痕形成、神经营养及良好的止血性［10，11］。本研究LEEP刀术后分别应用两种治疗方式，观察术后两者的宫颈创面愈合时间，术后阴道出血时间及出血量及各种术后并发症的发生率，其无治愈效果及各种并发症比较差异无统计学意义(P＞0.05)。但α-2b凝胶应用时间长，且应用方法较繁琐，而创必复只需术后一次性应用，方法简单，且相对价格便宜，患者较易接受，顺应性较好。故常规LEEP刀术后，在宫颈创面上放置一贴创必复辅助治疗，值得临床推广。

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