王大鹏
疫苗是用于健康人群的预防性生物制品,可诱导人体产生针对致病原的特异抗体和细胞免疫,从而帮助人体预防该致病原引起的感染性疾病。可以说,疫苗是人类抵御传染性疾病的黄金防线。
疫苗需要具有免疫原性、安全性和稳定性。免疫原性是指疫苗接种后引起的免疫应答的强度和持续时间要达到要求。由于疫苗主要作用于健康人群和儿童,安全性要求极高。疫苗需具有稳定性,在经过一定时间的储存和冷链运输过程后必须仍能保持其有效的生物活性。
根据是否纳入国家免疫规划可以把疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗主要针对新生儿和儿童,由国家免费提供;二类疫苗,指未列入国家免疫规划、消费者自愿自费接种的疫苗,价格较高。
和预防性疫苗相关的一个概念是治疗性疫苗,例如重庆啤酒和白云山的治疗性乙肝疫苗,治疗性疫苗的作用机理与预防性疫苗类似,但针对的是已感染病原微生物的机体,把其称为治疗性生物制品更为贴切。
影响疫苗企业竞争力的核心因素是研发能力、营销能力和产品品质。
疫苗研发周期长,研发难度大,新产品上市后具有独占性,定价高,研发能力是影响企业竞争力的最核心因素。
一类疫苗由省级疾控中心根据免疫规划直接向有资质的疫苗企业采购,对企业的营销实力要求不高;二类疫苗是充分竞争的市场,各接种点可以直接向疫苗生产单位进货,要求企业具有较强的营销能力,能建立全国性网络,覆盖全国数万个疫苗接种点。
疫苗是给健康人群使用,用于预防,一旦出现安全问题,社会影响极大,产品品质对疫苗企业竞争力有重要影响。
我国每年新生儿约1600万,是疫苗需求的重要基础。一类疫苗的市场规模由免疫规划政策决定,政府在公共卫生领域的投入增加促进行业规模增长,未来会有更多的二类苗转换成一类苗,但价格会下降,企业较难从一类疫苗市场获得爆发式增长;二类疫苗的市场规模由新产品推动,有研发和营销优势的企业将胜出,二类疫苗是孕育大公司的市场。
从类别上看,流感疫苗、肺炎疫苗和新型治疗型疫苗增长潜力较大。多价疫苗是应用同种不同型病原微生物制成的疫苗,如肺炎疫苗有7价、23价等;联合疫苗是应用不同种病原微生物制成的疫苗,如百白破疫苗是预防百日咳、白喉和破伤风的疫苗。多价和联合疫苗使用方便,减少接种次数,这两类疫苗是未来发展趋势。